- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00046930
Daunorrubicina y citarabina +/- zosuquidar en el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada o anemia refractaria
Ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de la administración del modulador MDR, trihidrocloruro de zosuquidar (LY335979), durante la inducción convencional y la terapia posterior a la remisión en pacientes mayores de 60 años con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada, anemia refractaria Con Exceso de blastos en Transformación o Anemia Refractaria de Alto Riesgo Con Exceso de blastos
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células cancerosas para que dejen de crecer o mueran. El triclorhidrato de zosuquidar, un modulador de la resistencia a múltiples fármacos (MDR), puede ayudar a la daunorrubicina y la citarabina a eliminar más células cancerosas al hacer que las células cancerosas sean más sensibles a los fármacos. Todavía no se sabe si la daunorrubicina y la citarabina son más eficaces con o sin triclorhidrato de zosuquidar en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda o la anemia.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando qué tan bien funciona la administración de triclorhidrato de zosuquidar junto con daunorrubicina y citarabina en comparación con daunorrubicina y citarabina solas en el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada o anemia que no ha respondido al tratamiento previo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión de pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada, anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB) en transformación o RAEB de alto riesgo tratados con daunorrubicina y citarabina con o sin triclorhidrato de zosuquidar.
- Compare la tasa de remisión completa de los pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la toxicidad de estos regímenes en estos pacientes.
- Compare la exposición sistémica de daunorrubicina y citarabina en pacientes tratados con triclorhidrato de zosuquidar frente a placebo.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes se estratifican según la edad (60-69 años frente a 70 años o más), la enfermedad (anemia refractaria con exceso de blastos [RAEB] frente a RAEB en transformación o leucemia mieloide aguda [LMA]) y el tipo de enfermedad (de novo frente a secundaria) . Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.
Inducción:
- Grupo I: los pacientes reciben daunorrubicina por infusión intravenosa (IV) durante 10 a 15 minutos y triclorhidrato de zosuquidar IV durante 6 horas en los días 1 a 3. Los pacientes también reciben citarabina IV de forma continua los días 1-7.
- Grupo II: Los pacientes reciben daunorrubicina y citarabina como en el grupo I. Los pacientes también reciben placebo IV durante 6 horas en los días 1-3.
A partir del día 12, los pacientes que logran aplasia reciben filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) por vía subcutánea (SC) o IV todos los días hasta que se recuperan los recuentos sanguíneos. Los pacientes que tienen evidencia de AML persistente son elegibles para recibir un segundo curso idéntico de quimioterapia de inducción.
- Consolidación I (a partir de las 8 semanas posteriores a la documentación de remisión completa [RC] o remisión medible [MR]): los pacientes que logran una RC o MR reciben citarabina IV durante 1 hora una o dos veces al día en los días 1 a 6 y GM-CSF o G-CSF SC o IV comenzando el día 7 y continuando hasta que se recupere el conteo sanguíneo.
- Consolidación II: Los pacientes que han mantenido evidencia de remisión en sangre periférica reciben daunorrubicina, citarabina y triclorhidrato de zosuquidar o placebo como en la quimioterapia de inducción. Los pacientes también reciben GM-CSF o G-CSF SC o IV comenzando el día 8 o después de la última dosis de citarabina y continuando hasta que se recuperen los recuentos sanguíneos.
Los pacientes son seguidos mensualmente durante 1 año, cada 2 meses durante 1 año, cada 3 meses durante 1 año y luego cada 6 meses durante 2 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 450 pacientes (225 por brazo de tratamiento) acumulados durante 4,1 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- St. Mary-Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Watson Clinic, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
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-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
- Cancer Center of Kansas - Kingman
-
Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
- Pratt Cancer Center of Kansas
-
Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A.
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
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Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48100
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Center - Sayre
-
Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
- Hematology and Oncology Associates
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Uno de los siguientes trastornos:
- Leucemia mieloide aguda (LMA), definida como >30 % de mieloblastos en el aspirado de médula ósea o en la sangre periférica y cualquier subtipo franco-estadounidense-británico (FAB) excepto M3 (es decir, leucemia promielocítica aguda)
- Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB), definida como 11-20% de mieloblastos en aspirado de médula ósea o sangre periférica, siempre que existan otros criterios para enfermedad de alto riesgo
- Anemia refractaria con exceso de blastos en transformación (RAEB-T), definida como 21-30% de mieloblastos en aspirado de médula ósea o sangre periférica
- Los participantes pueden tener LMA secundaria
- Edad mayor de 60 años
- Estado funcional ECOG de 0 a 3
- Bilirrubina sérica total < 3 mg/dL
- Creatinina sérica < 2 mg/dL
- Fracción de eyección cardíaca de > 45%
Criterio de exclusión:
- Transformación blástica de la leucemia mielógena crónica
- leucemia del SNC
- Quimioterapia previa para AML, con la excepción de hidroxiurea
- Para mujeres: embarazadas o en período de lactancia
- Otra neoplasia maligna por la cual el participante está recibiendo tratamiento actualmente
- Tratamiento concurrente con otros factores estimulantes de colonias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Zosuquidar
Tratamiento de inducción con daunorrubicina, citarabina y zosuquidar (detalles proporcionados en la sección Intervención), seguido de consolidación con citarabina (1500 mg/m2 cada 12 horas durante 6 días), luego consolidación adicional con el mismo régimen recibido durante la inducción.
|
250 μg/m2/día por inyección intravenosa o subcutánea a partir del día 12, siempre que se logre la aplasia medular, mediante la recuperación del recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a > 500 células/μl, sostenida durante 3 días consecutivos.
La dosis puede redondearse al tamaño de vial más cercano.
Otros nombres:
5 μg/kg/día por inyección intravenosa o subcutánea a partir del día 12, siempre que se logre la aplasia medular, mediante la recuperación del recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a > 500 células/μl, sostenida durante 3 días consecutivos.
La dosis puede redondearse al tamaño de vial más cercano.
Otros nombres:
100 mg/m²/día por infusión intravenosa continua durante 7 días (días 1-7).
Otros nombres:
45 mg/m²/día en infusión intravenosa de 10 a 15 minutos durante 3 días (días 1, 2 y 3).
Otros nombres:
Zosuquidar 550 mg/día por infusión intravenosa continua a través de un catéter venoso central durante aproximadamente 6 horas en los días 1, 2 y 3. La infusión comenzará aproximadamente una hora antes que la daunorrubicina en los días 1, 2 y 3.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Placebo
Tratamiento de inducción con daunorrubicina, citarabina y placebo (detalles proporcionados en la sección Intervención), seguido de consolidación con citarabina (1500 mg/m2 cada 12 horas durante 6 días), luego consolidación adicional con el mismo régimen recibido durante la inducción.
|
250 μg/m2/día por inyección intravenosa o subcutánea a partir del día 12, siempre que se logre la aplasia medular, mediante la recuperación del recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a > 500 células/μl, sostenida durante 3 días consecutivos.
La dosis puede redondearse al tamaño de vial más cercano.
Otros nombres:
5 μg/kg/día por inyección intravenosa o subcutánea a partir del día 12, siempre que se logre la aplasia medular, mediante la recuperación del recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a > 500 células/μl, sostenida durante 3 días consecutivos.
La dosis puede redondearse al tamaño de vial más cercano.
Otros nombres:
100 mg/m²/día por infusión intravenosa continua durante 7 días (días 1-7).
Otros nombres:
45 mg/m²/día en infusión intravenosa de 10 a 15 minutos durante 3 días (días 1, 2 y 3).
Otros nombres:
Placebo 550 mg/día por infusión intravenosa continua a través de un catéter venoso central durante aproximadamente 6 horas en los días 1, 2 y 3. La infusión comenzará aproximadamente una hora antes de la daunorrubicina en los días 1, 2 y 3. El placebo consistió en una dilución 1:1000 de Infuvite, con el color apropiado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente a partir de entonces
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte.
Se censuraron los pacientes vivos en el último seguimiento.
|
Evaluado cada 3 meses durante 2 años, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente a partir de entonces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente a partir de entonces
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra primero.
Se censuraron los pacientes vivos y libres de progresión en el último seguimiento.
|
Evaluado cada 3 meses durante 2 años, luego cada 6 meses durante 3 años, luego anualmente a partir de entonces
|
Respuesta
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la inducción.
|
Número de participantes elegibles en cada categoría de respuesta.
Las categorías, basadas en recuentos de sangre periférica y aspiración y biopsia de médula ósea, incluyen remisión completa (RC), remisión parcial (PR), remisión morfológica completa (MCR) y recaída.
|
Evaluado al final de la inducción.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cripe LD, Li X, Litzow M, et al.: A randomized, placebo-controlled, double blind trial of the MDR modulator, zosuquidar, during conventional induction and post-remission therapy for Pts > 60 years of age with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) or high-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS): ECOG 3999. [Abstract] Blood 108 (11): A-423, 2006.
- Cripe LD, Uno H, Paietta EM, Litzow MR, Ketterling RP, Bennett JM, Rowe JM, Lazarus HM, Luger S, Tallman MS. Zosuquidar, a novel modulator of P-glycoprotein, does not improve the outcome of older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia: a randomized, placebo-controlled trial of the Eastern Cooperative Oncology Group 3999. Blood. 2010 Nov 18;116(20):4077-85. doi: 10.1182/blood-2010-04-277269. Epub 2010 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- anemia refractaria con exceso de blastos
- anemia refractaria con exceso de blastos en transformación
- síndromes mielodisplásicos de novo
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia eritroide aguda en adultos (M6)
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Condiciones precancerosas
- Síndromes mielodisplásicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Preleucemia
- Anemia
- Anemia Refractaria Con Exceso De Blastos
- Anemia Refractaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Lenograstim
- Citarabina
- Daunorrubicina
- Sargramostim
- Molgramostim
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000257122
- U10CA021115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- E3999 (Otro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre filgrastim
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zhejiang Cancer Hospital; Changhai Hospital; Fudan University; Fujian Cancer Hospital y otros colaboradoresTerminado
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...TerminadoLinfoma no Hodgkin | Mieloma de células plasmáticasEstados Unidos
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Franziska WachterHarvard Clinical and Translational Science Center (Harvard Catalyst)ReclutamientoLeucemia mieloide aguda | Síndromes mielodisplásicos | SMD | Aml | Neoplasia mieloide | Neoplasias malignas mieloides | Síndrome de insuficiencia de la médula ósea hereditarioEstados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)TerminadoRabdomiosarcoma | Sarcoma sinovial | Sarcoma de Ewing | MPNST | Sarcoma de alto riesgoEstados Unidos
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Eurofarma Laboratorios S.A.TerminadoNeutropenia en el cáncer de mamaBrasil
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PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoCáncer de mama no metastásicoHungría, España
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Andrews Research & Education FoundationFloridaReclutamientoSaludableEstados Unidos
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Trio FertilityReclutamientoInsuficiencia ovárica primaria | Insuficiencia ovárica prematuraCanadá
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Ottawa Hospital Research InstituteTerminadoCáncer de mama en etapa tempranaCanadá
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Medical University of BialystokDesconocidoAumentar la fuerza muscular en pacientes con distrofia muscularPolonia