Infusões de glóbulos brancos para tratar a infecção pelo HIV

Par de gêmeos idênticos, um dos quais é soropositivo para HIV-1, o outro gêmeo soronegativo para HIV, por teste padrão ELISA e teste de Western blot.

Contagem nadir CD4 documentada de gêmeos infectados pelo HIV inferior a 100 células/mm(3) em pelo menos 2 avaliações.

Pacientes com sarcoma de Kaposi limitado à pele e/ou membranas mucosas são elegíveis para este estudo, mas não devem ter recebido nenhuma terapia sistêmica para KS dentro de 4 semanas antes da entrada. A atividade do KS deve ser estável de modo que seja improvável que o paciente necessite de terapia sistêmica (quimioterapia ou radioterapia) nos próximos 4 meses. O diagnóstico de SK deve ter sido confirmado por biópsia.

Deve estar livre de doenças psicológicas ou emocionais graves e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Sobrevida antecipada superior a 3 meses.

Deve ter 18 anos de idade ou mais.

A terapia anti-retroviral máxima (ou seja, combinação), incluindo o uso de agentes disponíveis em um programa de acesso expandido aprovado pela FDA, pode ser usada para obter uma resposta virológica. Os pacientes devem tolerar um regime estável de medicamentos anti-retrovirais por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo.

DOADOR E DESTINATÁRIO:

Sem linfoma ou infecção oportunista ativa com risco de vida. Pacientes com infecções relacionadas ao HIV que requerem terapia supressiva crônica são elegíveis para o estudo se sua condição estiver estável por mais de ou igual a 4 semanas.

Deve estar disposto a cumprir as diretrizes atuais do NIH Clinical Center em relação à notificação apropriada de todos os parceiros sexuais atuais de um indivíduo em relação ao seu status soropositivo para HIV-1 e ao risco de transmissão da infecção pelo HIV-1.

Sem história recente de abuso de substâncias, a menos que sejam fornecidas evidências de uma intervenção terapêutica em andamento (ou seja, terapia médica ou aconselhamento) para controlar tal abuso.

Nenhuma gravidez na entrada ou falta de vontade de praticar controle de natalidade de barreira ou abstinência durante o estudo.

Nenhuma terapia experimental dentro de 4 semanas após a participação no estudo. Agentes antirretrovirais disponíveis em uma base de acesso expandido e sancionada pela FDA são permitidos.

DOADOR:

Indivíduos com condição médica não tratada ou tratada inadequadamente (por exemplo, doença cardiopulmonar, infecção aguda) que, no julgamento do Investigador Principal, impeça a aférese serão excluídos.

Serão excluídos os indivíduos com positividade sorológica para o vírus Epstein Barr ou citomegalovírus se o gêmeo receptor for soronegativo para o vírus correspondente.

Nenhum achado sorológico consistente com infecção ativa pelo vírus da Hepatite B ou pelo vírus da Hepatite C, independentemente do estado do gêmeo receptor.

Indivíduos com positividade sorológica para HIV-1 ou HIV-2. Os doadores serão testados para HIV antes de cada ciclo de linfaférese e serão excluídos.

Tanto a contagem de CD4 quanto a % de CD4 não devem estar abaixo da faixa laboratorial para normais.