Behandling af periodontal infektion: Effekter på glykæmisk

Der er overbevisende epidemiologiske og kliniske beviser, der tyder på, at parodontal infektion påvirker den glykæmiske kontrol negativt hos mennesker med type 2-diabetes mellitus. Formålet med dette pilotprojekt er at indhente vigtige foreløbige data, der er nødvendige for at understøtte design af et fuldskala, multicenter randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at evaluere effekten af ​​behandling af parodontal infektion på glykæmisk kontrol hos personer med type 2 diabetes mellitus. Dette nuværende projekt involverer behandling af parodontal infektion for at opnå estimater af ændringer og variabiliteten af ​​disse ændringer over tid i det etablerede primære endepunkt, hæmoglobin A1c (HbA1c). Dette projekt vil også undersøge brugen af ​​flere potentielle sekundære endepunkter, herunder niveauer af parodontitis og glukosemetabolisme-relaterede inflammatoriske mediatorer (TNF-alfa, IL-1-beta, IL-6), serumkolesterol, triglycerider og lipider. Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til 1 af tre mulige grupper til omfattende parodontal undersøgelse, prøvetagning, mekanisk parodontal terapi og orale systemiske antibiotika eller placebo, og regelmæssige opfølgningsevalueringer og stedsspecifik mekanisk parodontal terapi med 3-måneders intervaller i ca. 15 måneder. To grupper modtager ultralydsskalering med lokalbedøvelse (efter behov), lokal antimikrobiel behandling med povidon-jod-skylning og et oralt systemisk antibiotikum (enten doxycyclin eller metronidazol) ved det indledende behandlingsbesøg. Den tredje gruppe ("kontroller") modtager placebo og supra-gingival oral profylakse og ultralydsfjernelse af supra-gingival calculus med vandudskylning ved det indledende behandlingsbesøg. Ved det 9-måneders opfølgningsbesøg modtager "kontrollanter" sub-gingival ultralydsskalering med povidon-jod-skylning.

Resultater fra dette pilotprojekt vil blive brugt som foreløbige data til at understøtte udformningen af ​​et øjeblikkeligt opfølgningsforslag til NIH/NIDCR om finansiering af en multicenter RCT for at evaluere effekten af ​​behandling af parodontal infektion på glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes. Hvis resultater fra det kliniske forsøg i fuld skala giver bevis for, at behandling af parodontal infektion bidrager til forbedret glykæmisk kontrol, kan diagnose og behandling af parodontal infektion hos personer med type 2-diabetes underbygges som en vigtig komponent i behandlingen af ​​diabetes.