Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combination Chemotherapy Given With Radiation Therapy or Radiation Therapy Alone in Treating Patients With Early-Stage Hodgkin's Disease

3. december 2013 opdateret af: Medical Research Council

Minimal Initial Therapy (MIT) for "Early" Supradiaphragmatic Hodgkin's Disease: A Multicenter Randomized Trial of Short Neoadjuvant Chemotherapy (VAPEC-B) Plus Involved Field Radiotherapy (MIT) Versus Mantle Radiotherapy

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining radiation therapy with chemotherapy may kill more tumor cells.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of combination chemotherapy plus radiation therapy with radiation therapy alone in treating patients with early-stage Hodgkin's disease.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES: I. Determine the recurrence rate and long term survival of patients with early stage Hodgkin's disease given vincristine/doxorubicin/prednisolone/ etoposide/cyclophosphamide/bleomycin (VAPEC-B) chemotherapy and involved field radiation vs mantle radiotherapy.

OUTLINE: This is a randomized multicenter study. Patients are randomized to receive either vincristine/doxorubicin/prednisolone/etoposide/cyclophosphamide/ bleomycin (VAPEC-B) chemotherapy and involved field radiotherapy or mantle radiotherapy only. Patients receiving VAPEC-B are given prednisolone daily on weeks 1-6, doxorubicin IV along with cyclophosphamide IV on week 1, doxorubicin IV and etoposide orally for 5 days on week 3, and vincristine and bleomycin IV on weeks 2 and 4. Involved field radiotherapy is commenced at week 6, within 14 to 21 days of the last chemotherapy treatment. Patients randomized to receive mantle radiotherapy only are given treatments daily for 4 weeks. Patients are followed every 3 months for the first two years, every 4 months for the third year, every 6 months for the fourth and fifth years and annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: 400 patients will be accrued over 4-5 years.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1G 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Det Forenede Kongerige, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Det Forenede Kongerige
        • Southend General Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hospital for Sick Children
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage IA or IIA Hodgkin's disease without mediastinal bulk Patients with Hodgkin's disease existing below diaphragm only are not eligible

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 to 75 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not HIV positive No prior malignancy other than basal cell carcinoma or cervical intraepithelial neoplasia

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Williams, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Radford JA, Williams MV, Hancock BW, et al.: Minimal initial chemotherapy plus involved field radiotherapy (RT) vs. mantle field RT for clinical stage IA/IIA supra-diaphragmatic Hodgkin's disease (HD). Results of the UK Lymphoma Group LY07 trial. [Abstract] Eur J Haematol 73 (Suppl 65): A-E08, 39, 2004.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2004

Først opslået (Skøn)

6. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065522
  • MRC-UKLG-LY07
  • EU-97004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner