Un estudio de MDL 28,574A en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Recuento de CD4 >= 500 células/mm3.
• No hay evidencia de SIDA.
• Sin terapia antirretroviral dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

NOTA:

• Se permite la presencia de adenopatías en dos o más sitios extrainguinales, de al menos 1 cm de diámetro durante 3 o más meses.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Anomalías clínicamente significativas en hematología de rutina (aparte del recuento de CD4 y Western blot), química sérica y análisis de orina.
• Electrocardiograma anormal.
• Guayaco positivo en heces.
• Historial médico o examen físico anormal, incluida la temperatura, la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
• Anomalía o enfermedad clínicamente significativa de un órgano.
• Prueba de drogas en orina positiva para drogas ilícitas.
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Tratamiento de rutina con medicamentos sin receta.
• Tratamiento con otros medicamentos excepto con la aprobación del investigador.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

• Participación previa en este ensayo.
• Enfermedad física o mental grave dentro del año anterior al ingreso al estudio que podría confundir la interpretación de los datos.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Terapia antirretroviral dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Medicamentos conocidos que alteran la función renal, hepática o hematológica/inmunológica (como barbitúricos, fenotiazinas, cimetidina e inmunomoduladores) dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio.
• Tratamiento de rutina con medicamentos sin receta dentro de los 3 días anteriores al ingreso al estudio.

Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año.