- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006313
Hormonbehandlingseffekter på CVD-risikofaktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag blandt postmenopausale kvinder. Der er stigende beviser for, at hormonsubstitutionsterapi (HRT) kan reducere hjerte-kar-sygdomme og dødelighed. Dette har ført til brugen af postmenopausal HRT til primær forebyggelse af hjertesygdomme, men det er stadig uafklaret, hvilke kvinder der sandsynligvis vil drage størst fordel af denne kliniske tilgang. Dette er et kompliceret spørgsmål, fordi mange potentielle mekanismer er involveret, hvorved hormonbehandling (HRT) kan give kardiobeskyttelse. Det postmenopausale østrogen/progestinintervention (PEPI) forsøg undersøgte den relative indvirkning af fire hormonbehandlingsregimer på en række risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme (f. lipider, blodtryk, insulin/glukose, hæmostasefaktorer). Retssagen var godt gennemført; dens data er blevet grundigt redigeret og har givet en række vigtige publikationer. Til dato har publikationer imidlertid fokuseret på gennemsnitlige effekter uden en grundig udforskning af rækken af og samspillet mellem de forskellige effekter på tværs af de 875 tilmeldte i forsøget.
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen udvidede analysen af PEPI-data ved at: 1) karakterisere fordelingen af responser på hormonbehandling med hensyn til risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (lipider/lipoproteiner, blodtryk, insulin/glucose, hæmostasefaktorer); 2) undersøgelse af de multivariate mønstre af behandlingseffekter blandt disse kardiovaskulære risikofaktorer og på andre resultater (symptomatologi, knogler, endometrie); 3) at undersøge kliniske og demografiske faktorer, der kan påvirke disse forhold, og derved karakterisere kvinder, som kan variere med hensyn til deres "følsomhed" over for de separate virkninger af østrogen- og progestinterapi; 4) at undersøge nøje overholdelsesmønstre og deres forhold til respons. Et erfarent team af statistikere/epidemiologer gennemførte og planlagde at offentliggøre resultater fra disse analyser.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 921
- R03HL062429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet