Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinationschemotherapie und Tamoxifen bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren

9. Juli 2013 aktualisiert von: Ottawa Regional Cancer Centre

Cisplatin, Doxorubicin und Tamoxifen bei der Behandlung unheilbarer Weichteil- und endokriner Malignome

BEGRÜNDUNG: In der Chemotherapie verwendete Medikamente wie Cisplatin und Doxorubicin wirken auf unterschiedliche Weise, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, sodass sie aufhören zu wachsen oder absterben. Östrogen kann das Wachstum von Tumorzellen stimulieren. Eine Hormontherapie mit Tamoxifen kann Krebs bekämpfen, indem sie die Aufnahme von Östrogen blockiert. Die Kombination von Tamoxifen mit einer Chemotherapie kann dazu führen, dass mehr Tumorzellen abgetötet werden.

ZWECK: In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut die Gabe von Cisplatin und Doxorubicin zusammen mit Tamoxifen bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren wirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Cisplatin, Doxorubicin und Tamoxifen (CAT) bei Patienten mit Weichteilsarkom, Gliom, Mesotheliom, Hepatom, Schilddrüsenkrebs oder Nebennierenkrebs.
  • Bestimmen Sie die Toxizität dieser Therapie bei diesen Patienten.

GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten Cisplatin IV über 1–2 Stunden, unmittelbar gefolgt von Doxorubicin IV über 15–30 Minuten an den Tagen 1–3 und zweimal täglich orales Tamoxifen an den Tagen 4–17. Die Behandlung wird alle 3 Wochen fortgesetzt, sofern die kumulative Doxorubicin-Gesamtdosis nicht mindestens 500 mg/m2 erreicht, die Krankheit fortschreitet oder eine inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten, die eine partielle Remission (PR) erreichen, unterziehen sich, sofern möglich, einer lokalen Operation oder Strahlentherapie, um die PR in eine vollständige Remission umzuwandeln.

Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 2 Monate und dann 2 Jahre lang alle 3 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 14–30 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre at Ottawa Hospital - General Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch nachgewiesenes Weichteilsarkom, Gliom, Mesotheliom, Hepatom, Schilddrüsenkrebs oder Nebennierenkrebs mit klinischen, radiologischen oder histologischen Hinweisen auf Unheilbarkeit
  • Patienten mit Schilddrüsenkrebs müssen auf radioaktives Jod verzichtet haben
  • Messbare oder auswertbare Krankheit

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 65 und jünger

Performanz Status:

  • ECOG 0-2

Hämatopoetisch:

  • Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3
  • Thrombozytenzahl mindestens 140.000/mm3

Leber:

  • Bilirubin normal

Nieren:

  • Kreatinin unter 1,47 mg/dl

Herz-Kreislauf:

  • Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion beträgt laut MUGA-Scan mindestens 50 %
  • Keine Herzinsuffizienz
  • Keine schwere, unkontrollierte Hypertonie
  • Keine Ischämie, lebensbedrohliche Arrhythmie oder Leitungsstörung im EKG

Andere:

  • Keine Allergie gegen Studienmedikamente
  • Keine unkontrollierte Infektion
  • Kein aktiver Missbrauch von Ethanol, der eine Behandlung ausschließen würde
  • Keine anderen früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen
  • Nicht schwanger
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Nicht mehr als 1 vorherige Chemotherapie
  • Kein vorheriges Anthracyclin oder Cisplatin
  • Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorherigen Chemotherapie vergangen und genesen

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Strahlentherapie von mehr als 25 % des Knochenmarks
  • Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen

Operation:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Stan Z. Gertler, MD, FRCPC, Ottawa Regional Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Gertler SZ, Yau J, Stewart DJ, et al.: Cisplatin, doxorubicin and tamoxifen (CAT) in the treatment of incurable soft tissue and endocrine malignancies-preliminary results. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 15: A1427, 1996.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1994

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAN-OTT-9401
  • CDR0000063892 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V94-0566

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren