- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00036244
Syntetyczna ludzka sekretyna u dzieci z autyzmem
4 sierpnia 2005 zaktualizowane przez: Repligen Corporation
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III z wielokrotnymi dawkami w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji RG1068 (syntetycznej ludzkiej sekretyny) u dzieci z autyzmem
Celem pracy jest ustalenie, czy wielokrotne dawki sekretyny są bezpieczne i skuteczne w leczeniu dzieci z autyzmem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Southwest Autism Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Alachua Family Psychiatry
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Miami Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Hingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Hardy Healthcare Associates
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
- Schneider Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
- Puget Sound Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Autyzm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Ukończenie studiów
1 stycznia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2002
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1068-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .