Исследование 28 574 леев у ВИЧ-инфицированных пациентов

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-инфекция.
• Количество CD4 >= 500 клеток/мм3.
• Никаких признаков СПИДа.
• Отсутствие антиретровирусной терапии в течение 30 дней до включения в исследование.

ЗАМЕЧАНИЯ:

• Допускается наличие лимфаденопатии в двух и более экстраингвинальных участках диаметром не менее 1 см в течение 3 и более месяцев.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Клинически значимые отклонения в рутинных гематологических исследованиях (кроме количества CD4 и вестерн-блоттинга), биохимии сыворотки и анализах мочи.
• Аномальная ЭКГ.
• Положительный стул на гваяковую кислоту.
• Аномальный анамнез или медицинский осмотр, включая температуру, частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
• Клинически значимая органная аномалия или заболевание.
• Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики.
• Неспособность соблюдать процедуры обучения.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Обычное лечение безрецептурными препаратами.
• Лечение другими препаратами, кроме как с одобрения исследователя.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• Предыдущее участие в этом испытании.
• Серьезное физическое или психическое заболевание в течение 1 года до включения в исследование, которое может затруднить интерпретацию данных.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Антиретровирусная терапия в течение 30 дней до включения в исследование.
• Известные лекарства, которые изменяют почечную, печеночную или гематологическую/иммунологическую функцию (такие как барбитураты, фенотиазины, циметидин и иммуномодуляторы) в течение 14 дней до включения в исследование.
• Плановое лечение безрецептурными препаратами в течение 3 дней до включения в исследование.

История злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года.