Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daunorubicin og Cytarabin +/- Zosuquidar til behandling af ældre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi eller refraktær anæmi

20. juni 2023 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt forsøg med administration af MDR-modulatoren, Zosuquidar Trihydrochloride (LY335979), under konventionel induktions- og post-remissionsterapi hos patienter over 60 år med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi, refraktær anæmi Med overskydende eksplosioner i transformation eller højrisiko refraktær anæmi med overskydende eksplosioner

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Zosuquidar trihydrochlorid, en modulator af multilægemiddelresistens (MDR), kan hjælpe daunorubicin og cytarabin med at dræbe flere kræftceller ved at gøre kræftceller mere følsomme over for stofferne. Det vides endnu ikke, om daunorubicin og cytarabin er mere effektive med eller uden zosuquidar trihydrochlorid til behandling af akut myeloid leukæmi eller anæmi.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-studie undersøger, hvor godt det virker at give zosuquidar trihydrochlorid sammen med daunorubicin og cytarabin sammenlignet med daunorubicin og cytarabin alene til behandling af ældre patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi eller anæmi, som ikke har reageret på tidligere behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign den samlede overlevelse og progressionsfri overlevelse af ældre patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi, refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB) i transformation eller højrisiko RAEB behandlet med daunorubicin og cytarabin med eller uden zosuquidar trihydrochlorid.
  • Sammenlign den fuldstændige remissionsrate for patienter behandlet med disse regimer.
  • Sammenlign toksiciteten af ​​disse regimer hos disse patienter.
  • Sammenlign den systemiske eksponering af daunorubicin og cytarabin hos patienter behandlet med zosuquidar trihydrochlorid vs. placebo.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder (60-69 år mod 70 år og derover), sygdom (refraktær anæmi med overskydende blaster [RAEB] vs. RAEB i transformation eller akut myeloid leukæmi [AML]) og sygdomstype (de novo vs sekundær) . Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Induktion:

    • Arm I: Patienterne får daunorubicin via intravenøs (IV) infusion over 10-15 minutter og zosuquidar trihydrochlorid IV over 6 timer på dag 1-3. Patienterne får også cytarabin IV kontinuerligt på dag 1-7.
    • Arm II: Patienterne får daunorubicin og cytarabin som i arm I. Patienterne får også placebo IV over 6 timer på dag 1-3.

Fra dag 12 får patienter, der opnår aplasi, filgrastim (G-CSF) eller sargramostim (GM-CSF) subkutant (SC) eller IV dagligt, indtil blodtallene genoprettes. Patienter, der har tegn på vedvarende AML, er berettiget til at modtage et andet identisk forløb med induktionskemoterapi.

  • Konsolidering I (begyndende inden for 8 uger efter dokumentation for fuldstændig remission [CR] eller målbar remission [MR]): Patienter, der opnår en CR eller MR, modtager cytarabin IV over 1 time én eller to gange dagligt på dag 1-6 og GM-CSF eller G-CSF SC eller IV begynder på dag 7 og fortsætter, indtil blodtallene er genoprettet.
  • Konsolidering II: Patienter, der har opretholdt tegn på remission i perifert blod, får daunorubicin, cytarabin og zosuquidar trihydrochlorid eller placebo som ved induktionskemoterapi. Patienter får også GM-CSF eller G-CSF SC eller IV begyndende på dag 8 eller efter sidste cytarabin-dosis og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes.

Patienterne følges månedligt i 1 år, hver 2. måned i 1 år, hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 450 patienter (225 pr. behandlingsarm) påløb over 4,1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

449

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Watson Clinic, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En af følgende lidelser:

  • Akut myeloid leukæmi (AML), defineret som >30 % myeloblaster på marvaspirat eller perifert bloddifferential og enhver fransk-amerikansk-britisk (FAB) subtype undtagen M3 (dvs. akut promyelocytisk leukæmi)
  • Refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB), defineret som 11-20 % myeloblaster på knoglemarvsaspirat eller perifert bloddifferential, forudsat at der er andre kriterier for højrisikosygdom
  • Refraktær anæmi med overskydende blaster i transformation (RAEB-T), defineret som 21-30 % myeloblaster på knoglemarvsaspirat eller perifert bloddifferential
  • Deltagerne kan have sekundær AML
  • Alder over 60 år
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 til 3
  • Total serumbilirubin < 3 mg/dL
  • Serumkreatinin < 2 mg/dL
  • Hjerteudstødningsfraktion på > 45 %

Ekskluderingskriterier:

  • Blastisk transformation af kronisk myelogen leukæmi
  • CNS leukæmi
  • Forudgående kemoterapi for AML, med undtagelse af hydroxyurinstof
  • For kvinder: gravide eller ammende
  • Anden malignitet, som deltageren i øjeblikket er i behandling for
  • Samtidig behandling med andre kolonistimulerende faktorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zosuquidar
Induktionsbehandling med daunorubicin, cytarabin og zosuquidar (detaljer angivet i afsnittet Intervention), efterfulgt af konsolidering med Cytarabin (1500 mg/m2 hver 12. time i 6 dage), derefter yderligere konsolidering med samme regime som modtaget under induktion.
Biologisk: filgrastim
250 μg/m2/dag ved enten intravenøs eller subkutan injektion fra dag 12, forudsat at marvaplasi opnås, gennem gendannelse af det absolutte neutrofiltal (ANC) til > 500 celler/μl, opretholdt i 3 på hinanden følgende dage. Dosis kan afrundes til nærmeste hætteglasstørrelse.
Andre navne:
  • Neupogen, rekombinant-methionyl human granulocyt-koloni-stimulerende faktor,
  • granulocytkoloni-stimulerende faktor, r-metHuG-CSF
Biologisk: sargramostim
5 μg/kg/dag ved enten intravenøs eller subkutan injektion fra dag 12, forudsat at marvaplasi opnås, gennem gendannelse af det absolutte neutrofiltal (ANC) til > 500 celler/μl, opretholdt i 3 på hinanden følgende dage. Dosis kan afrundes til nærmeste hætteglasstørrelse.
Andre navne:
  • Granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Medicin: cytarabin
100 mg/m²/dag ved kontinuerlig intravenøs infusion i 7 dage (dage 1-7).
Andre navne:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosin-arabinosid.
Medicin: daunorubicin hydrochlorid
45 mg/m²/dag ved 10-15 minutters intravenøs infusion i 3 dage (dag 1, 2 og 3).
Andre navne:
  • Daunomycin, Rubidomycin, Cerubidin.
Medicin: zosuquidar trihydrochlorid

Zosuquidar 550 mg/dag ved kontinuerlig intravenøs infusion gennem et centralt venekateter over ca. 6 timer på dag 1, 2 og 3.

Infusionen begynder cirka en time før daunorubicin på dag 1, 2 og 3.

Andre navne:
  • Multilægemiddelresistensmodulator, MDR, LY335979
Aktiv komparator: Placebo
Induktionsbehandling med daunorubicin, cytarabin og placebo (detaljer angivet i afsnittet Intervention), efterfulgt af konsolidering med Cytarabin (1500 mg/m2 hver 12. time i 6 dage), derefter yderligere konsolidering med samme regime som modtaget under induktion.
Biologisk: filgrastim
250 μg/m2/dag ved enten intravenøs eller subkutan injektion fra dag 12, forudsat at marvaplasi opnås, gennem gendannelse af det absolutte neutrofiltal (ANC) til > 500 celler/μl, opretholdt i 3 på hinanden følgende dage. Dosis kan afrundes til nærmeste hætteglasstørrelse.
Andre navne:
  • Neupogen, rekombinant-methionyl human granulocyt-koloni-stimulerende faktor,
  • granulocytkoloni-stimulerende faktor, r-metHuG-CSF
Biologisk: sargramostim
5 μg/kg/dag ved enten intravenøs eller subkutan injektion fra dag 12, forudsat at marvaplasi opnås, gennem gendannelse af det absolutte neutrofiltal (ANC) til > 500 celler/μl, opretholdt i 3 på hinanden følgende dage. Dosis kan afrundes til nærmeste hætteglasstørrelse.
Andre navne:
  • Granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Medicin: cytarabin
100 mg/m²/dag ved kontinuerlig intravenøs infusion i 7 dage (dage 1-7).
Andre navne:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosin-arabinosid.
Medicin: daunorubicin hydrochlorid
45 mg/m²/dag ved 10-15 minutters intravenøs infusion i 3 dage (dag 1, 2 og 3).
Andre navne:
  • Daunomycin, Rubidomycin, Cerubidin.
Medicin: Placebo

Placebo 550 mg/dag ved kontinuerlig intravenøs infusion gennem et centralt venekateter over ca. 6 timer på dag 1, 2 og 3.

Infusionen begynder cirka en time før daunorubicin på dag 1, 2 og 3. Placebo bestod af en 1:1000 fortynding af Infuvite, passende farvet.

Andre navne:
  • Baxter Infuvite Voksen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt derefter
Tid fra randomisering til død. Patienter i live ved sidste opfølgning blev censureret.
Vurderes hver 3. måned i 2 år, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt derefter
Tid fra randomisering til det tidligere af sygdomsprogression eller død. Patienter i live og progressionsfri ved sidste opfølgning blev censureret.
Vurderes hver 3. måned i 2 år, derefter hver 6. måned i 3 år, derefter årligt derefter
Respons
Tidsramme: Vurderes ved afslutningen af ​​induktion
Antal berettigede deltagere i hver svarkategori. Kategorier, baseret på perifere blodtal og knoglemarvsaspirat og biopsi, omfatter fuldstændig remission (CR), partiel remission (PR), morfologisk fuldstændig remission (MCR) og tilbagefald.
Vurderes ved afslutningen af ​​induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Kanisa Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Anslået)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000257122
  • U10CA021115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • E3999 (Anden identifikator: Eastern Cooperative Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner