Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Daunorubicine & Cytarabine +/- Zosuquidar bij de behandeling van oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie of refractaire anemie

20 juni 2023 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblinde studie van de toediening van de MDR-modulator, Zosuquidar-trihydrochloride (LY335979), tijdens conventionele inductie- en post-remissietherapie bij patiënten ouder dan 60 jaar met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie, refractaire anemie Met overtollige ontploffingen in transformatie of refractaire bloedarmoede met hoog risico met overtollige ontploffingen

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat kankercellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Zosuquidar-trihydrochloride, een modulator van multidrugresistentie (MDR), kan daunorubicine en cytarabine helpen meer kankercellen te doden door kankercellen gevoeliger te maken voor de medicijnen. Het is nog niet bekend of daunorubicine en cytarabine effectiever zijn met of zonder zosuquidar-trihydrochloride bij de behandeling van acute myeloïde leukemie of anemie.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie onderzoekt hoe goed het geven van zosuquidar-trihydrochloride samen met daunorubicine en cytarabine werkt in vergelijking met alleen daunorubicine en cytarabine bij de behandeling van oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie of bloedarmoede die niet reageerden op eerdere behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de algehele overleving en progressievrije overleving van oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie, refractaire anemie met overtollige blasten (RAEB) in transformatie, of hoog-risico RAEB behandeld met daunorubicine en cytarabine met of zonder zosuquidar-trihydrochloride.
  • Vergelijk het volledige remissiepercentage van patiënten die met deze regimes werden behandeld.
  • Vergelijk de toxiciteit van deze regimes bij deze patiënten.
  • Vergelijk de systemische blootstelling van daunorubicine en cytarabine bij patiënten behandeld met zosuquidar-trihydrochloride versus placebo.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens leeftijd (60-69 jaar versus 70 jaar en ouder), ziekte (refractaire anemie met overtollige blasten [RAEB] versus RAEB in transformatie of acute myeloïde leukemie [AML]) en ziektetype (de novo versus secundair) . Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Inductie:

    • Arm I: Patiënten krijgen daunorubicine via intraveneuze (IV) infusie gedurende 10-15 minuten en zosuquidar trihydrochloride IV gedurende 6 uur op dag 1-3. Patiënten krijgen ook doorlopend cytarabine IV op dag 1-7.
    • Arm II: Patiënten krijgen daunorubicine en cytarabine zoals in arm I. Patiënten krijgen ook placebo IV gedurende 6 uur op dag 1-3.

Vanaf dag 12 krijgen patiënten die aplasie bereiken dagelijks filgrastim (G-CSF) of sargramostim (GM-CSF) subcutaan (SC) of IV totdat de bloedtellingen herstellen. Patiënten bij wie aanhoudende AML aanwezig is, komen in aanmerking voor een tweede identieke kuur met inductiechemotherapie.

  • Consolidatie I (beginnend binnen 8 weken na documentatie van volledige remissie [CR] of meetbare remissie [MR]): Patiënten die een CR of MR bereiken, krijgen cytarabine IV gedurende 1 uur een- of tweemaal daags op dag 1-6 en GM-CSF of G-CSF SC of IV beginnend op dag 7 en doorgaand totdat het bloedbeeld zich herstelt.
  • Consolidatie II: Patiënten bij wie perifeer bloed bewijs van remissie heeft behouden, krijgen daunorubicine, cytarabine en zosuquidar-trihydrochloride of placebo zoals bij inductiechemotherapie. Patiënten krijgen ook GM-CSF of G-CSF SC of IV, beginnend op dag 8 of na de laatste dosis cytarabine en voortgezet totdat het aantal bloedcellen zich herstelt.

Patiënten worden maandelijks gevolgd gedurende 1 jaar, elke 2 maanden gedurende 1 jaar, elke 3 maanden gedurende 1 jaar en vervolgens elke 6 maanden gedurende 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 450 patiënten (225 per behandelarm) groeiden gedurende 4,1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

449

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Watson Clinic, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een van de volgende aandoeningen:

  • Acute myeloïde leukemie (AML), gedefinieerd als> 30% myeloblasten op het beenmerg of perifere bloeddifferentiaal en elk Frans-Amerikaans-Brits (FAB) subtype behalve M3 (d.w.z. acute promyelocytische leukemie)
  • Refractaire anemie met overtollige blasten (RAEB), gedefinieerd als 11-20% myeloblasten op beenmergaspiraat of perifere bloeddifferentiatie, op voorwaarde dat er andere criteria zijn voor een ziekte met een hoog risico
  • Refractaire anemie met overtollige blasten in transformatie (RAEB-T), gedefinieerd als 21-30% myeloblasten op beenmergaspiraat of perifere bloeddifferentiatie
  • Deelnemers kunnen secundaire AML hebben
  • Leeftijd ouder dan 60 jaar
  • ECOG-prestatiestatus van 0 tot 3
  • Totaal serumbilirubine < 3 mg/dL
  • Serumcreatinine < 2 mg/dL
  • Cardiale ejectiefractie van > 45%

Uitsluitingscriteria:

  • Blastische transformatie van chronische myeloïde leukemie
  • CZS-leukemie
  • Voorafgaande chemotherapie voor AML, met uitzondering van hydroxyurea
  • Voor vrouwen: zwanger of borstvoeding
  • Andere maligniteit waarvoor de deelnemer momenteel wordt behandeld
  • Gelijktijdige behandeling met andere koloniestimulerende factoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zosuquidar
Inductiebehandeling met daunorubicine, cytarabine en zosuquidar (details worden verstrekt in de rubriek Interventie), gevolgd door consolidatie met Cytarabine (1500 mg/m2 elke 12 uur gedurende 6 dagen), daarna aanvullende consolidatie met hetzelfde regime als tijdens inductie.
Biologisch: filgrastim
250 μg/m2/dag via intraveneuze of subcutane injectie vanaf dag 12, op voorwaarde dat mergaplasie is bereikt, door herstel van het absolute aantal neutrofielen (ANC) tot > 500 cellen/μl, gedurende 3 opeenvolgende dagen. De dosis kan worden afgerond naar de dichtstbijzijnde maat van de injectieflacon.
Andere namen:
  • Neupogen, recombinant-methionyl humane granulocyt-koloniestimulerende factor,
  • granulocyt-koloniestimulerende factor, r-metHuG-CSF
Biologisch: sargramostim
5 μg/kg/dag via intraveneuze of subcutane injectie vanaf dag 12, op voorwaarde dat mergaplasie is bereikt, door herstel van het absolute aantal neutrofielen (ANC) tot > 500 cellen/μl, gedurende 3 opeenvolgende dagen. De dosis kan worden afgerond naar de dichtstbijzijnde maat van de injectieflacon.
Andere namen:
  • Granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Geneesmiddel: cytarabine
100 mg/m²/dag via continue intraveneuze infusie gedurende 7 dagen (dag 1-7).
Andere namen:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosine arabinoside.
Geneesmiddel: daunorubicine hydrochloride
45 mg/m²/dag via intraveneuze infusie van 10 - 15 minuten gedurende 3 dagen (dag 1, 2 en 3).
Andere namen:
  • Daunomycine, Rubidomycine, Cerubidine.
Geneesmiddel: zosuquidar trihydrochloride

Zosuquidar 550 mg/dag via continue intraveneuze infusie via een centraal veneuze katheter gedurende ongeveer 6 uur op dag 1, 2 en 3.

De infusie begint ongeveer een uur vóór daunorubicine op dag 1, 2 en 3.

Andere namen:
  • Multidrugresistentiemodulator, MDR, LY335979
Actieve vergelijker: Placebo
Inductiebehandeling met daunorubicine, cytarabine en placebo (details worden gegeven in de rubriek Interventie), gevolgd door consolidatie met Cytarabine (1500 mg/m2 elke 12 uur gedurende 6 dagen), daarna aanvullende consolidatie met hetzelfde regime als tijdens inductie.
Biologisch: filgrastim
250 μg/m2/dag via intraveneuze of subcutane injectie vanaf dag 12, op voorwaarde dat mergaplasie is bereikt, door herstel van het absolute aantal neutrofielen (ANC) tot > 500 cellen/μl, gedurende 3 opeenvolgende dagen. De dosis kan worden afgerond naar de dichtstbijzijnde maat van de injectieflacon.
Andere namen:
  • Neupogen, recombinant-methionyl humane granulocyt-koloniestimulerende factor,
  • granulocyt-koloniestimulerende factor, r-metHuG-CSF
Biologisch: sargramostim
5 μg/kg/dag via intraveneuze of subcutane injectie vanaf dag 12, op voorwaarde dat mergaplasie is bereikt, door herstel van het absolute aantal neutrofielen (ANC) tot > 500 cellen/μl, gedurende 3 opeenvolgende dagen. De dosis kan worden afgerond naar de dichtstbijzijnde maat van de injectieflacon.
Andere namen:
  • Granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Geneesmiddel: cytarabine
100 mg/m²/dag via continue intraveneuze infusie gedurende 7 dagen (dag 1-7).
Andere namen:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, cytosine arabinoside.
Geneesmiddel: daunorubicine hydrochloride
45 mg/m²/dag via intraveneuze infusie van 10 - 15 minuten gedurende 3 dagen (dag 1, 2 en 3).
Andere namen:
  • Daunomycine, Rubidomycine, Cerubidine.
Geneesmiddel: Placebo

Placebo 550 mg/dag via continue intraveneuze infusie via een centraal veneuze katheter gedurende ongeveer 6 uur op dag 1, 2 en 3.

De infusie begint ongeveer een uur vóór daunorubicine op dag 1, 2 en 3. Placebo bestond uit een 1:1000 verdunning van Infuvite, in de juiste kleur.

Andere namen:
  • Baxter Infuvite volwassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden beoordeeld gedurende 2 jaar, vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks
Tijd van randomisatie tot overlijden. Patiënten die bij de laatste follow-up in leven waren, werden gecensureerd.
Elke 3 maanden beoordeeld gedurende 2 jaar, vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden beoordeeld gedurende 2 jaar, vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste van ziekteprogressie of overlijden. Patiënten in leven en progressievrij bij de laatste follow-up werden gecensureerd.
Elke 3 maanden beoordeeld gedurende 2 jaar, vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks
Antwoord
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de inductie
Aantal in aanmerking komende deelnemers in elke antwoordcategorie. Categorieën, gebaseerd op perifere bloedtellingen en beenmergaspiraat en biopsie, omvatten volledige remissie (CR), gedeeltelijke remissie (PR), morfologische volledige remissie (MCR) en terugval.
Beoordeeld aan het einde van de inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Kanisa Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie stoel: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000257122
  • U10CA021115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • E3999 (Andere identificatie: Eastern Cooperative Oncology Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myelodysplastische syndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op filgrastim

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren