Trattamento dell'infezione parodontale: effetti sulla glicemia

Esistono prove epidemiologiche e cliniche convincenti che suggeriscono che l'infezione parodontale influisce negativamente sul controllo glicemico nelle persone con diabete mellito di tipo 2. Lo scopo di questo progetto pilota è quello di ottenere importanti dati preliminari necessari per supportare la progettazione di uno studio clinico randomizzato multicentrico (RCT) su vasta scala per valutare l'effetto del trattamento dell'infezione parodontale sul controllo glicemico in individui con diabete mellito di tipo 2. Questo progetto in corso prevede il trattamento dell'infezione parodontale per ottenere stime dei cambiamenti e della variabilità di tali cambiamenti nel tempo nell'endpoint primario stabilito, l'emoglobina A1c (HbA1c). Questo progetto esplorerà anche l'uso di diversi potenziali endpoint secondari tra cui i livelli di parodontite e mediatori dell'infiammazione correlati al metabolismo del glucosio (TNF-alfa, IL-1-beta, IL-6), colesterolo sierico, trigliceridi e lipidi. I soggetti vengono assegnati in modo casuale a 1 dei tre possibili gruppi per l'esame parodontale completo, la raccolta dei campioni, la terapia parodontale meccanica e gli antibiotici sistemici orali o il placebo, e le valutazioni di follow-up regolari e la terapia parodontale meccanica specifica del sito, a intervalli di 3 mesi, per circa 15 mesi. Due gruppi ricevono ablazione ultrasonica con anestesia locale (se necessario), trattamento antimicrobico locale con irrigazione con iodio-povidone e un antibiotico sistemico orale (doxiciclina o metronidazolo) alla visita di trattamento iniziale. Il terzo gruppo ("controlli") riceve un placebo e una profilassi orale sopragengivale e la rimozione ultrasonica del calcolo sopragengivale con irrigazione con acqua alla visita di trattamento iniziale. Alla visita di follow-up a 9 mesi, i "controlli" ricevono ablazione ultrasonica sottogengivale con irrigazione con iodio povidone.

I risultati di questo progetto pilota saranno utilizzati come dati preliminari per supportare la progettazione di una proposta di follow-up immediato a NIH/NIDCR per il finanziamento di un RCT multicentrico per valutare l'effetto del trattamento dell'infezione parodontale sul controllo glicemico nel diabete di tipo 2. Se i risultati della sperimentazione clinica su vasta scala fornissero la prova che il trattamento dell'infezione parodontale contribuisce a migliorare il controllo glicemico, allora la diagnosi e il trattamento dell'infezione parodontale nei soggetti con diabete di tipo 2 potrebbero essere confermati come una componente importante nella gestione del diabete.