- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005430
Lavt kolesteroltal og dødelighed hos sorte og kvinder
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Charleston Heart Study og Evans County Study blev begge påbegyndt i 1960 som prospektive kohorteundersøgelser designet til at studere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme i biraciale samfund. Charleston Heart Study-kohorten omfattede en tilfældig stikprøve af sorte og hvide mænd og kvinder bosiddende i Charleston County South Carolina, som var 35 år eller ældre i 1960 (n=2281). Til Evans County-undersøgelsen (n=3102) blev 100 procent af befolkningen i Evans County, Georgia, som var 40 år og ældre, og 50 procent af beboerne i alderen 15-39 år rekrutteret (92 procent svarprocent).
På grund af mangel på data om sorte og kvinder, gav dataene fra de kombinerede Charleston og Evans County undersøgelser vigtig information om eksistensen af en lav kolesterol/dødelighed sammenhæng og potentielle effektmodifikatorer i disse understuderede populationer.
DESIGN FORTÆLLING:
Ved hjælp af datasæt fandt undersøgelsen: (1) fast om et J-formet eller U-formet forhold mellem kolesterol og dødelighed af alle årsager og ikke-CVD blev observeret i Charleston og Evans County Georgia kohorter af sorte og hvide; (2) undersøgte eksistensen af forskelle mellem race, køn og bopæl (by versus landdistrikter) i forholdet mellem kolesterol og dødelighed med særlig vægt på identifikation af race- og kønsforskelle i sammenhængen med lavt kolesterol/dødelighed; (3) fastslog, om socioøkonomisk status (SES) ændrede effekten af kolesterol på dødeligheden hos sorte og hvide kvinder og sorte og hvide mænd og bestemte, om effektændringen af SES, hvis den fandtes at eksistere, var forskellig i byer og landdistrikter. Data blev analyseret både separat for hver kohorte til sammenligning på tværs af kohorter og blev samlet til kombinerede analyser. Cox proportional hazards regressionsanalyser blev brugt til at modellere forholdet mellem totalt kolesterol og følgende dødelighedsendepunkter: alle årsager, hjerte-kar-sygdom, koronar hjertesygdom, slagtilfælde, cancer, ikke-kardiovaskulær sygdom/ikke-kræft. Race- og kønsforskelle i forholdet mellem kolesterol og dødelighed blev undersøgt gennem både race-køn stratificerede analyser og inklusion af interaktionsudtryk for disse variable i regressionsmodellen. By- og landforskelle i kolesterol-/dødelighedssammenhængen blev evalueret ved at teste for signifikans af forskel i regressionskoefficienterne for kolesterolleddet i regressionsmodellerne kørt separat for begge studiekohorter. Effektmodifikationen af kolesterol/dødelighed-associationen af SES blev undersøgt ved sammenligning af regressionskoefficienterne for kolesterol i modeller analyseret separat af høje og lave SES-lag og i modeller, der indeholdt en SES efter kolesterolinteraktionsterm.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4348
- R03HL051385 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet