Hormoontherapie-effecten op CVD-risicofactoren

ACHTERGROND:

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij postmenopauzale vrouwen. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat hormoonvervangende therapie (HST) hart- en vaatziekten en mortaliteit kan verminderen. Dit heeft geleid tot het gebruik van postmenopauzale HST voor primaire preventie van hartaandoeningen, maar het blijft onopgelost welke vrouwen waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij deze klinische benadering. Dit is een gecompliceerde vraag omdat er veel potentiële mechanismen bij betrokken zijn waardoor hormoontherapie (HST) cardioprotectie kan verlenen. De Postmenopauzale Oestrogeen/Progestagenen Interventie (PEPI)-studie onderzocht de relatieve impact van vier regimes van hormoontherapie op een reeks risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. lipiden, bloeddruk, insuline/glucose, hemostasefactoren). De proef was goed uitgevoerd; de gegevens zijn grondig bewerkt en hebben een reeks belangrijke publicaties opgeleverd. Tot op heden hebben publicaties zich echter gericht op gemiddelde effecten zonder een grondige verkenning van het bereik van en de wisselwerking tussen de verschillende effecten van de 875 deelnemers aan het onderzoek.

ONTWERP VERHAAL:

De studie breidde de analyse van PEPI-gegevens uit door: 1) de distributies van reacties op hormoontherapie te karakteriseren met betrekking tot risicofactoren voor hart- en vaatziekten (lipiden/lipoproteïnen, bloeddruk, insuline/glucose, hemostasefactoren); 2) het onderzoeken van de multivariate patronen van behandelingseffecten bij deze cardiovasculaire risicofactoren en op andere uitkomsten (symptomatologie, bot, endometrium); 3) het onderzoeken van klinische en demografische factoren die deze relaties kunnen beïnvloeden en daarbij vrouwen karakteriseren die kunnen variëren met betrekking tot hun "gevoeligheid" voor de afzonderlijke effecten van oestrogeen- en progestageentherapie; 4) nauwkeurig onderzoeken van patronen van therapietrouw en hun relatie tot respons. Een ervaren team van statistici/epidemiologen heeft de resultaten van deze analyses uitgevoerd en gepland om ze te publiceren.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.