- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006403
Tulehdus: Korreloi ja ennuste Framinghamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Viimeaikaiset epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että tulehduksella on tärkeä rooli sepelvaltimotaudin kehittymisessä. Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin määritysten on osoitettu olevan riippumattomia riskitekijöitä ateroskleroosin kehittymiselle. C-reaktiivisen proteiinin mittaukset lisäävät myös lipiditasojen ennakoivaa arvoa sydän- ja verisuonisairauksien riskin määrittämisessä. Tulehdusmarkkerien tasot voivat myös korreloida vasteen kanssa yleisesti käytettyihin lipidejä alentaviin aineisiin. Tulehduksen tarkka rooli sepelvaltimotaudissa ei ole selvä; on kuitenkin ehdotettu, että tulehdus voi olla subkliinisen sydän- ja verisuonitaudin merkki tai se voi viitata haavoittuvan plakin esiintymiseen. Sen lisäksi, että ne ovat mahdollinen aiheuttaja aterogeneesin kehittymisessä, on oletettu, että tulehdusmarkkerit voivat heijastaa tapahtumia, jotka ennustavat sydänlihastapahtumien kehittymistä. Se tosiasia, että aineet, kuten aspiriini ja pravastatiini, joilla tiedetään olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia, ovat tehokkaita aineita ateroskleroosin ehkäisyssä, viittaa mahdollisuuteen, että tulehduksen ehkäisyllä voi olla tärkeä rooli sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa arvioitiin tulehdusmarkkereita 3 765 Framingham-tutkimuksen miehellä ja naisella. Markkereita olivat tulehdus (C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni, liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1, endoteliini-1, monosyyttien kemotaktinen proteiini-1, tuumorinekroositekijä-alfa) ja oksidatiiviset stressimarkkerit (8-epi-PGF 2alfa, tromboksaani B2). . Suhde sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden ja verisuonitulehduksen systeemisten markkerien välillä määritettiin. Tulehdusmarkkerien, endoteelin toimintahäiriön ja subkliinisen sairauden välisiä suhteita analysoitiin. Tulehduksen merkkiaineet liittyivät yleisiin ja sattuviin sydän- ja verisuonitautitapahtumiin mukautuen standardiriskitekijöihin. Keskeinen hypoteesi oli, että tulehdusmarkkerit olivat riippumattomia riskitekijöitä sydän- ja verisuonitautitapahtumille, joissa endoteelin toimintahäiriöt toimivat kausaalisella reitillä.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Emelia Benjamin, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keaney JF Jr, Larson MG, Vasan RS, Wilson PW, Lipinska I, Corey D, Massaro JM, Sutherland P, Vita JA, Benjamin EJ; Framingham Study. Obesity and systemic oxidative stress: clinical correlates of oxidative stress in the Framingham Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Mar 1;23(3):434-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000058402.34138.11. Epub 2003 Jan 30.
- Wang TJ, Larson MG, Levy D, Benjamin EJ, Kupka MJ, Manning WJ, Clouse ME, D'Agostino RB, Wilson PW, O'Donnell CJ. C-reactive protein is associated with subclinical epicardial coronary calcification in men and women: the Framingham Heart Study. Circulation. 2002 Sep 3;106(10):1189-91. doi: 10.1161/01.cir.0000032135.98011.c4.
- Wang TJ, Larson MG, Levy D, Leip EP, Benjamin EJ, Wilson PW, Sutherland P, Omland T, Vasan RS. Impact of age and sex on plasma natriuretic peptide levels in healthy adults. Am J Cardiol. 2002 Aug 1;90(3):254-8. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02464-5.
- Keaney JF Jr, Massaro JM, Larson MG, Vasan RS, Wilson PW, Lipinska I, Corey D, Sutherland P, Vita JA, Benjamin EJ. Heritability and correlates of intercellular adhesion molecule-1 in the Framingham Offspring Study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):168-73. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.048.
- Levy AP, Larson MG, Corey D, Lotan R, Vita JA, Benjamin EJ. Haptoglobin phenotype and prevalent coronary heart disease in the Framingham offspring cohort. Atherosclerosis. 2004 Feb;172(2):361-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2003.10.014.
- Vita JA, Keaney JF Jr, Larson MG, Keyes MJ, Massaro JM, Lipinska I, Lehman BT, Fan S, Osypiuk E, Wilson PW, Vasan RS, Mitchell GF, Benjamin EJ. Brachial artery vasodilator function and systemic inflammation in the Framingham Offspring Study. Circulation. 2004 Dec 7;110(23):3604-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000148821.97162.5E. Epub 2004 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 928
- R01HL064753 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)