Behandling av periodontal infeksjon: Effekter på glykemisk

Det er overbevisende epidemiologisk og klinisk bevis som tyder på at periodontal infeksjon påvirker glykemisk kontroll negativt hos personer med type 2 diabetes mellitus. Formålet med dette pilotprosjektet er å skaffe viktige foreløpige data som er nødvendige for å støtte utformingen av en fullskala, multisenter randomisert klinisk studie (RCT) for å evaluere effekten av behandling av periodontal infeksjon på glykemisk kontroll hos personer med type 2 diabetes mellitus. Dette nåværende prosjektet involverer behandling av periodontal infeksjon for å oppnå estimater av endringer og variasjonen av disse endringene over tid i det etablerte primære endepunktet, hemoglobin A1c (HbA1c). Dette prosjektet vil også utforske bruken av flere potensielle sekundære endepunkter inkludert nivåer av periodontitt og glukosemetabolisme-relaterte inflammatoriske mediatorer (TNF-alfa, IL-1-beta, IL-6), serumkolesterol, triglyserid og lipider. Forsøkspersonene blir tilfeldig fordelt til 1 av tre mulige grupper for omfattende periodontal undersøkelse, prøvetaking, mekanisk periodontal terapi og orale systemiske antibiotika eller placebo, og regelmessige oppfølgingsevalueringer og stedsspesifikk mekanisk periodontal terapi, med 3-måneders intervaller, i ca. 15 måneder. To grupper får ultralydskalering med lokalbedøvelse (etter behov), lokal antimikrobiell behandling med povidon-jod-irrigasjon og et oralt systemisk antibiotikum (enten doksycyklin eller metronidazol) ved det første behandlingsbesøket. Den tredje gruppen ("kontroller") mottar placebo og supra-gingival oral profylakse og ultralydfjerning av supra-gingival calculus med vannskylling ved det første behandlingsbesøket. Ved det 9-måneders oppfølgingsbesøket får "kontroller" sub-gingival ultralydskalering med povidon-jod-irrigasjon.

Resultater fra dette pilotprosjektet vil bli brukt som foreløpige data for å støtte utformingen av et umiddelbar oppfølgingsforslag til NIH/NIDCR for finansiering av en multisenter RCT for å evaluere effekten av behandling av periodontal infeksjon på glykemisk kontroll ved type 2 diabetes. Hvis resultater fra den fullskala kliniske studien gir bevis på at behandling av periodontal infeksjon bidrar til forbedret glykemisk kontroll, kan diagnose og behandling av periodontal infeksjon hos personer med type 2 diabetes bevises som en viktig komponent i behandling av diabetes.