Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Daunorubicin & Cytarabin +/- Zosuquidar v léčbě starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií nebo refrakterní anémií

20. června 2023 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá studie s podáváním modulátoru MDR, zosuquidar trihydrochloridu (LY335979), během konvenční indukční a postremisní terapie u pacientů starších než 60 let s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií, refrakterní anémií S nadměrnými výbuchy v transformaci nebo vysoce riziková refrakterní anémie s nadměrnými výbuchy

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Zosuquidar trihydrochlorid, modulátor multilékové rezistence (MDR), může pomoci daunorubicinu a cytarabinu zabít více rakovinných buněk tím, že rakovinné buňky budou citlivější na léky. Dosud není známo, zda jsou daunorubicin a cytarabin účinnější s nebo bez zosuquidar trihydrochloridu při léčbě akutní myeloidní leukémie nebo anémie.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje podávání zosuquidar trihydrochloridu spolu s daunorubicinem a cytarabinem ve srovnání se samotným daunorubicinem a cytarabinem při léčbě starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií nebo anémií, která nereagovala na předchozí léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte celkové přežití a přežití bez progrese u starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií, refrakterní anémií s přebytečnými blasty (RAEB) v transformaci nebo vysoce rizikovou RAEB léčených daunorubicinem a cytarabinem s nebo bez zosuquidar trihydrochloridu.
  • Porovnejte míru kompletní remise pacientů léčených těmito režimy.
  • Porovnejte toxicitu těchto režimů u těchto pacientů.
  • Porovnejte systémovou expozici daunorubicinu a cytarabinu u pacientů léčených zosuquidar trihydrochloridem vs.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle věku (60–69 let vs. 70 let a více), onemocnění (refrakterní anémie s nadbytkem blastů [RAEB] vs. RAEB v transformaci nebo akutní myeloidní leukémie [AML]) a typu onemocnění (de novo vs sekundární) . Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Indukce:

    • Rameno I: Pacienti dostávají daunorubicin intravenózní (IV) infuzí po dobu 10-15 minut a zosuquidar trihydrochlorid IV po dobu 6 hodin ve dnech 1-3. Pacienti také dostávají cytarabin IV nepřetržitě ve dnech 1-7.
    • Rameno II: Pacienti dostávají daunorubicin a cytarabin jako v rameni I. Pacienti také dostávají placebo IV po dobu 6 hodin ve dnech 1-3.

Počínaje 12. dnem dostávají pacienti, kteří dosáhnou aplazie, filgrastim (G-CSF) nebo sargramostim (GM-CSF) subkutánně (SC) nebo IV denně, dokud se krevní obraz neupraví. Pacienti, kteří mají známky perzistující AML, jsou způsobilí pro druhý identický cyklus indukční chemoterapie.

  • Konsolidace I (začínající do 8 týdnů po dokumentaci kompletní remise [CR] nebo měřitelné remise [MR]): Pacienti, kteří dosáhnou CR nebo MR, dostávají cytarabin IV po dobu 1 hodiny jednou nebo dvakrát denně ve dnech 1-6 a GM-CSF nebo G-CSF SC nebo IV počínaje dnem 7 a pokračovat, dokud se krevní obraz neupraví.
  • Konsolidace II: Pacienti, u kterých se zachovala periferní krev známky remise, dostávají daunorubicin, cytarabin a zosuquidar trihydrochlorid nebo placebo jako při indukční chemoterapii. Pacienti také dostávají GM-CSF nebo G-CSF SC nebo IV počínaje 8. dnem nebo po poslední dávce cytarabinu a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví.

Pacienti jsou sledováni měsíčně po dobu 1 roku, každé 2 měsíce po dobu 1 roku, každé 3 měsíce po dobu 1 roku a poté každých 6 měsíců po dobu 2 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Během 4,1 roku se nashromáždilo přibližně 450 pacientů (225 na léčebné rameno).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

449

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Watson Clinic, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jedna z následujících poruch:

  • Akutní myeloidní leukémie (AML), definovaná jako >30 % myeloblastů na aspirátu dřeně nebo diferenciálu periferní krve a jakýkoli francouzsko-americký-britský (FAB) podtyp kromě M3 (tj. akutní promyelocytární leukémie)
  • Refrakterní anémie s nadbytkem blastů (RAEB), definovaná jako 11–20 % myeloblastů na aspirátu kostní dřeně nebo diferenciálu periferní krve, za předpokladu, že existují jiná kritéria pro vysoce rizikové onemocnění
  • Refrakterní anémie s přebytkem blastů v transformaci (RAEB-T), definovaná jako 21–30 % myeloblastů na aspirátu kostní dřeně nebo diferenciálu periferní krve
  • Účastníci mohou mít sekundární AML
  • Věk vyšší než 60 let
  • Stav výkonu ECOG 0 až 3
  • Celkový sérový bilirubin < 3 mg/dl
  • Sérový kreatinin < 2 mg/dl
  • Srdeční ejekční frakce > 45 %

Kritéria vyloučení:

  • Blastická transformace chronické myeloidní leukémie
  • leukémie CNS
  • Předchozí chemoterapie pro AML, s výjimkou hydroxyurey
  • Pro ženy: těhotné nebo kojící
  • Jiná malignita, pro kterou je účastník v současné době léčen
  • Současná léčba jinými faktory stimulujícími kolonie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zosuquidar
Indukční léčba daunorubicinem, cytarabinem a zosuquidarem (podrobnosti jsou uvedeny v části Intervence), následovaná konsolidací cytarabinem (1500 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 6 dnů), poté další konsolidace stejným režimem, jaký byl podáván během indukce.
Biologický: filgrastim
250 μg/m2/den buď intravenózní nebo subkutánní injekcí počínaje 12. dnem, za předpokladu, že je dosaženo aplazie dřeně, obnovením absolutního počtu neutrofilů (ANC) na > 500 buněk/μl po dobu 3 po sobě následujících dnů. Dávka může být zaokrouhlena na nejbližší velikost lahvičky.
Ostatní jména:
  • Neupogen, rekombinantní-methionylový lidský faktor stimulující kolonie granulocytů,
  • faktor stimulující kolonie granulocytů, r-metHuG-CSF
Biologický: sargramostim
5 μg/kg/den buď intravenózní nebo subkutánní injekcí počínaje 12. dnem, za předpokladu, že je dosaženo aplazie dřeně, obnovením absolutního počtu neutrofilů (ANC) na > 500 buněk/μl, a to po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. Dávka může být zaokrouhlena na nejbližší velikost lahvičky.
Ostatní jména:
  • Faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Lék: cytarabin
100 mg/m²/den kontinuální intravenózní infuzí po dobu 7 dnů (dny 1-7).
Ostatní jména:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosinarabinosid.
Lék: daunorubicin hydrochlorid
45 mg/m²/den 10-15minutovou intravenózní infuzí po dobu 3 dnů (1., 2. a 3. den).
Ostatní jména:
  • Daunomycin, Rubidomycin, Cerubidin.
Lék: zosuquidar trihydrochlorid

Zosuquidar 550 mg/den kontinuální intravenózní infuzí centrálním žilním katetrem po dobu přibližně 6 hodin ve dnech 1, 2 a 3.

Infuze začne přibližně jednu hodinu před daunorubicinem ve dnech 1, 2 a 3.

Ostatní jména:
  • Multimediátorový modulátor rezistence, MDR, LY335979
Aktivní komparátor: Placebo
Indukční léčba daunorubicinem, cytarabinem a placebem (podrobnosti jsou uvedeny v části Intervence), následovaná konsolidací cytarabinem (1500 mg/m2 každých 12 hodin po dobu 6 dnů), poté další konsolidací stejným režimem, jaký byl podáván během indukce.
Biologický: filgrastim
250 μg/m2/den buď intravenózní nebo subkutánní injekcí počínaje 12. dnem, za předpokladu, že je dosaženo aplazie dřeně, obnovením absolutního počtu neutrofilů (ANC) na > 500 buněk/μl po dobu 3 po sobě následujících dnů. Dávka může být zaokrouhlena na nejbližší velikost lahvičky.
Ostatní jména:
  • Neupogen, rekombinantní-methionylový lidský faktor stimulující kolonie granulocytů,
  • faktor stimulující kolonie granulocytů, r-metHuG-CSF
Biologický: sargramostim
5 μg/kg/den buď intravenózní nebo subkutánní injekcí počínaje 12. dnem, za předpokladu, že je dosaženo aplazie dřeně, obnovením absolutního počtu neutrofilů (ANC) na > 500 buněk/μl, a to po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. Dávka může být zaokrouhlena na nejbližší velikost lahvičky.
Ostatní jména:
  • Faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Lék: cytarabin
100 mg/m²/den kontinuální intravenózní infuzí po dobu 7 dnů (dny 1-7).
Ostatní jména:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosinarabinosid.
Lék: daunorubicin hydrochlorid
45 mg/m²/den 10-15minutovou intravenózní infuzí po dobu 3 dnů (1., 2. a 3. den).
Ostatní jména:
  • Daunomycin, Rubidomycin, Cerubidin.
Lék: Placebo

Placebo 550 mg/den kontinuální intravenózní infuzí centrálním žilním katetrem po dobu přibližně 6 hodin ve dnech 1, 2 a 3.

Infuze začne přibližně jednu hodinu před daunorubicinem ve dnech 1, 2 a 3. Placebo sestávalo z 1:1000 naředěného Infuvite, vhodně obarveného.

Ostatní jména:
  • Baxter Infuvite pro dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně
Čas od randomizace po smrt. Pacienti, kteří byli při posledním sledování naživu, byli cenzurováni.
Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně
Doba od randomizace k dřívějšímu progresi onemocnění nebo smrti. Pacienti naživu a bez progrese při posledním sledování byli cenzurováni.
Posuzováno každé 3 měsíce po dobu 2 let, poté každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně
Odezva
Časové okno: Posouzeno na konci indukce
Počet způsobilých účastníků v každé kategorii odpovědí. Kategorie založené na periferním krevním obraze a aspirátu kostní dřeně a biopsii zahrnují kompletní remisi (CR), parciální remisi (PR), morfologickou kompletní remisi (MCR) a relaps.
Posouzeno na konci indukce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Kanisa Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000257122
  • U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
  • E3999 (Jiný identifikátor: Eastern Cooperative Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit