Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopiaavusteinen leikkaus verrattuna avoimeen leikkaukseen paksusuolensyöpäpotilaiden hoidossa

perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

VAIHE III PROSPEKTIIVINEN satunnaistettu KOKEILE, jossa verrataan LAPAROSKOOPPILLA AVUSTETTUA SUOLEKTOOMIAA AVOIN SUOLEKTOMIAN KOHTA SUOKSUOLEKTOOMIAAN

PERUSTELUT: Vähemmän invasiiviset leikkaukset voivat auttaa vähentämään sivuvaikutusten määrää ja parantamaan toipumista. Vielä ei tiedetä, mikä leikkaustyyppi on tehokkaampi paksusuolensyövän hoidossa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan laparoskooppisella avusteisen kolektomian tehokkuutta avoimeen kolektomiaan hoidettaessa potilaita, joilla on paksusuolensyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa laparoskooppisella avusteisella kolektomialla hoidettujen paksusuolensyöpäpotilaiden taudista vapaata ja kokonaiseloonjäämislukua avoimeen kolektomiaan.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien turvallisuutta näiden potilaiden varhaisen ja myöhäisen sairastuvuuden ja 30 päivän kuolleisuuden suhteen.
  • Vertaa näiden hoitojen kustannus- ja kustannustehokkuuseroja tässä potilasjoukossa.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun eroja. (suljettu 30.4.99)

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen, primaarikirurgin, primaarisen kasvaimen sijainnin (oikea vs. vasen vs. sigmoidi) ja American Society of Anesthesiologists -tautiluokituksen (I ja II vs. III) mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

Paksusuolen resektion laajuus on sama molemmissa käsivarsissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

810

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72756
        • St. Mary's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61103
        • Rockford Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Regional Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Healthcare
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
        • Genesee Surgical Associates
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • CCOP - Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Primaarisen adenokarsinooman kliininen diagnoosi

    • Mukana yksi kaksoispiste segmentti:

      • Oikea kaksoispiste ileocekaalisesta läppästa maksan koukistuskohtaan asti
      • Vasen kaksoispiste pernan flexuresta sigmoidin ja laskevan paksusuolen liitoskohtaan
      • Sigmoidi paksusuoli laskevan paksusuolen ja peräsuolen välillä (vähintään 15 cm hampaista)
  • Diagnoosi perustuu fyysiseen tutkimukseen sekä joko proktosigmoidoskopiaan ja bariumperäruiskeeseen tai kolonoskopiaan
  • Ei edennyt paikallinen sairaus, joka tekisi laparoskooppisen resektion mahdottomaksi
  • Ei akuutisti tukkeutunutta tai rei'itettyä paksusuolen syöpää, joka vaatisi kiireellistä leikkausta
  • Ei poikittainen paksusuolen syöpää (eli distaalisen maksan taivutuksen ja proksimaalisen pernan taivutuksen välillä)
  • Ei vaiheen IV sairautta
  • Ei peräsuolen syöpää (eli peritoneaalisen heijastuksen alapuolella, kasvaimen alareuna alle 15 cm hampaista)
  • Ei American Society of Anesthesiologists IV/V -tautiluokitusta
  • Ei liittyviä maha-suolikanavan sairauksia (esim. Crohnin tauti, krooninen haavainen paksusuolitulehdus tai familiaalinen polypoosi), jotka vaativat laajan leikkauksen lisäarvioinnin tai -toimenpiteen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Muuta:

  • Ei muita aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi pinnallinen okasolu- tai tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Leikkaus:

  • Ei ylimääräisiä arpia/tarttumia aikaisemmasta vatsaleikkauksesta

Muuta:

  • Ei samanaikaisia ​​tutkimushoitoja tai invasiivisia diagnostisia toimenpiteitä 30 päivän kuluessa leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen leikkaus

Potilaille tehdään avoin laparotomia ja kolektomia. Tavallinen viilto tehdään vatsan seinämän läpi ja vatsaontelo tutkitaan. Suoritetaan oikea tai vasen kolektomia tai sigmoidiresektio.

Potilaat voidaan ottaa adjuvanttikemoterapiatutkimuksiin leikkauksen jälkeen edellyttäen, että seuraava tutkimus ei sisällä sädehoitoa ja sallii potilaiden pääsyn molemmista käsistä.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja päivinä 2 ja 14 leikkauksen jälkeen, 2 kuukauden kuluttua ja sitten 18 kuukauden kuluttua. (suljettu 30.4.99)

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.
Menettely: perinteinen leikkaus
KOKEELLISTA: Laparoskopiaavusteinen kolektomia

Potilaille tehdään laparoskooppisella avusteinen kolektomia. Vatsan ihon läpi tehdään pieni infraumbilikaalinen viilto ja vatsaontelo puhalletaan CO2:lla pääsyn ja visualisoinnin mahdollistamiseksi. Vatsaontelo tutkitaan. Jos havaitaan pitkälle edennyt paikallinen sairaus, tehdään seliotomia ja kolektomia. Muussa tapauksessa oikea tai vasen kolektomia tai sigmoidiresektio suoritetaan laparoskooppisilla tekniikoilla.

Potilaat voidaan ottaa adjuvanttikemoterapiatutkimuksiin leikkauksen jälkeen edellyttäen, että seuraava tutkimus ei sisällä sädehoitoa ja sallii potilaiden pääsyn molemmista käsistä.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja päivinä 2 ja 14 leikkauksen jälkeen, 2 kuukauden kuluttua ja sitten 18 kuukauden kuluttua. (suljettu 30.4.99)

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.
Menettely: laparoskooppinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Jopa 8 vuotta
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
  • Vertaa laparoskooppisella avusteisella kolektomialla hoidettujen paksusuolensyöpäpotilaiden taudista vapaata ja kokonaiseloonjäämislukua avoimeen kolektomiaan.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien turvallisuutta näiden potilaiden varhaisen ja myöhäisen sairastuvuuden ja 30 päivän kuolleisuuden suhteen.
  • Vertaa näiden hoitojen kustannus- ja kustannustehokkuuseroja tässä potilasjoukossa.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun eroja. (suljettu 30.4.99)
Jopa 8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
30 päivän kohdalla
Sairastavuus
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Jopa 8 vuotta
Kustannukset ja kustannustehokkuus näiden hoitojen välillä tässä potilasjoukossa
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Jopa 8 vuotta
Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun eroja
Aikaikkuna: Jopa 8 vuotta
Jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heidi Nelson, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 10. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCTG-934653
  • NCI-2012-02234 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CAN-NCIC-CO12
  • CDR0000063648 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa