Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af varianser i udåndet nitrogenoxid-output hos normale raske mandlige frivillige, der indtager diæter med højt og lavt nitrat/nitrit

Bestemmelsen af ​​varianser i udåndet nitrogenoxid-output hos normale sunde mandlige frivillige, der indtager diæter med højt og lavt nitrat/nitrit

Denne undersøgelse vil afgøre, om og hvordan nitritter og nitrater i kosten påvirker niveauet af nitrogenoxidgas, der udåndes i luften. Nitrogenoxid er involveret i mange kropslige processer, såsom immunfunktion, nervesignaltransmission, betændelse og udvidelse af blodkar og bronkier (rør, der forgrener sig fra luftrøret til lungerne).

Raske mandlige frivillige på 18 år eller ældre, som ikke har røget i mindst 5 år, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil gennemgå blod- og urinprøver, åndedrætsprøver og et elektrokardiogram.

Deltagerne følger to specielle diæter i 3 dage hver. Den ene er en diæt med lavt nitrat- og nitritindhold, og den anden er en diæt med højt nitrat- og nitritindhold. Begge diæter skal gennemføres inden for en måneds tid. Deltagerne vil blive indlagt på NIH Clinical Center for to 3-nætters hospitalsophold i de to diætperioder, men kan til enhver tid gå ud på pas. Mens de er på diæterne, må de kun indtage mad tilberedt af NIH Nutrition Department; at spise andre fødevarer vil alvorligt påvirke undersøgelsesresultaterne. Måltider kan spises på NIH Clinical Center, eller pakkede måltider tilberedt af Ernæringsafdelingen kan tages ud. Deltagerne må ikke dyrke tung motion i diætperioderne, da motion påvirker nitrogenoxidniveauet.

Blodprøver på omkring 4 milliliter, eller 1 tsk, hver vil blive indsamlet før start af hver diæt og ved slutningen af ​​hver diæt for at måle blodniveauer af nitrat og nitrit. Yderligere blodprøver, i alt omkring 2 spiseskefulde, vil blive indsamlet til forskning. Hver dag vil deltagerne have en test for at måle udåndede nitrogenoxidniveauer. Dette indebærer at blæse luft ind i et mundstykke, der er fastgjort til en maskine, der måler niveauet af gassen i hvert åndedrag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nitrogenoxid (NO) er blevet anerkendt for sine mangefacetterede roller i mange fysiologiske processer (f.eks. vasodilatation, værtsforsvar, neurotransmission, bronkodilatation og inflammation.) NO produceres af en familie af nitrogenoxidsyntase (NOS) isoformer i en reaktion, der omdanner L-arginin til L-citrullin. NO-metabolitter in vivo omfatter nitrit (NO2) og nitrat (NO3). Plasma NO2/NO3-koncentrationer er blevet brugt i vid udstrækning som en markør for NOS-aktivitet og NO-radikalproduktion. Undersøgelser har vist, at diætindtag af nitrat, østrogen, atmosfærisk forurening og tung træning kan påvirke NO2/NO3-niveauer i blodet. NO kan også påvises i udåndingsluften. NO-niveauer varierer med sygdom og reagerer i nogle tilfælde (f.eks. astma) på behandling (f.eks. steroid).

Denne pilotundersøgelse er designet til at bestemme, hvorvidt diætindtag påvirker udåndede NO-niveauer eller ej. For at bruge plasmametabolitmålinger til at overvåge NOS-aktivitet, skal forsøgspersonerne overholde en streng lav NO2/NO3-diæt før og under undersøgelsen, hvor målinger af udåndet NO kan udføres hurtigt og nemt i en indlæggelse. Forsøgspersoner vil blive undersøgt som indlagte patienter, der indtager standardiseret høj- og lavnitrit/nitrat-diæt (NO2/NO3) hver i en periode på tre dage. Da L-arginin er et NOS-substrat og kan påvirke dannelsen af ​​NO, vil diæter også blive overvåget ved proteinindtagelse. Blodprøver vil blive indsamlet fire gange i løbet af undersøgelsen, før og efter diæt for hver diæt, til kvantificering af NO2/NO3-koncentration. Udåndet NO vil blive målt dagligt. Derudover kan blodtryk, lungefunktionstestning og blodplasmaniveauer af L-arginin, cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) og S-thiolation overvåges. Resultaterne af denne undersøgelse skulle give os mulighed for at bestemme den mest effektive metode til overvågning af NOS-aktivitet og potentielt identificere aktiviteter, der er ansvarlige for at opretholde nitrogenoxidniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier for forskningsfrivillige omfatter (1) mænd; (2) god overordnet helbredshistorie uden nogen nylig (3 måneder) akut sygdom; (3) fysisk undersøgelse inden for normale grænser; (4) laboratorieevaluering; inklusive komplet blodtælling (CBC), akut plejepanel, koagulationstider, røntgen af ​​thorax (kun hvis medicinsk indiceret), lungefunktionstest og et elektrokardiogram (EKG) - inden for normale grænser; (5) ikke-rygere defineret som at have aldrig røget eller ikke røget inden for de seneste 5 eller flere år; (6) villighed til at forpligte sig til tre dages strenge diæt med lav NO(2)/NO(3) og tre dages høj NO(2)/NO(3) diæt udarbejdet af Ernæringsafdelingen og leveret som enten varme måltider eller præ- pakkede måltider; og (7) villighed til at undgå intensiv træning, fx løb, jogging, aerobic osv. under hele studiet.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier omfatter (1) alder under 18; (2) hunner; (3) positiv serumtest for hepatitisvirus; og (4) manglende evne til at gennemføre pålidelige lungefunktionstests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2000

Studieafslutning

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2001

Først opslået (Skøn)

28. november 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. april 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner