Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av varianser i utåndet nitrogenoksid-utgang hos normale friske mannlige frivillige som spiser høyt og lavt nitrat-/nitrittdiett

Bestemmelsen av variasjoner i utåndet nitrogenoksid-utgang hos normale friske mannlige frivillige som spiser høyt og lavt nitrat/nitrittdiett

Denne studien skal avgjøre om og hvordan nitritter og nitrater i kostholdet påvirker nivået av nitrogenoksidgass som pustes ut i luften. Nitrogenoksid er involvert i mange kroppslige prosesser, som immunfunksjon, nervesignaloverføring, betennelse og utvidelse av blodårer og bronkialrør (rør som forgrener seg fra luftrøret til lungene).

Friske mannlige frivillige i alderen 18 år eller eldre som ikke har røykt på minst 5 år kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene vil gjennomgå blod- og urinprøver, pusteprøver og et elektrokardiogram.

Deltakerne vil følge to spesielle dietter i 3 dager hver. Den ene er en diett med lite nitrat og nitritt, og den andre er en diett med høyt nitrat og nitritt. Begge diettene må gjennomføres innen en måneds tid. Deltakerne vil bli innlagt på NIH Clinical Center for to 3-netters sykehusopphold i løpet av de to diettperiodene, men kan gå ut på pass når som helst. Mens de er på diettene, kan de kun spise mat tilberedt av NIH Nutrition Department; spise annen mat vil alvorlig påvirke studieresultatene. Måltider kan spises på NIH Clinical Center, eller pakkede måltider tilberedt av ernæringsavdelingen kan tas ut. Deltakere kan ikke delta i noen tung trening i diettperiodene, da trening påvirker nitrogenoksidnivået.

Blodprøver på ca. 4 milliliter, eller 1 teskje, hver vil bli samlet før hver diett starter og på slutten av hver diett for å måle blodnivået av nitrat og nitritt. Ytterligere blodprøver, totalt ca. 2 ss, vil bli samlet inn for forskning. Hver dag vil deltakerne ha en test for å måle utåndede nitrogenoksidnivåer. Dette innebærer å blåse luft inn i et munnstykke festet til en maskin som måler nivåene av gassen i hvert pust.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nitrogenoksid (NO) har blitt anerkjent for sine mangefasetterte roller i mange fysiologiske prosesser (f.eks. vasodilatasjon, vertsforsvar, nevrotransmisjon, bronkodilatasjon og betennelse.) NO produseres av en familie av nitrogenoksidsyntase (NOS) isoformer i en reaksjon som omdanner L-arginin til L-citrullin. NO-metabolitter in vivo inkluderer nitritt (NO2) og nitrat (NO3). Plasma NO2/NO3-konsentrasjoner har blitt brukt mye som en markør for NOS-aktivitet og NO-radikalproduksjon. Studier har vist at inntak av nitrat, østrogen, atmosfærisk forurensning og tung trening kan påvirke NO2/NO3-nivået i blodet. NO kan også påvises i utåndingsluft. NO-nivåer varierer med sykdom, og i noen tilfeller (f.eks. astma) reagerer på behandling (f.eks. steroid).

Denne pilotstudien er designet for å avgjøre om kostinntak påvirker utåndede NO-nivåer eller ikke. For å bruke plasmametabolittmålinger for å overvåke NOS-aktivitet, må forsøkspersonene følge en streng diett med lavt NO2/NO3 før og under studien, hvor målinger av utåndet NO kan utføres raskt og enkelt i en stasjonær setting. Forsøkspersoner vil bli studert som inneliggende pasienter som bruker standardiserte dietter med høyt og lavt nitritt/nitrat (NO2/NO3) hver i en periode på tre dager. Siden L-arginin er et NOS-substrat og kan påvirke dannelsen av NO, vil dietter også overvåkes ved proteininntak. Blodprøver vil bli tatt fire ganger i løpet av studien, før og etter diett for hver diett, for kvantifisering av NO2/NO3-konsentrasjon. Utåndet NO vil bli målt daglig. I tillegg kan blodtrykk, lungefunksjonstesting og blodplasmanivåer av L-arginin, syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) og S-tiolering overvåkes. Resultatene av denne studien bør tillate oss å bestemme den mest effektive metoden for å overvåke NOS-aktivitet, og potensielt identifisere aktiviteter som er ansvarlige for å opprettholde nitrogenoksidnivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Inkluderingskriterier for forskningsfrivillige inkluderer (1) mannlige; (2) god generell helsehistorie uten noen nylig (3 måneder) akutt sykdom; (3) fysisk undersøkelse innenfor normale grenser; (4) laboratorievurdering; inkludert fullstendig blodtelling (CBC), akuttbehandlingspanel, koagulasjonstider, røntgen av thorax (bare hvis medisinsk indisert), lungefunksjonstesting og et elektrokardiogram (EKG) - innenfor normale grenser; (5) ikke-røykere definert som å ha aldri røykt eller ikke røykt i løpet av de siste 5 årene eller mer; (6) vilje til å forplikte seg til tre dagers strengt lav NO(2)/NO(3) diett og tre dagers høy NO(2)/NO(3) diett utarbeidet av ernæringsavdelingen og levert som enten varme måltider eller pre- pakkede måltider; og (7) vilje til å unngå intensiv trening, f.eks. løping, jogging, aerobic, etc., under hele studiet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ekskluderingskriterier inkluderer (1) alder under 18; (2) kvinner; (3) positiv serumtest for hepatittvirus; og (4) manglende evne til å gjennomføre pålitelige lungefunksjonstester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Studiet fullført

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2001

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. april 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere