Sécrétine humaine synthétique chez les enfants autistes
4 août 2005 mis à jour par: Repligen Corporation
Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses multiples pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du RG1068 (sécrétine humaine synthétique) chez les enfants atteints d'autisme
Le but de l'étude est de déterminer si des doses multiples de sécrétine sont sûres et efficaces dans le traitement des enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis
- Southwest Autism Research Center
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
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Colorado
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Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
- Alachua Family Psychiatry
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Miami, Florida, États-Unis
- Miami Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
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Massachusetts
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Hingham, Massachusetts, États-Unis
- Hardy Healthcare Associates
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis
- Schneider Children's Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Utah
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Sandy, Utah, États-Unis, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
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Washington
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Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Puget Sound Neurology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Autisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement de l'étude
1 janvier 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2002
Première publication (ESTIMATION)
9 mai 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 août 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2005
Dernière vérification
1 août 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1068-04
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