Infusionen weißer Blutkörperchen zur Behandlung einer HIV-Infektion

Eineiige Zwillingspaare, von denen einer seropositiv für HIV-1, der andere Zwilling HIV-seronegativ ist, gemäß Standardtest-ELISA und Western-Blot-Tests.

Dokumentierte Nadir-CD4-Zellzahl von HIV-infizierten Zwillingen von weniger als 100 Zellen/mm (3) bei mindestens 2 Bewertungen.

Patienten mit auf Haut und/oder Schleimhäute beschränktem Kaposi-Sarkom sind für diese Studie geeignet, dürfen jedoch innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme keine systemische Therapie gegen KS erhalten haben. Die KS-Aktivität muss so stabil sein, dass der Patient in den nächsten 4 Monaten wahrscheinlich keine systemische Therapie (entweder Chemotherapie oder Bestrahlung) benötigt. Die Diagnose von KS muss durch Biopsie bestätigt worden sein.

Muss frei von schweren psychischen oder emotionalen Erkrankungen sein und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Voraussichtliches Überleben von mehr als 3 Monaten.

Muss 18 Jahre oder älter sein.

Eine maximale (d. h. Kombinations-) antiretrovirale Therapie, einschließlich der Verwendung von Mitteln, die in einem von der FDA zugelassenen erweiterten Zugangsprogramm erhältlich sind, kann verwendet werden, um ein virologisches Ansprechen zu erzielen. Die Patienten müssen mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studie eine stabile Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten vertragen.

SPENDER UND EMPFÄNGER:

Kein Lymphom oder aktive, lebensbedrohliche opportunistische Infektion. Patienten mit HIV-bedingten Infektionen, die eine chronische Suppressionstherapie erfordern, sind für die Studie geeignet, wenn ihr Zustand für mindestens 4 Wochen stabil war.

Muss bereit sein, die aktuellen Richtlinien des NIH Clinical Center in Bezug auf die angemessene Benachrichtigung aller derzeitigen Sexualpartner einer Person über ihren HIV-1-positiven Serostatus und das Risiko einer Übertragung einer HIV-1-Infektion einzuhalten.

Kein Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, es sei denn, es wird ein laufender therapeutischer Eingriff nachgewiesen (d. h. medizinische Therapie oder Beratung), um diesen Missbrauch zu kontrollieren.

Keine Schwangerschaft bei Eintritt oder mangelnde Bereitschaft, Barriere-Empfängnisverhütung oder Abstinenz während der Studie zu praktizieren.

Keine experimentelle Therapie innerhalb von 4 Wochen nach Studienteilnahme. Antiretrovirale Mittel, die auf einer von der FDA genehmigten, erweiterten Zugangsbasis erhältlich sind, sind zulässig.

SPENDER:

Probanden mit unbehandeltem oder unzureichend behandeltem Gesundheitszustand (z. B. Herz-Lungen-Erkrankung, akute Infektion), die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes eine Apherese ausschließen, werden ausgeschlossen.

Probanden mit serologischer Positivität für Epstein-Barr-Virus oder Cytomegalovirus, wenn der Empfängerzwilling seronegativ auf das entsprechende Virus getestet wird, werden ausgeschlossen.

Keine serologischen Befunde im Einklang mit einer aktiven Hepatitis-B-Virus- oder Hepatitis-C-Virusinfektion, unabhängig vom Status des Empfängerzwillings.

Probanden mit serologischer Positivität für HIV-1 oder HIV-2. Spender werden vor jedem Lymphapherese-Zyklus auf HIV getestet und werden ausgeschlossen.

Sowohl die CD4-Zahl als auch CD4% dürfen nicht unter dem Laborbereich für Normalpersonen liegen.