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Chirurgie assistée par laparoscopie comparée à la chirurgie ouverte dans le traitement des patients atteints d'un cancer du côlon

15 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

UN ESSAI PROSPECTIF RANDOMISÉ DE PHASE III COMPARANT LA COLECTOMIE ASSISTÉE PAR LAPAROSCOPIE À LA COLECTOMIE OUVERTE POUR LE CANCER DU CÔLON

JUSTIFICATION : Des types de chirurgie moins effractifs peuvent aider à réduire le nombre d'effets secondaires et à améliorer la récupération. On ne sait pas encore quel type de chirurgie est le plus efficace pour le cancer du côlon.

OBJECTIF: Essai de phase III randomisé pour comparer l'efficacité de la colectomie assistée par laparoscopie avec la colectomie ouverte dans le traitement des patients atteints d'un cancer du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez les taux de survie sans maladie et de survie globale des patients atteints d'un cancer du côlon traités par colectomie assistée par laparoscopie par rapport à la colectomie ouverte.
  • Comparez la sécurité de ces régimes en termes de morbidité précoce et tardive et de mortalité à 30 jours de ces patients.
  • Comparez les différences de coûts et de rentabilité entre ces traitements dans cette population de patients.
  • Comparez les différences de qualité de vie des patients traités avec ces régimes. (fermé au 30/04/99)

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés en fonction du centre participant, du chirurgien principal, du site de la tumeur primaire (droite vs gauche vs sigmoïde) et de la classification des maladies de l'American Society of Anesthesiologists (I et II vs III). Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement.

L'étendue de la résection du côlon est identique pour les deux bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

810

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Porto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, États-Unis, 72756
        • St. Mary's Hospital
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, États-Unis, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, États-Unis, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61103
        • Rockford Clinic
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Regional Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Healthcare
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, États-Unis, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14607
        • Genesee Surgical Associates
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44309
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • CCOP - Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic clinique d'adénocarcinome primitif

    • Impliquant un seul segment du côlon :

      • Côlon droit de la valve iléo-colique jusqu'à et y compris l'angle hépatique
      • Côlon gauche de l'angle splénique à la jonction du sigmoïde et du côlon descendant
      • Côlon sigmoïde entre le côlon descendant et le rectum (à au moins 15 cm du denté)
  • Diagnostic basé sur un examen physique plus une rectosigmoïdoscopie et un lavement baryté ou une coloscopie
  • Pas de maladie locale avancée rendant la résection laparoscopique impossible
  • Aucun cancer du côlon obstrué ou perforé aigu nécessitant une intervention chirurgicale urgente
  • Pas de cancer du côlon transverse (c'est-à-dire entre l'angle distal de l'hépatique et l'angle proximal de la rate)
  • Pas de maladie de stade IV
  • Pas de cancer du rectum (c'est-à-dire sous la réflexion péritonéale, bord inférieur de la tumeur à moins de 15 cm de la dentée)
  • Aucune classification des maladies IV/V de l'American Society of Anesthesiologists
  • Aucune maladie gastro-intestinale associée (c'est-à-dire la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse chronique ou la polypose familiale) nécessitant une évaluation ou une intervention chirurgicale approfondie supplémentaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 18 et plus

Autre:

  • Aucune autre tumeur maligne antérieure ou concomitante au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer épidermoïde superficiel ou basocellulaire de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Test de grossesse négatif
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Chirurgie:

  • Pas de cicatrices/adhérences prohibitives d'une chirurgie abdominale antérieure

Autre:

  • Pas de traitements expérimentaux simultanés ou de procédures de diagnostic invasives dans les 30 jours suivant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chirurgie conventionnelle

Les patients subissent une laparotomie ouverte et une colectomie. Une incision standard est faite à travers la paroi abdominale et la cavité abdominale est explorée. Une colectomie droite ou gauche ou une résection sigmoïde est réalisée.

Les patients peuvent participer à des essais de chimiothérapie adjuvante après la chirurgie à condition que l'essai ultérieur n'inclue pas la radiothérapie et permette l'entrée de patients des deux bras.

La qualité de vie est évaluée au départ et aux jours 2 et 14 après la chirurgie, à 2 mois, puis à 18 mois. (fermé au 30/04/99)

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 4 ans, puis annuellement pendant 3 ans.
Procédure: chirurgie conventionnelle
EXPÉRIMENTAL: Colectomie assistée par laparoscopie

Les patients subissent une colectomie assistée par laparoscopie. Une petite incision sous-ombilicale est pratiquée à travers la peau abdominale et la cavité abdominale est insufflée de CO2 pour permettre l'accès et la visualisation. La cavité abdominale est explorée. Si une maladie locale avancée est identifiée, une céliotomie et une colectomie sont réalisées. Sinon, une colectomie droite ou gauche ou une résection sigmoïde est réalisée à l'aide de techniques assistées par laparoscopie.

Les patients peuvent participer à des essais de chimiothérapie adjuvante après la chirurgie à condition que l'essai ultérieur n'inclue pas la radiothérapie et permette l'entrée de patients des deux bras.

La qualité de vie est évaluée au départ et aux jours 2 et 14 après la chirurgie, à 2 mois, puis à 18 mois. (fermé au 30/04/99)

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 4 ans, puis annuellement pendant 3 ans.
Procédure: chirurgie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à 8 ans
Jusqu'à 8 ans
Survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 8 ans
  • Comparez les taux de survie sans maladie et de survie globale des patients atteints d'un cancer du côlon traités par colectomie assistée par laparoscopie par rapport à la colectomie ouverte.
  • Comparez la sécurité de ces régimes en termes de morbidité précoce et tardive et de mortalité à 30 jours de ces patients.
  • Comparez les différences de coûts et de rentabilité entre ces traitements dans cette population de patients.
  • Comparez les différences de qualité de vie des patients traités avec ces régimes. (fermé au 30/04/99)
Jusqu'à 8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: A 30 jours
A 30 jours
Morbidité
Délai: Jusqu'à 8 ans
Jusqu'à 8 ans
Coûts et rapport coût-efficacité entre ces traitements dans cette population de patients
Délai: Jusqu'à 8 ans
Jusqu'à 8 ans
Comparer les différences de qualité de vie des patients traités avec ces régimes
Délai: Jusqu'à 8 ans
Jusqu'à 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Heidi Nelson, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1994

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2003

Première publication (ESTIMATION)

10 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCTG-934653
  • NCI-2012-02234 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CAN-NCIC-CO12
  • CDR0000063648 (ENREGISTREMENT: PDQ (Physician Data Query))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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