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Synthetisches menschliches Sekretin bei Kindern mit Autismus

4. August 2005 aktualisiert von: Repligen Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Mehrfachdosisstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von RG1068 (synthetisches menschliches Sekretin) bei Kindern mit Autismus

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Mehrfachdosen von Sekretin bei der Behandlung von Kindern mit Autismus sicher und wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Southwest Autism Research Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1752
        • UCLA Pediatric Neurology
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • 1st Allergy & Clinical Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Alachua Family Psychiatry
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Miami Children's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5200
        • Riley Children's Hospital
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Hingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Hardy Healthcare Associates
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten
        • Schneider Children's Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Utah
      • Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
        • Children's Biomedical Center of Utah
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Puget Sound Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Autismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Repligen Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss

1. Januar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1068-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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