Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn typpioksidin tuotannon vaihtelujen määrittäminen normaaleille terveille miehille, jotka syövät runsaasti ja vähän nitraattia/nitriittiä sisältävää ruokavaliota

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko ravinnon sisältämät nitriitit ja nitraatit ilmassa uloshengitetyn typpioksidikaasun määrään ja miten. Typpioksidi osallistuu moniin kehon prosesseihin, kuten immuunitoimintaan, hermosignaalien välittymiseen, tulehduksiin ja verisuonten ja keuhkoputkien (henkitorvesta keuhkoihin haarautuvien putkien) laajentumiseen.

Terveet, vähintään 18-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset, jotka eivät ole tupakoineet vähintään 5 vuoteen, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoille tehdään veri- ja virtsakokeet, hengityskokeet ja EKG.

Osallistujat noudattavat kahta erityisruokavaliota 3 päivän ajan. Toinen on vähänitraattinen ja nitriittinen ruokavalio ja toinen runsaasti nitraattia ja nitriittiä sisältävä ruokavalio. Molemmat ruokavaliot on suoritettava kuukauden kuluessa. Osallistujat pääsevät NIH:n kliiniseen keskukseen kahdella 3 yön sairaalassa kahden ruokavaliojakson aikana, mutta he voivat mennä ulos lipuilla milloin tahansa. Ruokavalion aikana he voivat syödä vain NIH:n ravitsemusosaston valmistamaa ruokaa; muiden ruokien syöminen vaikuttaa vakavasti tutkimustuloksiin. Ateriat voidaan syödä NIH Clinical Centerissä, tai ravitsemusosaston valmistamat pakatut ateriat voidaan viedä ulos. Osallistujat eivät saa harjoittaa raskasta liikuntaa laihdutusjaksojen aikana, sillä liikunta vaikuttaa typpioksiditasoihin.

Noin 4 millilitraa eli 1 tl verinäytteitä kukin kerätään ennen kunkin ruokavalion aloittamista ja jokaisen ruokavalion lopussa veren nitraatti- ja nitriittitasojen mittaamiseksi. Tutkimusta varten otetaan lisää verinäytteitä, yhteensä noin 2 ruokalusikallista. Osallistujilla on joka päivä testi uloshengitetyn typpioksiditason mittaamiseksi. Tämä sisältää ilman puhalluksen suukappaleeseen, joka on kiinnitetty koneeseen, joka mittaa kaasun tasoa jokaisessa hengityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Typpioksidin (NO) on tunnustettu monitahoisista rooleistaan ​​monissa fysiologisissa prosesseissa (esim. vasodilataatio, isännän puolustus, hermovälitys, keuhkoputkien laajeneminen ja tulehdus). NO:ta tuottaa typpioksidisyntaasin (NOS) isoformien perhe reaktiossa, joka muuttaa L-arginiinin L-sitrulliiniksi. NO-metaboliitit in vivo sisältävät nitriittiä (NO2) ja nitraattia (NO3). Plasman NO2/NO3-pitoisuuksia on käytetty laajasti NOS-aktiivisuuden ja NO-radikaalin tuotannon markkerina. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nitraattien, estrogeenin, ilmansaasteiden ja raskaan liikunnan saanti ravinnosta voi vaikuttaa veren NO2/NO3-tasoihin. NO voidaan havaita myös uloshengitetystä ilmasta. NO-tasot vaihtelevat sairauden mukaan, ja joissakin tapauksissa (esim. astma) reagoivat hoitoon (esim. steroideihin).

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu määrittämään, vaikuttaako ravinnon saanti uloshengitetyn NO-tasoon vai ei. Jotta voidaan käyttää plasman metaboliittimittauksia NOS-aktiivisuuden seuraamiseen, koehenkilöiden on noudatettava tiukkaa vähän NO2/NO3-ruokavaliota ennen tutkimusta ja sen aikana, jolloin uloshengitetyn NO:n mittaukset voidaan suorittaa nopeasti ja helposti sairaalassa. Koehenkilöitä tutkitaan kolmen päivän ajan laitospotilailla, jotka nauttivat standardoitua runsas- ja vähänitriittistä/nitraattista (NO2/NO3) -ruokavaliota. Koska L-arginiini on NOS-substraatti ja voi vaikuttaa NO:n muodostumiseen, ruokavaliota seurataan myös proteiinin saannin perusteella. Verinäytteitä otetaan neljä kertaa tutkimuksen aikana, ennen ruokavaliota ja sen jälkeen kunkin ruokavalion osalta NO2/NO3-pitoisuuden kvantifiointia varten. Uloshengitys NO mitataan päivittäin. Lisäksi voidaan tarkkailla verenpainetta, keuhkojen toimintakokeita ja L-arginiinin, syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) ja S-tiolaation pitoisuuksia veressä. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi antaa meille mahdollisuus määrittää tehokkain menetelmä NOS-aktiivisuuden seurantaan ja mahdollisesti tunnistaa typpioksiditasojen ylläpitämisestä vastuussa olevat toimet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tutkimus vapaaehtoisten mukaanottokriteereitä ovat (1) mies; (2) hyvä yleinen terveydentila ilman viimeaikaista (3 kuukauden) akuuttia sairautta; (3) fyysinen tarkastus normaaleissa rajoissa; (4) laboratorioarviointi; mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC), akuuttihoitopaneeli, hyytymisajat, rintakehän röntgenkuvaus (vain lääketieteellisesti aiheellisesti), keuhkojen toimintatestaus ja EKG - normaalirajoissa; (5) tupakoimattomat henkilöt, jotka eivät ole koskaan tupakoineet tai eivät ole tupakoineet viimeisten viiden tai useamman vuoden aikana; (6) halu sitoutua ravitsemusosaston laatimaan kolmen päivän tiukasti matalan NO(2)/NO(3)-dieetin ja kolmen päivän korkean NO(2)/NO(3)-ruokavalion noudattamiseen, joka toimitetaan joko lämpiminä ateriana tai valmiina. pakatut ateriat; ja (7) halukkuus välttää intensiivistä liikuntaa, esim. juoksua, lenkkeilyä, aerobicia jne. koko tutkimuksen ajan.

POISTAMISKRITEERIT:

Poissulkemiskriteereitä ovat (1) alle 18-vuotias; (2) naaraat; (3) positiivinen seerumitesti hepatiittivirukselle; ja (4) kyvyttömyys suorittaa luotettavia keuhkojen toimintakokeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa