Liposomal vincristin til pædiatriske og unge patienter med recidiverende maligniteter

Før og under behandlingen vil patienterne få foretaget undersøgelser. Disse kan omfatte blodprøver, urinprøver, knoglemarvsprøver, test af centralnervesystemet, røntgenbilleder eller MR/CT-test. Disse er nødvendige for at måle patientens kliniske tilstand og fremskridt. En fysisk undersøgelse og blodprøver (ca. 2 teskefulde) vil blive gentaget mindst én gang om ugen.

Da Liposomal Vincristine kan forhindre kroppen i at danne og/eller beholde nye blodceller, vil patienterne før behandlingen også få en Human Immunodeficiency Virus (AIDS-virus) test, en blodprøve for at påvise tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod AIDS-virussen. Der vil blive givet et særskilt informeret samtykke til at blive underskrevet for at opnå tilladelse til denne test. Kvindelige patienter kan også blive bedt om at have en uringraviditetstest, før behandlingen kan begynde, da det ikke vides, hvordan lægemidlet kan påvirke det ufødte barn.

Patienterne vil modtage liposomalt vincristin gennem et centralt venekateter (et plastikslange, der sædvanligvis indsættes under kravebenet) over en time, en gang hver 14. dag, + 2 dage. Patienterne vil også få udleveret lægemiddeldokumentet, den dag liposomalt vincristin startes. Dette gøres for at forsøge at forhindre forstoppelse som en bivirkning.

Alle patienter, som viser et fortsat respons eller stabil sygdom uden større bivirkninger, kan fortsætte med at få liposomalt vincristin i op til 24 måneder. Patienter med solide tumorer og lymfom vil få foretaget røntgenbilleder hver 8. uge for at følge udviklingen af ​​deres tumor. Patienter med leukæmi vil få foretaget en knoglemarvsaspiration og biopsi efter den første og anden måneds behandling og derefter hver 8. uge.

Dette er en undersøgelse. FDA har godkendt brugen af ​​undersøgelseslægemidlet i forskning. Op til 60 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Op til 30 patienter vil blive tilmeldt UTMDACC.