Infusiones de glóbulos blancos para tratar la infección por VIH

Par de gemelos idénticos, uno de los cuales es seropositivo para el VIH-1, el otro gemelo seronegativo para el VIH, mediante pruebas estándar ELISA y pruebas de transferencia Western.

Recuento nadir de CD4 documentado de mellizos infectados con VIH inferior a 100 células/mm(3) en al menos 2 evaluaciones.

Los pacientes con sarcoma de Kaposi limitado a la piel y/o las membranas mucosas son elegibles para este estudio, pero no deben haber recibido ninguna terapia sistémica para el KS dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso. La actividad del KS debe ser estable de modo que sea poco probable que el paciente requiera terapia sistémica (ya sea quimioterapia o radiación) durante los próximos 4 meses. El diagnóstico de KS debe haber sido confirmado por biopsia.

Debe estar libre de enfermedades psicológicas o emocionales graves y ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Supervivencia anticipada de más de 3 meses.

Debe tener 18 años de edad o más.

La terapia antirretroviral máxima (es decir, combinada), incluido el uso de agentes disponibles en un programa de acceso ampliado aprobado por la FDA, puede usarse para lograr una respuesta virológica. Los pacientes deben tolerar un régimen estable de medicamentos antirretrovirales durante al menos 4 semanas antes de comenzar el estudio.

DONANTE Y RECEPTOR:

Sin linfoma ni infección oportunista activa que ponga en peligro la vida. Los pacientes con infecciones relacionadas con el VIH que requieren terapia de supresión crónica son elegibles para el estudio si su condición se ha mantenido estable por más de 4 semanas o más.

Debe estar dispuesto a cumplir con las pautas actuales del Centro Clínico de los NIH con respecto a la notificación adecuada de todas las parejas sexuales actuales de una persona con respecto a su estado serológico positivo para el VIH-1 y el riesgo de transmisión de la infección por el VIH-1.

Sin antecedentes recientes de abuso de sustancias a menos que se proporcione evidencia de una intervención terapéutica en curso (es decir, terapia médica o consejería) para controlar tal abuso.

Sin embarazo al ingreso o falta de voluntad para practicar métodos anticonceptivos de barrera o abstinencia durante el estudio.

Ninguna terapia experimental dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio. Se permiten los agentes antirretrovirales disponibles con acceso ampliado autorizado por la FDA.

DONANTE:

Se excluirán los sujetos con una afección médica no tratada o tratada inadecuadamente (p. ej., enfermedad cardiopulmonar, infección aguda) que, a juicio del investigador principal, impida la aféresis.

Se excluirán los sujetos con serología positiva para el virus de Epstein Barr o el citomegalovirus si el gemelo receptor resulta seronegativo para el virus correspondiente.

Sin hallazgos serológicos compatibles con infección activa por el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C, independientemente del estado del gemelo receptor.

Sujetos con serología positiva para VIH-1 o VIH-2. Se excluirá a los donantes para que se les haga la prueba del VIH antes de cada ciclo de linfaféresis.

Tanto el recuento de CD4 como el % de CD4 no deben estar por debajo del rango normal de laboratorio.