En undersøgelse af MDL 28.574A hos HIV-inficerede patienter

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• HIV-infektion.
• CD4-tal >= 500 celler/mm3.
• Ingen tegn på AIDS.
• Ingen antiretroviral behandling inden for 30 dage før studiestart.

BEMÆRK:

• Tilstedeværelse af lymfadenopati på to eller flere ekstrainguinale steder, mindst 1 cm i diameter i 3 eller flere måneder, er tilladt.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Klinisk signifikante abnormiteter i rutinehæmatologi (bortset fra CD4-tal og Western blot), serumkemi og urinanalyse.
• Unormalt EKG.
• Positiv afføring guaiac.
• Unormal sygehistorie eller fysisk undersøgelse, herunder temperatur, hjertefrekvens og blodtryk.
• Klinisk signifikant organabnormitet eller sygdom.
• Positiv urinstofscreening for ulovlige stoffer.
• Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Rutinebehandling med ikke-receptpligtig medicin.
• Behandling med anden medicin undtagen efter godkendelse af investigator.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

• Forudgående deltagelse i dette forsøg.
• Alvorlig fysisk eller psykisk sygdom inden for 1 år før studiestart, der ville forvirre fortolkningen af ​​data.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• Antiretroviral behandling inden for 30 dage før studiestart.
• Kendte lægemidler, der ændrer nyre-, lever- eller hæmatologisk/immunologisk funktion (såsom barbiturater, phenothiaziner, cimetidin og immunmodulatorer) inden for 14 dage før studiestart.
• Rutinebehandling med ikke-receptpligtig medicin inden for 3 dage før studiestart.

Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år.