Secretina umana sintetica nei bambini con autismo
4 agosto 2005 aggiornato da: Repligen Corporation
Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosi multiple per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di RG1068 (secretina umana sintetica) nei bambini con autismo
Lo scopo dello studio è determinare se dosi multiple di secretina sono sicure ed efficaci nel trattamento dei bambini con autismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Southwest Autism Research Center
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
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Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
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Colorado
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Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- Alachua Family Psychiatry
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Miami Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
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Massachusetts
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Hingham, Massachusetts, Stati Uniti
- Hardy Healthcare Associates
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
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New York
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti
- Schneider Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Utah
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Sandy, Utah, Stati Uniti, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
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Washington
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Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Puget Sound Neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 4 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Autismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento dello studio
1 gennaio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2002
Primo Inserito (STIMA)
9 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 agosto 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2005
Ultimo verificato
1 agosto 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1068-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .