Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi og tamoxifen til behandling af patienter med solide tumorer

9. juli 2013 opdateret af: Ottawa Regional Cancer Centre

Cisplatin, Doxorubicin og Tamoxifen til behandling af uhelbredeligt blødt væv og endokrine maligniteter

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom cisplatin og doxorubicin, virker på forskellige måder for at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Østrogen kan stimulere væksten af ​​tumorceller. Hormonbehandling med tamoxifen kan bekæmpe kræft ved at blokere optagelsen af ​​østrogen. At kombinere tamoxifen med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Dette fase II-studie undersøger, hvor godt det at give cisplatin og doxorubicin sammen med tamoxifen virker ved behandling af patienter med solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem gennemførligheden og effektiviteten af ​​cisplatin, doxorubicin og tamoxifen (CAT) hos patienter med bløddelssarkom, gliom, mesotheliom, hepatom, skjoldbruskkirtelkræft eller binyrekræft.
  • Bestem toksiciteten af ​​denne kur hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får cisplatin IV over 1-2 timer efterfulgt af doxorubicin IV over 15-30 minutter på dag 1-3 og oral tamoxifen to gange dagligt på dag 4-17. Behandlingen fortsætter hver 3. uge i fravær af den samlede kumulative doxorubicindosis, der når mindst 500 mg/m2, sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, der opnår partiel remission (PR), gennemgår lokal kirurgi eller strålebehandling, hvis det er muligt, for at konvertere PR til fuldstændig remission.

Patienterne følges hver 2. måned i 1 år og derefter hver 3. måned i 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre at Ottawa Hospital - General Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk dokumenteret bløddelssarkom, gliom, lungehindekræft, hepatom, kræft i skjoldbruskkirtlen eller binyrekræft med kliniske, radiologiske eller histologiske tegn på uhelbredelighed
  • Patienter med skjoldbruskkirtelkræft skal have svigtet radioaktivt jod
  • Målbar eller evaluerbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 65 og derunder

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-2

Hæmatopoietisk:

  • Granulocyttal mindst 1.500/mm3
  • Blodpladetal mindst 140.000/mm3

Hepatisk:

  • Bilirubin normalt

Nyre:

  • Kreatinin mindre end 1,47 mg/dL

Kardiovaskulær:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindst 50 % ved MUGA-scanning
  • Ingen kongestiv hjertesvigt
  • Ingen alvorlig, ukontrolleret hypertension
  • Ingen iskæmi, livstruende arytmi eller ledningsforstyrrelser ved EKG

Andet:

  • Ingen allergi over for studiemedicin
  • Ingen ukontrolleret infektion
  • Intet aktivt misbrug af ethanol, der ville udelukke behandling
  • Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet
  • Ikke gravid
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke mere end 1 tidligere kemoterapibehandling
  • Ingen tidligere antracyklin eller cisplatin
  • Mindst 3 uger siden anden tidligere kemoterapi og kommet sig

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående strålebehandling til mere end 25 % af knoglemarven
  • Mindst 3 uger siden anden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Regional Cancer Centre

Efterforskere

  • Studiestol: Stan Z. Gertler, MD, FRCPC, Ottawa Regional Cancer Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Gertler SZ, Yau J, Stewart DJ, et al.: Cisplatin, doxorubicin and tamoxifen (CAT) in the treatment of incurable soft tissue and endocrine malignancies-preliminary results. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 15: A1427, 1996.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1994

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. maj 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAN-OTT-9401
  • CDR0000063892 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V94-0566

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner