Bestimmung von Varianzen im ausgeatmeten Stickoxidausstoß bei normalen gesunden männlichen Freiwilligen, die Diäten mit hohem und niedrigem Nitrat-/Nitritgehalt zu sich nehmen
Die Bestimmung von Varianzen im ausgeatmeten Stickoxidausstoß bei normalen gesunden männlichen Freiwilligen, die Diäten mit hohem und niedrigem Nitrat-/Nitritgehalt zu sich nehmen
In dieser Studie wird ermittelt, ob und wie sich Nitrite und Nitrate in der Nahrung auf die Menge an Stickoxidgas auswirken, das in der Luft ausgeatmet wird. Stickstoffmonoxid ist an vielen Körperprozessen beteiligt, beispielsweise an der Immunfunktion, der Übertragung von Nervensignalen, Entzündungen und der Erweiterung von Blutgefäßen und Bronchien (Röhren, die von der Luftröhre in die Lunge verzweigen).
Für diese Studie könnten gesunde männliche Freiwillige im Alter von 18 Jahren oder älter in Frage kommen, die seit mindestens 5 Jahren nicht geraucht haben. Die Kandidaten werden Blut- und Urintests, Atemtests und einem Elektrokardiogramm unterzogen.
Die Teilnehmer befolgen jeweils drei Tage lang zwei spezielle Diäten. Bei der einen handelt es sich um eine Diät mit niedrigem Nitrat- und Nitritgehalt, bei der anderen um eine Diät mit hohem Nitrat- und Nitritgehalt. Beide Diäten müssen innerhalb eines Monats abgeschlossen sein. Die Teilnehmer werden während der beiden Diätperioden für zwei dreitägige Krankenhausaufenthalte in das NIH Clinical Center aufgenommen, können jedoch jederzeit mit Pässen ausreisen. Während der Diät dürfen sie nur Lebensmittel zu sich nehmen, die von der Ernährungsabteilung des NIH zubereitet wurden; Der Verzehr anderer Lebensmittel hat erhebliche Auswirkungen auf die Studienergebnisse. Mahlzeiten können im NIH Clinical Center eingenommen werden oder abgepackte Mahlzeiten, die von der Ernährungsabteilung zubereitet werden, können mitgenommen werden. Den Teilnehmern ist es während der Diätphasen nicht gestattet, schwere körperliche Betätigung zu betreiben, da körperliche Betätigung Auswirkungen auf den Stickoxidspiegel hat.
Vor Beginn jeder Diät und am Ende jeder Diät werden Blutproben von jeweils etwa 4 Millilitern oder 1 Teelöffel entnommen, um den Nitrat- und Nitritspiegel im Blut zu messen. Für Forschungszwecke werden zusätzliche Blutproben im Gesamtumfang von etwa 2 Esslöffeln entnommen. Jeden Tag werden die Teilnehmer einem Test unterzogen, um den ausgeatmeten Stickoxidspiegel zu messen. Dabei wird Luft in ein Mundstück geblasen, das an einer Maschine befestigt ist, die den Gasgehalt bei jedem Atemzug misst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stickstoffmonoxid (NO) ist für seine vielfältige Rolle bei vielen physiologischen Prozessen bekannt (z. B. Gefäßerweiterung, Wirtsabwehr, Neurotransmission, Bronchodilatation und Entzündung). NO wird von einer Familie von Stickstoffmonoxid-Synthase (NOS)-Isoformen in einer Reaktion produziert, die L-Arginin in L-Citrullin umwandelt. Zu den NO-Metaboliten in vivo gehören Nitrit (NO2) und Nitrat (NO3). Die NO2/NO3-Konzentrationen im Plasma wurden häufig als Marker für die NOS-Aktivität und die Produktion von NO-Radikalen verwendet. Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme von Nitrat, Östrogen, Luftverschmutzung und schwere körperliche Betätigung den NO2/NO3-Spiegel im Blut beeinflussen kann. NO kann auch in der Ausatemluft nachgewiesen werden. Die NO-Werte variieren je nach Krankheit und sprechen in manchen Fällen (z. B. Asthma) auf eine Behandlung (z. B. Steroid) an.
Mit dieser Pilotstudie soll ermittelt werden, ob die Nahrungsaufnahme den ausgeatmeten NO-Spiegel beeinflusst oder nicht. Um Plasmametabolitenmessungen zur Überwachung der NOS-Aktivität nutzen zu können, müssen sich die Probanden vor und während der Studie an eine strikte Diät mit niedrigem NO2/NO3-Gehalt halten, wobei Messungen des ausgeatmeten NO schnell und einfach im stationären Bereich durchgeführt werden können. Die Probanden werden als stationäre Patienten untersucht, die jeweils über einen Zeitraum von drei Tagen standardisierte Diäten mit hohem und niedrigem Nitrit-/Nitratgehalt (NO2/NO3) zu sich nehmen. Da L-Arginin ein NOS-Substrat ist und die Bildung von NO beeinflussen kann, wird die Ernährung auch anhand der Proteinaufnahme überwacht. Während der Studie werden viermal Blutproben entnommen, vor und nach der Diät für jede Diät, zur Quantifizierung der NO2/NO3-Konzentration. Das ausgeatmete NO wird täglich gemessen. Darüber hinaus können der Blutdruck, Lungenfunktionstests und die Blutplasmaspiegel von L-Arginin, zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) und S-Thiolierung überwacht werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollten es uns ermöglichen, die effektivste Methode zur Überwachung der NOS-Aktivität zu bestimmen und möglicherweise Aktivitäten zu identifizieren, die für die Aufrechterhaltung des Stickoxidspiegels verantwortlich sind.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Zu den Einschlusskriterien für Forschungsfreiwillige gehören (1) männlich; (2) gute allgemeine Gesundheitsgeschichte ohne kürzliche (3 Monate) akute Erkrankung; (3) körperliche Untersuchung im normalen Rahmen; (4) Laborbewertung; einschließlich vollständigem Blutbild (CBC), Akutversorgung, Gerinnungszeiten, Röntgenaufnahme des Brustkorbs (nur wenn medizinisch indiziert), Lungenfunktionstest und Elektrokardiogramm (EKG) – innerhalb normaler Grenzen; (5) Nichtraucher, definiert als Personen, die nie oder in den letzten 5 oder mehr Jahren nicht geraucht haben; (6) Bereitschaft, sich an die dreitägige strikte Diät mit niedrigem NO(2)/NO(3)-Gehalt und dreitägige Diät mit hohem NO(2)/NO(3)-Gehalt zu halten, die von der Ernährungsabteilung vorbereitet und entweder als warme Mahlzeit oder als Fertiggericht verabreicht wird. abgepackte Mahlzeiten; und (7) Bereitschaft, während der gesamten Studie intensive körperliche Betätigung, z. B. Laufen, Joggen, Aerobic usw., zu vermeiden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Zu den Ausschlusskriterien gehören (1) Alter unter 18 Jahren; (2) Frauen; (3) positiver Serumtest auf Hepatitis-Virus; und (4) Unfähigkeit, zuverlässige Lungenfunktionstests durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bauer JA, Wald JA, Doran S, Soda D. Endogenous nitric oxide in expired air: effects of acute exercise in humans. Life Sci. 1994;55(24):1903-9. doi: 10.1016/0024-3205(94)00522-2.
- Barnes PJ, Belvisi MG. Nitric oxide and lung disease. Thorax. 1993 Oct;48(10):1034-43. doi: 10.1136/thx.48.10.1034. No abstract available.
- Akar N, Akar E, Cin S, Deda G, Avcu F, Yalcin A. Endothelial nitric oxide synthase intron 4, 27 bp repeat polymorphism in Turkish patients with deep vein thrombosis and cerebrovascular accidents. Thromb Res. 1999 Apr 1;94(1):63-4. doi: 10.1016/s0049-3848(98)00193-5. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 000118
- 00-H-0118
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