- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00036244
Syntetisk menneskelig sekretin hos barn med autisme
4. august 2005 oppdatert av: Repligen Corporation
En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, flerdosestudie for å vurdere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til RG1068 (syntetisk menneskelig sekretin) hos barn med autisme
Formålet med studien er å finne ut om flere doser av sekretin er trygge og effektive i behandlingen av barn med autisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater
- Southwest Autism Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- Alachua Family Psychiatry
-
Miami, Florida, Forente stater
- Miami Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Hingham, Massachusetts, Forente stater
- Hardy Healthcare Associates
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater
- Schneider Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Forente stater, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
- Puget Sound Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 4 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Autisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Studiet fullført
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2002
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. august 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2005
Sist bekreftet
1. august 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1068-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på RG1068 (Synthetic Human Secretin)
-
Repligen CorporationAvsluttet
-
Indiana University School of MedicineRepligen Corporation; Shekhar, Anantha M.D., Ph.D.FullførtObsessive Compulsive Disorder (OCD)Forente stater
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetKronisk pankreatittForente stater
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetIntraduktale papillære mucinøse neoplasmerForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRepligen CorporationTilbaketrukketBukspyttkjertelkreftForente stater
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetKronisk pankreatitt | Akutt tilbakevendende pankreatittForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Lustgarten FoundationFullførtNeoplasma i bukspyttkjertelen | Peutz-Jeghers syndromForente stater
-
Columbia UniversityTilbaketrukket
-
Elizabeth HechtTilbaketrukketBukspyttkjertelkreft | Intraduktal papillær mucinøs neoplasma
-
Repligen CorporationFullført