Secretina humana sintética en niños con autismo
4 de agosto de 2005 actualizado por: Repligen Corporation
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis múltiples para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de RG1068 (secretina humana sintética) en niños con autismo
El propósito del estudio es determinar si las dosis múltiples de secretina son seguras y efectivas en el tratamiento de niños con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Southwest Autism Research Center
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Alachua Family Psychiatry
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Miami Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
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Massachusetts
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Hingham, Massachusetts, Estados Unidos
- Hardy Healthcare Associates
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos
- Schneider Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Utah
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Sandy, Utah, Estados Unidos, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
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Washington
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Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Puget Sound Neurology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Autismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio
1 de enero de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de agosto de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2005
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1068-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .