- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00036244
Syntetisk menneskeligt sekretin hos børn med autisme
4. august 2005 opdateret af: Repligen Corporation
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, flerdosisstudie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af RG1068 (Synthetic Human Secretin) hos børn med autisme
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om flere doser af secretin er sikre og effektive i behandlingen af børn med autisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Southwest Autism Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- Alachua Family Psychiatry
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Miami Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Hingham, Massachusetts, Forenede Stater
- Hardy Healthcare Associates
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater
- Schneider Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Forenede Stater, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- Puget Sound Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 4 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Autisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Studieafslutning
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2002
Først opslået (SKØN)
9. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. august 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2005
Sidst verificeret
1. august 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1068-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RG1068 (Synthetic Human Secretin)
-
Repligen CorporationAfsluttet
-
Indiana University School of MedicineRepligen Corporation; Shekhar, Anantha M.D., Ph.D.AfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetIntraduktale papillære mucinøse neoplasmerForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRepligen CorporationTrukket tilbageBugspytkirtelkræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater
-
Columbia UniversityTrukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Lustgarten FoundationAfsluttetPancreas neoplasma | Peutz-Jeghers syndromForenede Stater
-
Elizabeth HechtTrukket tilbageSekretin-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (S-MRI) til påvisning af kræft i bugspytkirtlenKræft i bugspytkirtlen | Intraduktal papillær mucinøs neoplasma
-
Repligen CorporationAfsluttet