Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk assistert kirurgi sammenlignet med åpen kirurgi ved behandling av pasienter med tykktarmskreft

15. juli 2016 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

EN FASE III PROSPEKTIV RANDOMISERT FORSØK SOM SAMMENLIGNER LAPAROSKOPISK ASSISTERT KOLEKTOMI VERSUS ÅPEN KOLEKTOMI FOR tykktarmskreft

BAKGRUNN: Mindre invasive typer kirurgi kan bidra til å redusere antall bivirkninger og forbedre restitusjonen. Det er ennå ikke kjent hvilken type operasjon som er mer effektiv for tykktarmskreft.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av laparoskopisk assistert kolektomi med åpen kolektomi ved behandling av pasienter som har tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign sykdomsfrie og totale overlevelsesrater for pasienter med tykktarmskreft behandlet med laparoskopisk assistert kolektomi vs åpen kolektomi.
  • Sammenlign sikkerheten til disse regimene når det gjelder tidlig og sen morbiditet og 30-dagers dødelighet for disse pasientene.
  • Sammenlign forskjellene i kostnader og kostnadseffektivitet mellom disse behandlingene i denne pasientpopulasjonen.
  • Sammenlign forskjellene i livskvalitet for pasienter behandlet med disse regimene. (stengt fra 30.04.99)

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til deltakende senter, primærkirurg, stedet for primærtumor (høyre vs venstre vs sigmoid), og American Society of Anesthesiologists sykdomsklassifisering (I og II vs III). Pasienter er randomisert til en av to behandlingsarmer.

Omfanget av tykktarmsreseksjon er identisk for begge armer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

810

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital - Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72756
        • St. Mary's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Scripps Clinic
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Forente stater, 94627-5000
        • Naval Medical Center - Oakland
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95820
        • Veterans Affairs Satellite Clinic - Sacramento
      • San Diego, California, Forente stater, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • MBCCOP-Cook County Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Oak Park, Illinois, Forente stater, 60302
        • West Suburban Hospital Medical Center
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61103
        • Rockford Clinic
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • Regional Cancer Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • New England Medical Center Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Healthcare
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534-2576
        • Keesler Medical Center - Keesler AFB
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Regional Cancer Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14607
        • Genesee Surgical Associates
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Veterans Affairs Medical Center - Fargo
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44309
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • CCOP - Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Kent County Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Kelsey Seybold Clinic
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Virginia Oncology Associates - Newport News
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • CCOP - Green Bay
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • MBCCOP - San Juan
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-5800
        • Veterans Affairs Medical Center - San Juan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Klinisk diagnose av primært adenokarsinom

    • Involverer et enkelt kolonsegment:

      • Høyre tykktarm fra ileocecalklaffen til og med leverfleksuren
      • Venstre tykktarm fra miltbøyningen til krysset mellom sigmoideum og synkende tykktarm
      • Sigmoid tykktarm mellom den synkende tykktarmen og endetarmen (minst 15 cm fra dentatet)
  • Diagnose basert på fysisk undersøkelse pluss enten en proktosigmoidoskopi og bariumklyster eller en koloskopi
  • Ingen avansert lokal sykdom som umuliggjør laparoskopisk reseksjon
  • Ingen akutt obstruert eller perforert tykktarmskreft som krever akutt kirurgi
  • Ingen tverrgående tykktarmskreft (dvs. mellom distal leverbøyning og proksimal miltfleksur)
  • Ingen stadium IV sykdom
  • Ingen rektalkreft (dvs. under peritoneal refleksjon, nedre kant av svulsten mindre enn 15 cm fra dentate)
  • Ingen American Society of Anesthesiologists IV/V sykdomsklassifisering
  • Ingen assosierte gastrointestinale sykdommer (dvs. Crohns, kronisk ulcerøs kolitt eller familiær polypose) som krever ytterligere omfattende operativ evaluering eller intervensjon

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og over

Annen:

  • Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra overfladisk plateepitel- eller basalcellehudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Kirurgi:

  • Ingen uoverkommelige arr/adhesjoner fra tidligere abdominal kirurgi

Annen:

  • Ingen samtidige undersøkelsesbehandlinger eller invasive diagnostiske prosedyrer innen 30 dager etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Konvensjonell kirurgi

Pasienter gjennomgår åpen laparotomi og kolektomi. Et standard snitt gjøres gjennom bukveggen og bukhulen utforskes. En høyre eller venstre kolektomi eller en sigmoid reseksjon utføres.

Pasienter kan legges inn på adjuvante kjemoterapistudier etter kirurgi, forutsatt at den påfølgende studien ikke inkluderer strålebehandling og tillater inntreden av pasienter fra begge armer.

Livskvalitet vurderes ved baseline og på dag 2 og 14 etter operasjonen, ved 2 måneder og deretter ved 18 måneder. (stengt fra 30.04.99)

Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 4 år, og deretter årlig i 3 år.
Fremgangsmåte: konvensjonell kirurgi
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk assistert kolektomi

Pasienter gjennomgår en laparoskopisk-assistert kolektomi. Et lite infraumbilical snitt gjøres gjennom bukhuden og bukhulen insuffleres med CO2 for å tillate tilgang og visualisering. Magehulen utforskes. Hvis avansert lokal sykdom identifiseres, utføres en celiotomi og kolektomi. Ellers utføres en høyre eller venstre kolektomi eller sigmoid reseksjon ved bruk av laparoskopisk assisterte teknikker.

Pasienter kan legges inn på adjuvant kjemoterapistudier etter kirurgi forutsatt at den påfølgende studien ikke inkluderer strålebehandling og tillater inntreden av pasienter fra begge armer.

Livskvalitet vurderes ved baseline og på dag 2 og 14 etter operasjonen, ved 2 måneder og deretter ved 18 måneder. (stengt fra 30.04.99)

Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 4 år, og deretter årlig i 3 år.
Fremgangsmåte: laparoskopisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Inntil 8 år
Inntil 8 år
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 8 år
  • Sammenlign sykdomsfrie og totale overlevelsesrater for pasienter med tykktarmskreft behandlet med laparoskopisk assistert kolektomi vs åpen kolektomi.
  • Sammenlign sikkerheten til disse regimene når det gjelder tidlig og sen morbiditet og 30-dagers dødelighet for disse pasientene.
  • Sammenlign forskjellene i kostnader og kostnadseffektivitet mellom disse behandlingene i denne pasientpopulasjonen.
  • Sammenlign forskjellene i livskvalitet for pasienter behandlet med disse regimene. (stengt fra 30.04.99)
Inntil 8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Ved 30 dager
Ved 30 dager
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 8 år
Inntil 8 år
Kostnader og kostnadseffektivitet mellom disse behandlingene i denne pasientpopulasjonen
Tidsramme: Inntil 8 år
Inntil 8 år
Sammenlign forskjellene i livskvalitet for pasienter behandlet med disse regimene
Tidsramme: Inntil 8 år
Inntil 8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group

Etterforskere

  • Studiestol: Heidi Nelson, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1994

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCTG-934653
  • NCI-2012-02234 (REGISTER: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CAN-NCIC-CO12
  • CDR0000063648 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på konvensjonell kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere