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Daunorubicina e citarabina +/- Zosuquidar nel trattamento di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi o anemia refrattaria

20 giugno 2023 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, sulla somministrazione del modulatore MDR, Zosuquidar Trihydrochloride (LY335979), durante la terapia convenzionale di induzione e post-remissione in pazienti di età superiore a 60 anni con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, anemia refrattaria Con eccesso di blasti in trasformazione o anemia refrattaria ad alto rischio con eccesso di blasti

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Zosuquidar tricloridrato, un modulatore della resistenza multifarmaco (MDR), può aiutare la daunorubicina e la citarabina a uccidere più cellule tumorali rendendo le cellule tumorali più sensibili ai farmaci. Non è ancora noto se daunorubicina e citarabina siano più efficaci con o senza zosuquidar tricloridrato nel trattamento della leucemia mieloide acuta o dell'anemia.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando l'efficacia della somministrazione di zosuquidar tricloridrato insieme a daunorubicina e citarabina rispetto a daunorubicina e citarabina da sole nel trattamento di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi o anemia che non ha risposto al trattamento precedente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confrontare la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione di pazienti anziani con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, anemia refrattaria con eccesso di blasti (RAEB) in trasformazione o RAEB ad alto rischio trattati con daunorubicina e citarabina con o senza zosuquidar tricloridrato.
  • Confronta il tasso di remissione completa dei pazienti trattati con questi regimi.
  • Confronta la tossicità di questi regimi in questi pazienti.
  • Confrontare l'esposizione sistemica di daunorubicina e citarabina nei pazienti trattati con zosuquidar tricloridrato vs placebo.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti sono stratificati in base all'età (60-69 anni vs 70 anni e oltre), malattia (anemia refrattaria con eccesso di blasti [RAEB] vs RAEB in trasformazione o leucemia mieloide acuta [LMA]) e tipo di malattia (de novo vs secondaria) . I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Induzione:

    • Braccio I: i pazienti ricevono daunorubicina tramite infusione endovenosa (IV) per 10-15 minuti e zosuquidar tricloridrato EV per 6 ore nei giorni 1-3. I pazienti ricevono anche citarabina IV continuamente nei giorni 1-7.
    • Braccio II: i pazienti ricevono daunorubicina e citarabina come nel braccio I. I pazienti ricevono anche placebo IV per 6 ore nei giorni 1-3.

A partire dal giorno 12, i pazienti che raggiungono l'aplasia ricevono filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) per via sottocutanea (SC) o IV ogni giorno fino al ripristino della conta ematica. I pazienti con evidenza di LMA persistente possono ricevere un secondo ciclo identico di chemioterapia di induzione.

  • Consolidamento I (che inizia entro 8 settimane dalla documentazione di remissione completa [CR] o remissione misurabile [MR]): i pazienti che ottengono una CR o MR ricevono citarabina EV per 1 ora una o due volte al giorno nei giorni 1-6 e GM-CSF o G-CSF SC o EV a partire dal giorno 7 e continuando fino al ripristino della conta ematica.
  • Consolidamento II: i pazienti che hanno mantenuto segni di remissione nel sangue periferico ricevono daunorubicina, citarabina e zosuquidar tricloridrato o placebo come nella chemioterapia di induzione. I pazienti ricevono anche GM-CSF o G-CSF SC o IV a partire dal giorno 8 o dopo l'ultima dose di citarabina e continuando fino al ripristino della conta ematica.

I pazienti sono seguiti mensilmente per 1 anno, ogni 2 mesi per 1 anno, ogni 3 mesi per 1 anno e poi ogni 6 mesi per 2 anni.

ACCUMULO PREVISTO: circa 450 pazienti (225 per braccio di trattamento) sono maturati in 4,1 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

449

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Medical Center
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • St. Mary-Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Watson Clinic, LLC
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Cancer Center of Kansas - Kingman
      • Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Pratt Cancer Center of Kansas
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Cancer Center of Kansas, P.A.
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48100
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
        • Borgess Medical Center
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55403
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
        • Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Medical Center - Sayre
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Hematology and Oncology Associates
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uno dei seguenti disturbi:

  • Leucemia mieloide acuta (LMA), definita come >30% di mieloblasti nell'aspirato midollare o nel sangue periferico differenziale e qualsiasi sottotipo franco-americano-britannico (FAB) eccetto M3 (cioè leucemia promielocitica acuta)
  • Anemia refrattaria con eccesso di blasti (RAEB), definita come 11-20% di mieloblasti su aspirato di midollo osseo o sangue periferico differenziale, a condizione che vi siano altri criteri per malattia ad alto rischio
  • Anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione (RAEB-T), definita come 21-30% di mieloblasti su aspirato midollare o sangue periferico differenziale
  • I partecipanti possono avere un AML secondario
  • Età superiore a 60 anni
  • Performance status ECOG da 0 a 3
  • Bilirubina sierica totale < 3 mg/dL
  • Creatinina sierica < 2 mg/dL
  • Frazione di eiezione cardiaca > 45%

Criteri di esclusione:

  • Trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica
  • Leucemia del SNC
  • Precedente chemioterapia per AML, con l'eccezione di idrossiurea
  • Per le donne: gravidanza o allattamento
  • Altri tumori maligni per i quali il partecipante sta attualmente ricevendo un trattamento
  • Trattamento concomitante con altri fattori stimolanti le colonie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zosuquidar
Trattamento di induzione con daunorubicina, citarabina e zosuquidar (dettagli forniti nella sezione Intervento), seguito da consolidamento con citarabina (1500 mg/m2 ogni 12 ore per 6 giorni), quindi ulteriore consolidamento con lo stesso regime ricevuto durante l'induzione.
Biologico: filgrastim
250 μg/m2/giorno mediante iniezione endovenosa o sottocutanea a partire dal giorno 12, a condizione che si raggiunga l'aplasia midollare, attraverso il recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a > 500 cellule/μl, mantenuta per 3 giorni consecutivi. La dose può essere arrotondata alla dimensione del flaconcino più vicina.
Altri nomi:
  • Neupogen, fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinante-metionile,
  • fattore stimolante le colonie di granulociti, r-metHuG-CSF
Biologico: sargramostim
5 μg/kg/die mediante iniezione endovenosa o sottocutanea a partire dal giorno 12, a condizione che si raggiunga l'aplasia midollare, attraverso il recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a > 500 cellule/μl, mantenuta per 3 giorni consecutivi. La dose può essere arrotondata alla dimensione del flaconcino più vicina.
Altri nomi:
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Droga: citarabina
100 mg/m²/giorno per infusione endovenosa continua per 7 giorni (giorni 1-7).
Altri nomi:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, citosina arabinoside.
Droga: daunorubicina cloridrato
45 mg/m²/giorno mediante infusione endovenosa di 10-15 minuti per 3 giorni (giorni 1, 2 e 3).
Altri nomi:
  • Daunomicina, Rubidomicina, Cerubidina.
Droga: zosuquidar tricloridrato

Zosuquidar 550 mg/die per infusione endovenosa continua attraverso un catetere venoso centrale per circa 6 ore nei giorni 1, 2 e 3.

L'infusione inizierà circa un'ora prima della daunorubicina nei giorni 1, 2 e 3.

Altri nomi:
  • Modulatore multiresistenza ai farmaci, MDR, LY335979
Comparatore attivo: Placebo
Trattamento di induzione con daunorubicina, citarabina e placebo (dettagli forniti nella sezione Intervento), seguito da consolidamento con citarabina (1500 mg/m2 ogni 12 ore per 6 giorni), quindi ulteriore consolidamento con lo stesso regime ricevuto durante l'induzione.
Biologico: filgrastim
250 μg/m2/giorno mediante iniezione endovenosa o sottocutanea a partire dal giorno 12, a condizione che si raggiunga l'aplasia midollare, attraverso il recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a > 500 cellule/μl, mantenuta per 3 giorni consecutivi. La dose può essere arrotondata alla dimensione del flaconcino più vicina.
Altri nomi:
  • Neupogen, fattore stimolante le colonie di granulociti umani ricombinante-metionile,
  • fattore stimolante le colonie di granulociti, r-metHuG-CSF
Biologico: sargramostim
5 μg/kg/die mediante iniezione endovenosa o sottocutanea a partire dal giorno 12, a condizione che si raggiunga l'aplasia midollare, attraverso il recupero della conta assoluta dei neutrofili (ANC) a > 500 cellule/μl, mantenuta per 3 giorni consecutivi. La dose può essere arrotondata alla dimensione del flaconcino più vicina.
Altri nomi:
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi, rHu GM-CSF,
  • Leukine, NSC # 617589
Droga: citarabina
100 mg/m²/giorno per infusione endovenosa continua per 7 giorni (giorni 1-7).
Altri nomi:
  • Cytosar-U, Ara-C, Arabinosyl, citosina arabinoside.
Droga: daunorubicina cloridrato
45 mg/m²/giorno mediante infusione endovenosa di 10-15 minuti per 3 giorni (giorni 1, 2 e 3).
Altri nomi:
  • Daunomicina, Rubidomicina, Cerubidina.
Droga: Placebo

Placebo 550 mg/die per infusione endovenosa continua attraverso un catetere venoso centrale per circa 6 ore nei giorni 1, 2 e 3.

L'infusione inizierà circa un'ora prima della daunorubicina nei giorni 1, 2 e 3. Il placebo consisteva in una diluizione 1:1000 di Infuvite, opportunamente colorato.

Altri nomi:
  • Baxter Infuvite adulto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi annualmente
Tempo dalla randomizzazione alla morte. I pazienti vivi all'ultimo follow-up sono stati censurati.
Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi annualmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi annualmente
Tempo dalla randomizzazione all'inizio della progressione della malattia o del decesso. I pazienti vivi e liberi da progressione all'ultimo follow-up sono stati censurati.
Valutato ogni 3 mesi per 2 anni, poi ogni 6 mesi per 3 anni, poi annualmente
Risposta
Lasso di tempo: Valutato alla fine dell'induzione
Numero di partecipanti idonei in ciascuna categoria di risposta. Le categorie, basate sull'emocromo periferico e sull'aspirato e sulla biopsia del midollo osseo, includono la remissione completa (CR), la remissione parziale (PR), la remissione morfologica completa (MCR) e la recidiva.
Valutato alla fine dell'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Kanisa Pharmaceuticals

Investigatori

  • Cattedra di studio: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stimato)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000257122
  • U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • E3999 (Altro identificatore: Eastern Cooperative Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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