Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syntetický lidský sekretin u dětí s autismem

4. srpna 2005 aktualizováno: Repligen Corporation

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s více dávkami fáze III k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti RG1068 (syntetický lidský sekretin) u dětí s autismem

Účelem studie je zjistit, zda vícenásobné dávky sekretinu jsou bezpečné a účinné při léčbě dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Southwest Autism Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1752
        • UCLA Pediatric Neurology
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Spojené státy, 80112
        • 1st Allergy & Clinical Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Alachua Family Psychiatry
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Miami Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5200
        • Riley Children's Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Hingham, Massachusetts, Spojené státy
        • Hardy Healthcare Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07107
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy
        • Schneider Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Utah
      • Sandy, Utah, Spojené státy, 84093
        • Children's Biomedical Center of Utah
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Puget Sound Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Autismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Repligen Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2002

První zveřejněno (ODHAD)

9. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1068-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RG1068 (syntetický lidský sekretin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit