- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006403
Inflammation: korrelater og prognose i Framingham
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Nylige epidemiologiske beviser tyder på, at inflammation spiller en stor rolle i udviklingen af koronararteriesygdom. Højsensitive C-reaktive proteinassays har vist sig at være uafhængige risikofaktorer for udvikling af åreforkalkning. Målinger af C-reaktivt protein bidrager også til den prædiktive værdi af lipidniveauer til at bestemme risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Niveauer af inflammatoriske markører kan også korrelere med respons på almindeligt anvendte lipidsænkende midler. Den nøjagtige rolle af inflammation i koronararteriesygdom er ikke klar; dog er det blevet foreslået, at inflammation kan være en markør for subklinisk hjerte-kar-sygdom eller kan indikere tilstedeværelsen af sårbar plak. Ud over at være et muligt forårsagende middel i udviklingen af atherogenese, er det blevet postuleret, at inflammatoriske markører kan afspejle begivenheder, der forudsiger udviklingen af myokardiehændelser. Det faktum, at midler såsom aspirin og pravastatin, som er kendt for at have antiinflammatoriske virkninger, er effektive midler til forebyggelse af åreforkalkning antyder muligheden for, at forebyggelse af inflammation kan spille en vigtig rolle i reduktion af risikoen for hjertekarsygdomme.
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen vurderede inflammatoriske markører hos 3.765 mænd og kvinder i Framingham-undersøgelsen. Markørerne inkluderede inflammatorisk (C-reaktivt protein, fibrinogen, opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1, endothelin-1, monocytkemotaktisk protein-1, tumornekrosefaktor-alfa) og oxidativ stressmarkører (8-epi-PGF 2alpha, thromboxan B2) . Forholdet mellem CVD-risikofaktorer og systemiske markører for vaskulær inflammation blev bestemt. Relationerne mellem inflammatoriske markører, endothelial dysfunktion og subklinisk sygdom blev analyseret. Markører for inflammation var relateret til udbredte og hændelser af hjertekarsygdomme, justeret for standardrisikofaktorer. Den centrale hypotese var, at inflammatoriske markører var uafhængige risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomsbegivenheder med endothelial dysfunktion, der opererer i den kausale vej.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Emelia Benjamin, Boston University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Keaney JF Jr, Larson MG, Vasan RS, Wilson PW, Lipinska I, Corey D, Massaro JM, Sutherland P, Vita JA, Benjamin EJ; Framingham Study. Obesity and systemic oxidative stress: clinical correlates of oxidative stress in the Framingham Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Mar 1;23(3):434-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000058402.34138.11. Epub 2003 Jan 30.
- Wang TJ, Larson MG, Levy D, Benjamin EJ, Kupka MJ, Manning WJ, Clouse ME, D'Agostino RB, Wilson PW, O'Donnell CJ. C-reactive protein is associated with subclinical epicardial coronary calcification in men and women: the Framingham Heart Study. Circulation. 2002 Sep 3;106(10):1189-91. doi: 10.1161/01.cir.0000032135.98011.c4.
- Wang TJ, Larson MG, Levy D, Leip EP, Benjamin EJ, Wilson PW, Sutherland P, Omland T, Vasan RS. Impact of age and sex on plasma natriuretic peptide levels in healthy adults. Am J Cardiol. 2002 Aug 1;90(3):254-8. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02464-5.
- Keaney JF Jr, Massaro JM, Larson MG, Vasan RS, Wilson PW, Lipinska I, Corey D, Sutherland P, Vita JA, Benjamin EJ. Heritability and correlates of intercellular adhesion molecule-1 in the Framingham Offspring Study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):168-73. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.048.
- Levy AP, Larson MG, Corey D, Lotan R, Vita JA, Benjamin EJ. Haptoglobin phenotype and prevalent coronary heart disease in the Framingham offspring cohort. Atherosclerosis. 2004 Feb;172(2):361-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2003.10.014.
- Vita JA, Keaney JF Jr, Larson MG, Keyes MJ, Massaro JM, Lipinska I, Lehman BT, Fan S, Osypiuk E, Wilson PW, Vasan RS, Mitchell GF, Benjamin EJ. Brachial artery vasodilator function and systemic inflammation in the Framingham Offspring Study. Circulation. 2004 Dec 7;110(23):3604-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000148821.97162.5E. Epub 2004 Nov 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 928
- R01HL064753 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet