- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00036244
Синтетический секрет человека у детей с аутизмом
4 августа 2005 г. обновлено: Repligen Corporation
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости RG1068 (синтетического человеческого секретина) у детей с аутизмом
Цель исследования — определить, являются ли многократные дозы секретина безопасными и эффективными при лечении детей с аутизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Southwest Autism Research Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1752
- UCLA Pediatric Neurology
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- 1st Allergy & Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
- Alachua Family Psychiatry
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Miami Children's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5200
- Riley Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- The Clinical Trials Center:A Division of Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Hingham, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Hardy Healthcare Associates
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07107
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты
- Schneider Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Utah
-
Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84093
- Children's Biomedical Center of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Puget Sound Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Аутизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Завершение исследования
1 января 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2002 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2005 г.
Последняя проверка
1 августа 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1068-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .