Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk assisteret kirurgi sammenlignet med åben kirurgi til behandling af patienter med tyktarmskræft

15. juli 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

ET FASE III PROSPEKTIV RANDOMISERET FORSØG SOM SAMMENLIGNER LAPAROSKOPISK ASSISTERT KOLEKTOMI VERSUS ÅBEN KOLEKTOMI FOR tyktarmskræft

RATIONALE: Mindre invasive typer af operationer kan hjælpe med at reducere antallet af bivirkninger og forbedre restitutionen. Det vides endnu ikke, hvilken type operation der er mest effektiv til tyktarmskræft.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​laparoskopisk assisteret kolektomi med åben kolektomi til behandling af patienter, der har tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign de sygdomsfrie og samlede overlevelsesrater for patienter med tyktarmskræft behandlet med laparoskopisk assisteret kolektomi vs åben kolektomi.
  • Sammenlign sikkerheden af ​​disse regimer med hensyn til tidlig og sen morbiditet og 30-dages mortalitet for disse patienter.
  • Sammenlign forskellene i omkostninger og omkostningseffektivitet mellem disse behandlinger i denne patientpopulation.
  • Sammenlign forskellene i livskvalitet for patienter behandlet med disse regimer. (lukket pr. 30.04.99)

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter deltagende center, primær kirurg, sted for primær tumor (højre vs venstre vs. sigmoid) og American Society of Anesthesiologists sygdomsklassifikation (I og II vs III). Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme.

Omfanget af tyktarmsresektion er identisk for begge arme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

810

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72756
        • St. Mary's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61103
        • Rockford Clinic
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
        • Regional Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Healthcare
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Forenede Stater, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
        • Genesee Surgical Associates
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • CCOP - Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Klinisk diagnose af primært adenokarcinom

    • Involverer et enkelt kolonsegment:

      • Højre tyktarm fra ileocecal klappen til og med hepatisk flexur
      • Venstre tyktarm fra miltbøjningen til krydset mellem sigmoideum og nedadgående tyktarm
      • Sigmoid tyktarm mellem den nedadgående tyktarm og endetarmen (mindst 15 cm fra tanden)
  • Diagnose baseret på fysisk undersøgelse plus enten en proctosigmoidoskopi og barium lavement eller en koloskopi
  • Ingen fremskreden lokal sygdom, der umuliggør laparoskopisk resektion
  • Ingen akut obstrueret eller perforeret tyktarmskræft, der kræver akut operation
  • Ingen tværgående tyktarmskræft (dvs. mellem distal leverbøjning og proksimal miltbøjning)
  • Ingen fase IV sygdom
  • Ingen endetarmskræft (dvs. under peritoneal refleksion, underkant af tumor mindre end 15 cm fra dentate)
  • Ingen American Society of Anesthesiologists IV/V sygdomsklassificering
  • Ingen associerede gastrointestinale sygdomme (dvs. Crohns, kronisk colitis ulcerosa eller familiær polypose), der kræver yderligere omfattende operativ evaluering eller intervention

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Andet:

  • Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet inden for de seneste 5 år undtagen overfladisk pladecelle- eller basalcellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Kirurgi:

  • Ingen uoverkommelige ar/sammenvoksninger fra tidligere abdominal operation

Andet:

  • Ingen samtidige undersøgelsesbehandlinger eller invasive diagnostiske procedurer inden for 30 dage efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionel kirurgi

Patienterne gennemgår åben laparotomi og kolektomi. Et standardsnit laves gennem bugvæggen og bughulen udforskes. En højre eller venstre kolektomi eller en sigmoid resektion udføres.

Patienter kan blive optaget i adjuverende kemoterapiforsøg efter operation, forudsat at det efterfølgende forsøg ikke inkluderer strålebehandling og tillader indgang af patienter fra begge arme.

Livskvalitet vurderes ved baseline og på dag 2 og 14 efter operationen, efter 2 måneder og derefter ved 18 måneder. (lukket pr. 30.04.99)

Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 4 år og derefter årligt i 3 år.
Procedure: konventionel kirurgi
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk assisteret kolektomi

Patienterne gennemgår en laparoskopisk assisteret kolektomi. Et lille infraumbilical indsnit laves gennem mavehuden, og bughulen insuffleres med CO2 for at tillade adgang og visualisering. Bughulen udforskes. Hvis fremskreden lokal sygdom identificeres, udføres en celiatomi og kolektomi. Ellers udføres en højre eller venstre kolektomi eller sigmoid resektion ved hjælp af laparoskopisk assisterede teknikker.

Patienter kan blive optaget i adjuverende kemoterapiforsøg efter operation, forudsat at det efterfølgende forsøg ikke inkluderer strålebehandling og tillader indgang af patienter fra begge arme.

Livskvalitet vurderes ved baseline og på dag 2 og 14 efter operationen, efter 2 måneder og derefter ved 18 måneder. (lukket pr. 30.04.99)

Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 4 år og derefter årligt i 3 år.
Procedure: laparoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 8 år
Op til 8 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 8 år
  • Sammenlign de sygdomsfrie og samlede overlevelsesrater for patienter med tyktarmskræft behandlet med laparoskopisk assisteret kolektomi vs åben kolektomi.
  • Sammenlign sikkerheden af ​​disse regimer med hensyn til tidlig og sen morbiditet og 30-dages mortalitet for disse patienter.
  • Sammenlign forskellene i omkostninger og omkostningseffektivitet mellem disse behandlinger i denne patientpopulation.
  • Sammenlign forskellene i livskvalitet for patienter behandlet med disse regimer. (lukket pr. 30.04.99)
Op til 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Ved 30 dage
Ved 30 dage
Sygelighed
Tidsramme: Op til 8 år
Op til 8 år
Omkostninger og omkostningseffektivitet mellem disse behandlinger i denne patientpopulation
Tidsramme: Op til 8 år
Op til 8 år
Sammenlign forskellene i livskvalitet for patienter behandlet med disse regimer
Tidsramme: Op til 8 år
Op til 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group

Efterforskere

  • Studiestol: Heidi Nelson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1994

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2003

Først opslået (SKØN)

10. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCTG-934653
  • NCI-2012-02234 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CAN-NCIC-CO12
  • CDR0000063648 (REGISTRERING: PDQ (Physician Data Query))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner