Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk assisterad kirurgi jämfört med öppen kirurgi vid behandling av patienter med tjocktarmscancer

15 juli 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

EN FAS III PROSPEKTIV RANDOMISERAD FÖRSÖK SOM JÄMFÖR LAPAROSKOPISK ASSISTERAD KOLEKTOMI VERSUS ÖPPEN KOLEKTOMI FÖR tjocktarmscancer

MOTIVERING: Mindre invasiva typer av operationer kan bidra till att minska antalet biverkningar och förbättra återhämtningen. Det är ännu inte känt vilken typ av operation som är mer effektiv för tjocktarmscancer.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att jämföra effektiviteten av laparoskopisk assisterad kolektomi med öppen kolektomi vid behandling av patienter som har tjocktarmscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför de sjukdomsfria och totala överlevnaden för patienter med koloncancer som behandlats med laparoskopisk assisterad kolektomi jämfört med öppen kolektomi.
  • Jämför säkerheten för dessa regimer när det gäller tidig och sen sjuklighet och 30 dagars mortalitet för dessa patienter.
  • Jämför skillnaderna i kostnader och kostnadseffektivitet mellan dessa behandlingar i denna patientpopulation.
  • Jämför skillnaderna i livskvalitet för patienter som behandlas med dessa kurer. (stängt den 30/4/99)

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna är stratifierade enligt deltagande centrum, primärkirurg, platsen för primärtumör (höger vs vänster vs sigmoid), och American Society of Anesthesiologists sjukdomsklassificering (I och II vs III). Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar.

Omfattningen av kolonresektion är identisk för båda armarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

810

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72756
        • St. Mary's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Oak Park, Illinois, Förenta staterna, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61103
        • Rockford Clinic
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Regional Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Healthcare
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Förenta staterna, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
        • Genesee Surgical Associates
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • CCOP - Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Klinisk diagnos av primärt adenokarcinom

    • Involverar ett enda kolonsegment:

      • Höger kolon från ileocekalklaffen till och med leverböjningen
      • Vänster kolon från mjältböjningen till korsningen mellan sigmoid och nedåtgående kolon
      • Sigmoid kolon mellan nedåtgående kolon och ändtarmen (minst 15 cm från dentatan)
  • Diagnos baserad på fysisk undersökning plus antingen en proktosigmoidoskopi och bariumlavemang eller en koloskopi
  • Ingen avancerad lokal sjukdom som omöjliggör laparoskopisk resektion
  • Ingen akut obstruerad eller perforerad tjocktarmscancer som kräver akut operation
  • Ingen transversell koloncancer (dvs mellan distal leverböjning och proximal mjältböjning)
  • Ingen stadium IV sjukdom
  • Ingen rektalcancer (d.v.s. under peritonealreflektionen, tumörens nedre kant mindre än 15 cm från dentata)
  • Ingen American Society of Anesthesiologists IV/V sjukdomsklassificering
  • Inga associerade gastrointestinala sjukdomar (d.v.s. Crohns, kronisk ulcerös kolit eller familjär polypos) som kräver ytterligare omfattande operativ utvärdering eller intervention

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Övrig:

  • Ingen annan tidigare eller samtidig malignitet under de senaste 5 åren förutom ytlig skivepitel- eller basalcellshudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Inte gravid eller ammande
  • Negativt graviditetstest
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Kirurgi:

  • Inga oöverkomliga ärr/sammanväxningar från tidigare bukkirurgi

Övrig:

  • Inga samtidiga utredningsbehandlingar eller invasiva diagnostiska procedurer inom 30 dagar efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konventionell kirurgi

Patienterna genomgår öppen laparotomi och kolektomi. Ett standardsnitt görs genom bukväggen och bukhålan utforskas. En höger eller vänster kolektomi eller en sigmoid resektion utförs.

Patienter kan gå in på adjuvant kemoterapiprövningar efter operation förutsatt att den efterföljande studien inte inkluderar strålbehandling och tillåter inträde för patienter från båda armarna.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen och dag 2 och 14 efter operationen, vid 2 månader och sedan vid 18 månader. (stängt den 30/4/99)

Patienterna följs var tredje månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och sedan årligen i 3 år.
Procedur: konventionell kirurgi
EXPERIMENTELL: Laparoskopisk assisterad kolektomi

Patienterna genomgår en laparoskopisk assisterad kolektomi. Ett litet infraumbilical snitt görs genom bukhuden och bukhålan insuffleras med CO2 för att möjliggöra åtkomst och visualisering. Bukhålan utforskas. Om avancerad lokal sjukdom identifieras utförs en celiotomi och kolektomi. Annars utförs en höger eller vänster kolektomi eller sigmoid resektion med hjälp av laparoskopisk assisterade tekniker.

Patienter kan gå in på adjuvant kemoterapiprövningar efter operation förutsatt att den efterföljande studien inte inkluderar strålbehandling och tillåter inträde för patienter från båda armarna.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen och dag 2 och 14 efter operationen, vid 2 månader och sedan vid 18 månader. (stängt den 30/4/99)

Patienterna följs var tredje månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och sedan årligen i 3 år.
Procedur: laparoskopisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 8 år
Upp till 8 år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 8 år
  • Jämför de sjukdomsfria och totala överlevnaden för patienter med koloncancer som behandlats med laparoskopisk assisterad kolektomi jämfört med öppen kolektomi.
  • Jämför säkerheten för dessa regimer när det gäller tidig och sen sjuklighet och 30 dagars mortalitet för dessa patienter.
  • Jämför skillnaderna i kostnader och kostnadseffektivitet mellan dessa behandlingar i denna patientpopulation.
  • Jämför skillnaderna i livskvalitet för patienter som behandlas med dessa kurer. (stängt den 30/4/99)
Upp till 8 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Vid 30 dagar
Vid 30 dagar
Sjuklighet
Tidsram: Upp till 8 år
Upp till 8 år
Kostnader och kostnadseffektivitet mellan dessa behandlingar i denna patientpopulation
Tidsram: Upp till 8 år
Upp till 8 år
Jämför skillnaderna i livskvalitet för patienter som behandlas med dessa kurer
Tidsram: Upp till 8 år
Upp till 8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group

Utredare

  • Studiestol: Heidi Nelson, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1994

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2003

Första postat (UPPSKATTA)

10 april 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCTG-934653
  • NCI-2012-02234 (REGISTER: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CAN-NCIC-CO12
  • CDR0000063648 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på konventionell kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera