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Daunorubicine et cytarabine +/- zosuquidar dans le traitement des patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë ou d'anémie réfractaire nouvellement diagnostiquée

20 juin 2023 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, de l'administration du modulateur MDR, le trichlorhydrate de zosuquidar (LY335979), pendant le traitement conventionnel d'induction et de post-rémission chez des patients de plus de 60 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée, anémie réfractaire Avec excès de blastes en transformation ou anémie réfractaire à haut risque Avec excès de blastes

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules cancéreuses de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent. Le trichlorhydrate de zosuquidar, un modulateur de la multirésistance (MDR), peut aider la daunorubicine et la cytarabine à tuer davantage de cellules cancéreuses en rendant les cellules cancéreuses plus sensibles aux médicaments. On ne sait pas encore si la daunorubicine et la cytarabine sont plus efficaces avec ou sans trichlorhydrate de zosuquidar dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë ou de l'anémie.

OBJECTIF : Cet essai randomisé de phase III étudie l'efficacité de l'administration de trichlorhydrate de zosuquidar avec la daunorubicine et la cytarabine par rapport à la daunorubicine et la cytarabine seules dans le traitement des patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée ou d'anémie qui n'a pas répondu au traitement précédent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer la survie globale et la survie sans progression de patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée, d'anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB) en transformation ou d'AREB à haut risque traités par daunorubicine et cytarabine avec ou sans trichlorhydrate de zosuquidar.
  • Comparez le taux de rémission complète des patients traités avec ces régimes.
  • Comparez la toxicité de ces régimes chez ces patients.
  • Comparer l'exposition systémique de la daunorubicine et de la cytarabine chez les patients traités par le trichlorhydrate de zosuquidar par rapport au placebo.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les patients sont stratifiés selon l'âge (60-69 ans vs 70 ans et plus), la maladie (anémie réfractaire avec excès de blastes [AREB] vs AREB en transformation ou leucémie myéloïde aiguë [LAM]) et le type de maladie (de novo vs secondaire) . Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Induction:

    • Groupe I : les patients reçoivent de la daunorubicine par perfusion intraveineuse (IV) pendant 10 à 15 minutes et du trichlorhydrate de zosuquidar IV pendant 6 heures les jours 1 à 3. Les patients reçoivent également de la cytarabine IV en continu les jours 1 à 7.
    • Bras II : Les patients reçoivent de la daunorubicine et de la cytarabine comme dans le bras I. Les patients reçoivent également un placebo IV pendant 6 heures les jours 1 à 3.

À partir du jour 12, les patients atteints d'aplasie reçoivent quotidiennement du filgrastim (G-CSF) ou du sargramostim (GM-CSF) par voie sous-cutanée (SC) ou IV jusqu'à ce que la numération globulaire se rétablisse. Les patients qui présentent des signes de LAM persistante sont éligibles pour recevoir un deuxième cycle identique de chimiothérapie d'induction.

  • Consolidation I (commençant dans les 8 semaines suivant la documentation d'une rémission complète [RC] ou d'une rémission mesurable [RM]) : les patients qui obtiennent une RC ou une RM reçoivent de la cytarabine IV pendant 1 heure une ou deux fois par jour les jours 1 à 6 et du GM-CSF ou G-CSF SC ou IV commençant le jour 7 et continuant jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie.
  • Consolidation II : Les patients qui ont conservé des signes sanguins périphériques de rémission reçoivent de la daunorubicine, de la cytarabine et du trichlorhydrate de zosuquidar ou un placebo comme dans la chimiothérapie d'induction. Les patients reçoivent également du GM-CSF ou du G-CSF SC ou IV à partir du jour 8 ou après la dernière dose de cytarabine et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie.

Les patients sont suivis mensuellement pendant 1 an, tous les 2 mois pendant 1 an, tous les 3 mois pendant 1 an, puis tous les 6 mois pendant 2 ans.

ACCRUALISATION PROJETÉE : Environ 450 patients (225 par bras de traitement) ont cumulé plus de 4,1 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

449

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Watson Clinic, LLC
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Un des troubles suivants :

  • Leucémie myéloïde aiguë (LAM), définie comme > 30 % de myéloblastes sur l'aspiration médullaire ou le différentiel sanguin périphérique et tout sous-type franco-américain-britannique (FAB) sauf M3 (c'est-à-dire la leucémie promyélocytaire aiguë)
  • Anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB), définie comme 11 à 20 % de myéloblastes sur l'aspiration de moelle osseuse ou le différentiel sanguin périphérique, à condition qu'il existe d'autres critères de maladie à haut risque
  • Anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (AREB-T), définie comme 21 à 30 % de myéloblastes sur aspiration de moelle osseuse ou différentiel sanguin périphérique
  • Les participants peuvent avoir une LAM secondaire
  • Âge supérieur à 60 ans
  • Statut de performance ECOG de 0 à 3
  • Bilirubine sérique totale < 3 mg/dL
  • Créatinine sérique < 2 mg/dL
  • Fraction d'éjection cardiaque > 45 %

Critère d'exclusion:

  • Transformation blastique de la leucémie myéloïde chronique
  • Leucémie du SNC
  • Chimiothérapie antérieure pour AML, à l'exception de l'hydroxyurée
  • Pour les femmes : enceintes ou allaitantes
  • Autre tumeur maligne pour laquelle le participant reçoit actuellement un traitement
  • Traitement concomitant avec d'autres facteurs de stimulation des colonies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zosuquidar
Traitement d'induction avec daunorubicine, cytarabine et zosuquidar (détails fournis dans la section Intervention), suivi d'une consolidation avec la cytarabine (1 500 mg/m2 toutes les 12 heures pendant 6 jours), puis consolidation supplémentaire avec le même schéma thérapeutique que celui reçu lors de l'induction.
Biologique: filgrastim
250 μg/m2/jour par injection intraveineuse ou sous-cutanée à partir du 12e jour, à condition que l'aplasie médullaire soit atteinte, grâce à la récupération du nombre absolu de neutrophiles (ANC) à > 500 cellules/μl, pendant 3 jours consécutifs. La dose peut être arrondie à la taille de flacon la plus proche.
Autres noms:
  • Neupogen, facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains recombiné-méthionylé,
  • facteur de stimulation des colonies de granulocytes, r-metHuG-CSF
Biologique: sargramostim
5 μg/kg/jour par injection intraveineuse ou sous-cutanée à partir du 12e jour, à condition que l'aplasie médullaire soit atteinte, grâce à la récupération du nombre absolu de neutrophiles (ANC) à > 500 cellules/μl, maintenue pendant 3 jours consécutifs. La dose peut être arrondie à la taille de flacon la plus proche.
Autres noms:
  • Facteur stimulant les colonies de granulocytes-macrophages, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Médicament: la cytarabine
100 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue pendant 7 jours (jours 1 à 7).
Autres noms:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosine arabinoside.
Médicament: chlorhydrate de daunorubicine
45 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse de 10 à 15 minutes pendant 3 jours (jours 1, 2 et 3).
Autres noms:
  • Daunomycine, Rubidomycine, Cérubidine.
Médicament: trichlorhydrate de zosuquidar

Zosuquidar 550 mg/jour en perfusion intraveineuse continue via un cathéter veineux central pendant environ 6 heures les jours 1, 2 et 3.

La perfusion commencera environ une heure avant la daunorubicine les jours 1, 2 et 3.

Autres noms:
  • Modulateur de résistance multi-médicaments, MDR, LY335979
Comparateur actif: Placebo
Traitement d'induction avec daunorubicine, cytarabine et placebo (détails fournis dans la section Intervention), suivi d'une consolidation avec la cytarabine (1 500 mg/m2 toutes les 12 heures pendant 6 jours), puis consolidation supplémentaire avec le même schéma thérapeutique que celui reçu lors de l'induction.
Biologique: filgrastim
250 μg/m2/jour par injection intraveineuse ou sous-cutanée à partir du 12e jour, à condition que l'aplasie médullaire soit atteinte, grâce à la récupération du nombre absolu de neutrophiles (ANC) à > 500 cellules/μl, pendant 3 jours consécutifs. La dose peut être arrondie à la taille de flacon la plus proche.
Autres noms:
  • Neupogen, facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains recombiné-méthionylé,
  • facteur de stimulation des colonies de granulocytes, r-metHuG-CSF
Biologique: sargramostim
5 μg/kg/jour par injection intraveineuse ou sous-cutanée à partir du 12e jour, à condition que l'aplasie médullaire soit atteinte, grâce à la récupération du nombre absolu de neutrophiles (ANC) à > 500 cellules/μl, maintenue pendant 3 jours consécutifs. La dose peut être arrondie à la taille de flacon la plus proche.
Autres noms:
  • Facteur stimulant les colonies de granulocytes-macrophages, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Médicament: la cytarabine
100 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue pendant 7 jours (jours 1 à 7).
Autres noms:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosine arabinoside.
Médicament: chlorhydrate de daunorubicine
45 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse de 10 à 15 minutes pendant 3 jours (jours 1, 2 et 3).
Autres noms:
  • Daunomycine, Rubidomycine, Cérubidine.
Médicament: Placebo

Placebo 550 mg/jour en perfusion intraveineuse continue via un cathéter veineux central pendant environ 6 heures les jours 1, 2 et 3.

La perfusion commencera environ une heure avant la daunorubicine les jours 1, 2 et 3. Le placebo consistait en une dilution à 1:1000 d'Infuvite, de couleur appropriée.

Autres noms:
  • Baxter Infuvite Adulte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement ensuite
Temps entre la randomisation et la mort. Les patients vivants au dernier recul ont été censurés.
Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement ensuite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement ensuite
Temps écoulé entre la randomisation et le premier de la progression de la maladie ou du décès. Les patients vivants et sans progression au dernier recul ont été censurés.
Evalué tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement ensuite
Réponse
Délai: Evalué en fin d'induction
Nombre de participants éligibles dans chaque catégorie de réponse. Les catégories, basées sur la numération sanguine périphérique et l'aspiration et la biopsie de la moelle osseuse, comprennent la rémission complète (CR), la rémission partielle (RP), la rémission complète morphologique (MCR) et la rechute.
Evalué en fin d'induction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Kanisa Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimé)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000257122
  • U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • E3999 (Autre identifiant: Eastern Cooperative Oncology Group)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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