Szintetikus emberi szekretin autista gyermekeknél
2005. augusztus 4. frissítette: Repligen Corporation
III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többszörös dózisú vizsgálat az RG1068 (szintetikus humán szekretin) hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére autista gyermekeknél
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a szekretin többszöri adagolása biztonságos és hatékony-e az autista gyermekek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Southwest Autism Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Alachua Family Psychiatry
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- Miami Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Hingham, Massachusetts, Egyesült Államok
- Hardy Healthcare Associates
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok
- Schneider Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Puget Sound Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Autizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. április 1.
A tanulmány befejezése
2004. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. május 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2002. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2005. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2005. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG1068-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .