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Daunorrubicina e Citarabina +/- Zosuquidar no tratamento de pacientes idosos com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada ou anemia refratária

20 de junho de 2023 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, da administração do modulador MDR, Zosuquidar Trihydrochloride (LY335979), durante indução convencional e terapia pós-remissão em pacientes com mais de 60 anos de idade com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada, anemia refratária Com Excesso de Explosões em Transformação ou Anemia Refratária de Alto Risco Com Excesso de Explosões

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. O tricloridrato de zosuquidar, um modulador da resistência a múltiplas drogas (MDR), pode ajudar a daunorrubicina e a citarabina a matar mais células cancerígenas, tornando as células cancerígenas mais sensíveis aos medicamentos. Ainda não se sabe se daunorrubicina e citarabina são mais eficazes com ou sem tricloridrato de zosuquidar no tratamento de anemia ou leucemia mielóide aguda.

OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando o desempenho da administração de tricloridrato de zosuquidar junto com daunorrubicina e citarabina em comparação com daunorrubicina e citarabina isoladamente no tratamento de pacientes idosos com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada ou anemia que não respondeu ao tratamento anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão de pacientes idosos com diagnóstico recente de leucemia mielóide aguda, anemia refratária com excesso de blastos (RAEB) em transformação ou RAEB de alto risco tratados com daunorrubicina e citarabina com ou sem tricloridrato de zosuquidar.
  • Compare a taxa de remissão completa de pacientes tratados com esses esquemas.
  • Compare a toxicidade desses regimes nesses pacientes.
  • Comparar a exposição sistêmica de daunorrubicina e citarabina em pacientes tratados com tricloridrato de zosuquidar versus placebo.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade (60-69 anos versus 70 anos ou mais), doença (anemia refratária com excesso de blastos [RAEB] versus RAEB em transformação ou leucemia mielóide aguda [AML]) e tipo de doença (de novo versus secundária) . Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

  • Indução:

    • Grupo I: Os pacientes recebem daunorrubicina por infusão intravenosa (IV) durante 10-15 minutos e tricloridrato de zosuquidar IV durante 6 horas nos dias 1-3. Os pacientes também recebem citarabina IV continuamente nos dias 1-7.
    • Braço II: Os pacientes recebem daunorrubicina e citarabina como no braço I. Os pacientes também recebem placebo IV durante 6 horas nos dias 1-3.

Começando no dia 12, os pacientes que atingem aplasia recebem filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF) por via subcutânea (SC) ou IV diariamente até que as contagens sanguíneas se recuperem. Os pacientes com evidência de LMA persistente são elegíveis para receber um segundo curso idêntico de quimioterapia de indução.

  • Consolidação I (começando dentro de 8 semanas após a documentação de remissão completa [CR] ou remissão mensurável [MR]): Os pacientes que atingem CR ou RM recebem citarabina IV durante 1 hora uma ou duas vezes ao dia nos dias 1-6 e GM-CSF ou G-CSF SC ou IV começando no dia 7 e continuando até que as contagens sanguíneas se recuperem.
  • Consolidação II: Os pacientes que mantiveram evidências de remissão no sangue periférico recebem daunorrubicina, citarabina e tricloridrato de zosuquidar ou placebo como na quimioterapia de indução. Os pacientes também recebem GM-CSF ou G-CSF SC ou IV começando no dia 8 ou após a última dose de citarabina e continuando até que as contagens sanguíneas se recuperem.

Os pacientes são acompanhados mensalmente por 1 ano, a cada 2 meses por 1 ano, a cada 3 meses por 1 ano e depois a cada 6 meses por 2 anos.

ACUMULAÇÃO PROJETADA: Aproximadamente 450 pacientes (225 por braço de tratamento) acumularam ao longo de 4,1 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

449

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Watson Clinic, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Um dos seguintes distúrbios:

  • Leucemia mielóide aguda (LMA), definida como >30% de mieloblastos no aspirado de medula ou diferencial de sangue periférico e qualquer subtipo franco-americano-britânico (FAB), exceto M3 (ou seja, leucemia promielocítica aguda)
  • Anemia refratária com excesso de blastos (RAEB), definida como 11-20% de mieloblastos no aspirado de medula óssea ou diferencial de sangue periférico, desde que existam outros critérios para doença de alto risco
  • Anemia refratária com excesso de blastos em transformação (RAEB-T), definida como 21-30% de mieloblastos em aspirado de medula óssea ou diferencial de sangue periférico
  • Os participantes podem ter LMA secundária
  • Idade superior a 60 anos
  • Status de desempenho ECOG de 0 a 3
  • Bilirrubina sérica total < 3 mg/dL
  • Creatinina sérica < 2 mg/dL
  • Fração de ejeção cardíaca > 45%

Critério de exclusão:

  • Transformação blástica da leucemia mielóide crônica
  • leucemia do SNC
  • Quimioterapia prévia para LMA, com exceção de hidroxiureia
  • Para mulheres: grávidas ou amamentando
  • Outra malignidade para a qual o participante está atualmente recebendo tratamento
  • Tratamento concomitante com outros fatores estimuladores de colônias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zosuquidar
Tratamento de indução com daunorrubicina, citarabina e zosuquidar (detalhes fornecidos na seção Intervenção), seguido de consolidação com citarabina (1500 mg/m2 a cada 12 horas por 6 dias), depois consolidação adicional com o mesmo esquema recebido durante a indução.
Biológico: filgrastim
250 μg/m2/dia por injeção intravenosa ou subcutânea a partir do dia 12, desde que a aplasia da medula seja alcançada, através da recuperação da contagem absoluta de neutrófilos (ANC) para > 500 células/μl, mantida por 3 dias consecutivos. A dose pode ser arredondada para o tamanho de frasco mais próximo.
Outros nomes:
  • Neupogen, fator estimulador de colônia de granulócitos humanos metionil recombinante,
  • fator estimulante de colônia de granulócitos, r-metHuG-CSF
Biológico: sargramostim
5 μg/kg/dia por injeção intravenosa ou subcutânea a partir do dia 12, desde que seja alcançada aplasia da medula, através da recuperação da contagem absoluta de neutrófilos (ANC) para > 500 células/μl, mantida por 3 dias consecutivos. A dose pode ser arredondada para o tamanho de frasco mais próximo.
Outros nomes:
  • Fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos, rHu GM-CSF,
  • Leucina, NSC # 617589
Medicamento: citarabina
100 mg/m²/dia por infusão intravenosa contínua por 7 dias (dias 1-7).
Outros nomes:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosil, citosina arabinósido.
Medicamento: cloridrato de daunorrubicina
45 mg/m²/dia por infusão intravenosa de 10 a 15 minutos por 3 dias (dias 1, 2 e 3).
Outros nomes:
  • Daunomicina, Rubidomicina, Cerubidina.
Medicamento: tricloridrato de zosuquidar

Zosuquidar 550 mg/dia por infusão intravenosa contínua através de um cateter venoso central durante aproximadamente 6 horas nos dias 1, 2 e 3.

A infusão começará aproximadamente uma hora antes da daunorrubicina nos dias 1, 2 e 3.

Outros nomes:
  • Modulador de resistência a múltiplas drogas, MDR, LY335979
Comparador Ativo: Placebo
Tratamento de indução com daunorrubicina, citarabina e placebo (detalhes fornecidos na seção Intervenção), seguido de consolidação com citarabina (1500 mg/m2 a cada 12 horas por 6 dias), depois consolidação adicional com o mesmo esquema recebido durante a indução.
Biológico: filgrastim
250 μg/m2/dia por injeção intravenosa ou subcutânea a partir do dia 12, desde que a aplasia da medula seja alcançada, através da recuperação da contagem absoluta de neutrófilos (ANC) para > 500 células/μl, mantida por 3 dias consecutivos. A dose pode ser arredondada para o tamanho de frasco mais próximo.
Outros nomes:
  • Neupogen, fator estimulador de colônia de granulócitos humanos metionil recombinante,
  • fator estimulante de colônia de granulócitos, r-metHuG-CSF
Biológico: sargramostim
5 μg/kg/dia por injeção intravenosa ou subcutânea a partir do dia 12, desde que seja alcançada aplasia da medula, através da recuperação da contagem absoluta de neutrófilos (ANC) para > 500 células/μl, mantida por 3 dias consecutivos. A dose pode ser arredondada para o tamanho de frasco mais próximo.
Outros nomes:
  • Fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos, rHu GM-CSF,
  • Leucina, NSC # 617589
Medicamento: citarabina
100 mg/m²/dia por infusão intravenosa contínua por 7 dias (dias 1-7).
Outros nomes:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosil, citosina arabinósido.
Medicamento: cloridrato de daunorrubicina
45 mg/m²/dia por infusão intravenosa de 10 a 15 minutos por 3 dias (dias 1, 2 e 3).
Outros nomes:
  • Daunomicina, Rubidomicina, Cerubidina.
Medicamento: Placebo

Placebo 550 mg/dia por infusão intravenosa contínua através de um cateter venoso central durante aproximadamente 6 horas nos dias 1, 2 e 3.

A perfusão terá início aproximadamente uma hora antes da daunorrubicina nos dias 1, 2 e 3. O placebo consistiu numa diluição de 1:1000 de Infuvite, devidamente colorido.

Outros nomes:
  • Baxter Infuvite Adulto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Avaliada a cada 3 meses por 2 anos, depois a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente
Tempo desde a randomização até a morte. Os pacientes vivos no último seguimento foram censurados.
Avaliada a cada 3 meses por 2 anos, depois a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Avaliada a cada 3 meses por 2 anos, depois a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente
Tempo desde a randomização até o início da progressão da doença ou morte. Os pacientes vivos e sem progressão no último acompanhamento foram censurados.
Avaliada a cada 3 meses por 2 anos, depois a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente
Resposta
Prazo: Avaliação no final da indução
Número de participantes elegíveis em cada categoria de resposta. As categorias, baseadas em hemograma periférico e aspirado e biópsia de medula óssea, incluem remissão completa (CR), remissão parcial (PR), remissão morfológica completa (MCR) e recaída.
Avaliação no final da indução

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Kanisa Pharmaceuticals

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000257122
  • U10CA021115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • E3999 (Outro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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