Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonbehandlingseffekter på CVD-risikofaktorer

At udføre udvidet analyse af den postmenopausale østrogen/progestinintervention PEPI-forsøgsdatabase for at behandle spørgsmål relateret til kardiovaskulær sygdomsrisikofaktorrespons og de mulige determinanter for dette respons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag blandt postmenopausale kvinder. Der er stigende beviser for, at hormonsubstitutionsterapi (HRT) kan reducere hjerte-kar-sygdomme og dødelighed. Dette har ført til brugen af ​​postmenopausal HRT til primær forebyggelse af hjertesygdomme, men det er stadig uafklaret, hvilke kvinder der sandsynligvis vil drage størst fordel af denne kliniske tilgang. Dette er et kompliceret spørgsmål, fordi mange potentielle mekanismer er involveret, hvorved hormonbehandling (HRT) kan give kardiobeskyttelse. Det postmenopausale østrogen/progestinintervention (PEPI) forsøg undersøgte den relative indvirkning af fire hormonbehandlingsregimer på en række risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme (f. lipider, blodtryk, insulin/glukose, hæmostasefaktorer). Retssagen var godt gennemført; dens data er blevet grundigt redigeret og har givet en række vigtige publikationer. Til dato har publikationer imidlertid fokuseret på gennemsnitlige effekter uden en grundig udforskning af rækken af ​​og samspillet mellem de forskellige effekter på tværs af de 875 tilmeldte i forsøget.

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen udvidede analysen af ​​PEPI-data ved at: 1) karakterisere fordelingen af ​​responser på hormonbehandling med hensyn til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (lipider/lipoproteiner, blodtryk, insulin/glucose, hæmostasefaktorer); 2) undersøgelse af de multivariate mønstre af behandlingseffekter blandt disse kardiovaskulære risikofaktorer og på andre resultater (symptomatologi, knogler, endometrie); 3) at undersøge kliniske og demografiske faktorer, der kan påvirke disse forhold, og derved karakterisere kvinder, som kan variere med hensyn til deres "følsomhed" over for de separate virkninger af østrogen- og progestinterapi; 4) at undersøge nøje overholdelsesmønstre og deres forhold til respons. Et erfarent team af statistikere/epidemiologer gennemførte og planlagde at offentliggøre resultater fra disse analyser.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2000

Først opslået (Skøn)

29. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. september 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 921
  • R03HL062429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner