Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie różnic w wydalaniu tlenku azotu w wydychanym powietrzu u zdrowych ochotników płci męskiej spożywających diety o wysokiej i niskiej zawartości azotanów/azotynów

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Badanie to ma na celu ustalenie, czy iw jaki sposób azotyny i azotany w diecie wpływają na poziom gazowego tlenku azotu wydychanego z powietrzem. Tlenek azotu bierze udział w wielu procesach organizmu, takich jak funkcje odpornościowe, przekazywanie sygnałów nerwowych, stany zapalne i rozszerzanie naczyń krwionośnych i oskrzeli (przewodów, które rozgałęziają się z tchawicy do płuc).

Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku co najmniej 18 lat, którzy nie palili od co najmniej 5 lat, mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci przejdą badania krwi i moczu, testy oddechowe i elektrokardiogram.

Uczestnicy będą stosować dwie specjalne diety przez 3 dni każda. Jedna to dieta o niskiej zawartości azotanów i azotynów, a druga to dieta o wysokiej zawartości azotanów i azotynów. Obie diety należy zakończyć w ciągu miesiąca. Uczestnicy zostaną przyjęci do Centrum Klinicznego NIH na dwa 3-dniowe pobyty w szpitalu podczas dwóch okresów diety, ale mogą wychodzić na przepustki w dowolnym momencie. W trakcie diet mogą spożywać wyłącznie żywność przygotowaną przez Zakład Żywienia PZH; spożywanie innych pokarmów poważnie wpłynie na wyniki badania. Posiłki można spożywać w Centrum Klinicznym NIH lub można wykupić gotowe posiłki przygotowane przez Dział Żywienia. Uczestnicy nie mogą angażować się w żadne ciężkie ćwiczenia w okresach diety, ponieważ ćwiczenia wpływają na poziom tlenku azotu.

Próbki krwi o objętości około 4 mililitrów lub 1 łyżeczki, każda zostanie pobrana przed rozpoczęciem każdej diety i na jej końcu w celu zmierzenia poziomu azotanów i azotynów we krwi. Dodatkowe próbki krwi, w sumie około 2 łyżki stołowe, zostaną pobrane do badań. Każdego dnia uczestnicy będą mieli test mierzący poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu. Polega to na wdmuchiwaniu powietrza do ustnika przymocowanego do maszyny, która mierzy poziom gazu w każdym oddechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tlenek azotu (NO) został uznany ze względu na swoje wielopłaszczyznowe role w wielu procesach fizjologicznych (np. NO jest wytwarzany przez rodzinę izoform syntazy tlenku azotu (NOS) w reakcji, która przekształca L-argininę w L-cytrulinę. Metabolity NO in vivo obejmują azotyn (NO2) i azotan (NO3). Stężenia NO2/NO3 w osoczu były szeroko stosowane jako marker aktywności NOS i produkcji rodników NO. Badania wykazały, że spożycie azotanów, estrogenów, zanieczyszczenie powietrza i intensywny wysiłek fizyczny mogą wpływać na poziomy NO2/NO3 we krwi. NO można również wykryć w wydychanym powietrzu. Poziomy NO różnią się w zależności od choroby, aw niektórych przypadkach (np. astma) reagują na leczenie (np. steryd).

To badanie pilotażowe ma na celu ustalenie, czy spożycie w diecie wpływa na poziomy NO w wydychanym powietrzu. Aby wykorzystać pomiary metabolitów w osoczu do monitorowania aktywności NOS, badani muszą przestrzegać ścisłej diety o niskiej zawartości NO2/NO3 przed badaniem iw jego trakcie, gdzie pomiary wydychanego NO można wykonać szybko i łatwo w warunkach szpitalnych. Badani będą badani jako pacjenci hospitalizowani, spożywający standaryzowaną dietę o wysokiej i niskiej zawartości azotynów/azotanów (NO2/NO3), każdy przez okres trzech dni. Ponieważ L-arginina jest substratem NOS i może wpływać na wytwarzanie NO, dieta będzie również monitorowana poprzez spożycie białka. Próbki krwi będą pobierane cztery razy podczas badania, przed i po diecie dla każdej diety, w celu ilościowego określenia stężenia NO2/NO3. Wydychane NO będzie mierzone codziennie. Ponadto można monitorować ciśnienie krwi, badanie funkcji płuc i poziom L-argininy w osoczu krwi, cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) i S-tiolacji. Wyniki tego badania powinny pozwolić na określenie najskuteczniejszej metody monitorowania aktywności NOS i potencjalnie zidentyfikować czynności odpowiedzialne za utrzymanie poziomu tlenku azotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kryteria włączenia dla wolontariuszy badawczych obejmują (1) mężczyznę; (2) dobry ogólny wywiad zdrowotny bez ostatnich (3 miesiące) ostrych chorób; (3) badanie fizykalne w granicach normy; (4) ocena laboratoryjna; w tym pełną morfologię krwi (CBC), panel opieki doraźnej, czasy krzepnięcia, prześwietlenie klatki piersiowej (tylko jeśli jest to wskazane medycznie), badanie funkcji płuc i elektrokardiogram (EKG) – w granicach normy; (5) osoby niepalące zdefiniowane jako osoby, które nigdy nie paliły lub nie paliły w ciągu ostatnich 5 lub więcej lat; (6) gotowość do przestrzegania trzydniowej diety o ścisłej niskiej zawartości NO(2)/NO(3) i trzydniowej diety o wysokiej zawartości NO(2)/NO(3) przygotowanej przez Dział Żywienia i dostarczanej w postaci gorących posiłków lub pre- Pakowane posiłki; oraz (7) gotowość do unikania intensywnych ćwiczeń, np. biegania, joggingu, aerobiku itp. podczas całego badania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteria wykluczenia obejmują (1) wiek poniżej 18 lat; (2) kobiety; (3) pozytywny test surowicy na obecność wirusa zapalenia wątroby; oraz (4) niezdolność do wykonania wiarygodnych testów czynnościowych płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj