- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046930
Daunorubicin og Cytarabin +/- Zosuquidar ved behandling av eldre pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi eller refraktær anemi
En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie med administrering av MDR-modulatoren, Zosuquidar Trihydrochloride (LY335979), under konvensjonell induksjons- og post-remisjonsterapi hos pasienter eldre enn 60 år med nydiagnostisert akutt myeloid leukemi, refraktær anemi Med overflødige eksplosjoner i transformasjon eller høyrisiko ildfast anemi med overskytende eksplosjoner
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling bruker forskjellige måter å stoppe kreftcellene i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Zosuquidar trihydroklorid, en modulator av multimedikamentresistens (MDR), kan hjelpe daunorubicin og cytarabin til å drepe flere kreftceller ved å gjøre kreftceller mer følsomme for stoffene. Det er foreløpig ikke kjent om daunorubicin og cytarabin er mer effektive med eller uten zosuquidar trihydroklorid ved behandling av akutt myeloid leukemi eller anemi.
FORMÅL: Denne randomiserte fase III studien studerer hvor godt det å gi zosuquidar trihydroklorid sammen med daunorubicin og cytarabin virker sammenlignet med daunorubicin og cytarabin alene ved behandling av eldre pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloisk leukemi eller anemi som ikke har respondert på tidligere behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign den totale overlevelsen og progresjonsfri overlevelse for eldre pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi, refraktær anemi med overskytende blaster (RAEB) i transformasjon, eller høyrisiko RAEB behandlet med daunorubicin og cytarabin med eller uten zosuquidar trihydroklorid.
- Sammenlign den fullstendige remisjonsraten for pasienter behandlet med disse regimene.
- Sammenlign toksisiteten til disse regimene hos disse pasientene.
- Sammenlign systemisk eksponering av daunorubicin og cytarabin hos pasienter behandlet med zosuquidar trihydroklorid vs placebo.
OVERSIKT: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter alder (60-69 år vs 70 år og over), sykdom (ildfast anemi med overflødig blaster [RAEB] vs RAEB i transformasjon eller akutt myeloid leukemi [AML]), og sykdomstype (de novo vs sekundær) . Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.
Induksjon:
- Arm I: Pasienter får daunorubicin via intravenøs (IV) infusjon over 10-15 minutter og zosuquidar trihydroklorid IV over 6 timer på dag 1-3. Pasienter får også cytarabin IV kontinuerlig på dag 1-7.
- Arm II: Pasienter får daunorubicin og cytarabin som i arm I. Pasienter får også placebo IV over 6 timer på dag 1-3.
Fra og med dag 12, får pasienter som oppnår aplasi filgrastim (G-CSF) eller sargramostim (GM-CSF) subkutant (SC) eller IV daglig inntil blodtellingen gjenoppretter seg. Pasienter som har tegn på vedvarende AML er kvalifisert til å motta en andre identisk kur med induksjonskjemoterapi.
- Konsolidering I (begynner innen 8 uker etter dokumentasjon av fullstendig remisjon [CR] eller målbar remisjon [MR]): Pasienter som oppnår CR eller MR får cytarabin IV over 1 time én eller to ganger daglig på dag 1-6 og GM-CSF eller G-CSF SC eller IV begynner på dag 7 og fortsetter til blodtellingen er gjenopprettet.
- Konsolidering II: Pasienter som har opprettholdt tegn på remisjon i perifert blod får daunorubicin, cytarabin og zosuquidar trihydroklorid eller placebo som ved induksjonskjemoterapi. Pasienter får også GM-CSF eller G-CSF SC eller IV fra og med dag 8 eller etter siste cytarabin-dose og fortsetter til blodtellingen gjenoppretter seg.
Pasientene følges månedlig i 1 år, hver 2. måned i 1 år, hver 3. måned i 1 år, og deretter hver 6. måned i 2 år.
PROSJERT PASSERING: Omtrent 450 pasienter (225 per behandlingsarm) påløp over 4,1 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- CCOP - Mayo Clinic Scottsdale Oncology Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Incorporated
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- St. Mary-Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
- Watson Clinic, LLC
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Evanston Northwestern Health Care - Evanston Hospital
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas - Kingman
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Pratt Cancer Center of Kansas
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas, P.A.
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas, P.A. - Wichita
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
- St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48100
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
- Borgess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55403
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
Red Bank, New Jersey, Forente stater, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- Leo W. Jenkins Cancer Center at Pitt County Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44710
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals of Cleveland and Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Guthrie Medical Center - Sayre
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
- Hematology and Oncology Associates
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En av følgende lidelser:
- Akutt myeloid leukemi (AML), definert som >30 % myeloblaster på margaspirat eller perifert bloddifferensial og enhver fransk-amerikansk-britisk (FAB) subtype bortsett fra M3 (dvs. akutt promyelocytisk leukemi)
- Refraktær anemi med overskytende blaster (RAEB), definert som 11-20 % myeloblaster på benmargsaspirat eller perifer bloddifferensial, forutsatt at det er andre kriterier for høyrisikosykdom
- Refraktær anemi med overskytende blaster i transformasjon (RAEB-T), definert som 21-30 % myeloblaster på benmargsaspirat eller perifert bloddifferensial
- Deltakere kan ha sekundær AML
- Alder over 60 år
- ECOG-ytelsesstatus på 0 til 3
- Totalt serumbilirubin < 3 mg/dL
- Serumkreatinin < 2 mg/dL
- Hjerteejeksjonsfraksjon på > 45 %
Ekskluderingskriterier:
- Blastisk transformasjon av kronisk myelogen leukemi
- CNS leukemi
- Tidligere kjemoterapi for AML, med unntak av hydroksyurea
- For kvinner: gravide eller ammende
- Annen malignitet som deltakeren er i behandling for
- Samtidig behandling med andre kolonistimulerende faktorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Zosuquidar
Induksjonsbehandling med daunorubicin, cytarabin og zosuquidar (detaljer gitt i intervensjonsseksjonen), etterfulgt av konsolidering med Cytarabin (1500 mg/m2 hver 12. time i 6 dager), deretter ytterligere konsolidering med samme regime som mottatt under induksjon.
|
250 μg/m2/dag ved enten intravenøs eller subkutan injeksjon fra dag 12, forutsatt at margaplasi oppnås, gjennom gjenoppretting av absolutt nøytrofiltall (ANC) til > 500 celler/μl, vedvarende i 3 påfølgende dager.
Dosen kan avrundes til nærmeste hetteglassstørrelse.
Andre navn:
5 μg/kg/dag ved enten intravenøs eller subkutan injeksjon fra dag 12, forutsatt at margaplasi oppnås, gjennom gjenoppretting av absolutt nøytrofiltall (ANC) til > 500 celler/μl, vedvarende i 3 påfølgende dager.
Dosen kan avrundes til nærmeste hetteglassstørrelse.
Andre navn:
100 mg/m²/dag ved kontinuerlig intravenøs infusjon i 7 dager (dag 1-7).
Andre navn:
45 mg/m²/dag med 10-15 minutters intravenøs infusjon i 3 dager (dag 1, 2 og 3).
Andre navn:
Zosuquidar 550 mg/dag ved kontinuerlig intravenøs infusjon gjennom et sentralt venekateter over ca. 6 timer på dag 1, 2 og 3. Infusjonen starter omtrent en time før daunorubicin på dag 1, 2 og 3.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Placebo
Induksjonsbehandling med daunorubicin, cytarabin og placebo (detaljer gitt i avsnittet Intervensjon), etterfulgt av konsolidering med Cytarabin (1500 mg/m2 hver 12. time i 6 dager), deretter ytterligere konsolidering med samme regime som mottatt under induksjon.
|
250 μg/m2/dag ved enten intravenøs eller subkutan injeksjon fra dag 12, forutsatt at margaplasi oppnås, gjennom gjenoppretting av absolutt nøytrofiltall (ANC) til > 500 celler/μl, vedvarende i 3 påfølgende dager.
Dosen kan avrundes til nærmeste hetteglassstørrelse.
Andre navn:
5 μg/kg/dag ved enten intravenøs eller subkutan injeksjon fra dag 12, forutsatt at margaplasi oppnås, gjennom gjenoppretting av absolutt nøytrofiltall (ANC) til > 500 celler/μl, vedvarende i 3 påfølgende dager.
Dosen kan avrundes til nærmeste hetteglassstørrelse.
Andre navn:
100 mg/m²/dag ved kontinuerlig intravenøs infusjon i 7 dager (dag 1-7).
Andre navn:
45 mg/m²/dag med 10-15 minutters intravenøs infusjon i 3 dager (dag 1, 2 og 3).
Andre navn:
Placebo 550 mg/dag ved kontinuerlig intravenøs infusjon gjennom et sentralt venekateter over ca. 6 timer på dag 1, 2 og 3. Infusjonen vil begynne omtrent en time før daunorubicin på dag 1, 2 og 3. Placebo besto av en 1:1000 fortynning av Infuvite, passende farget.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig deretter
|
Tid fra randomisering til død.
Pasienter som levde ved siste oppfølging ble sensurert.
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig deretter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig deretter
|
Tid fra randomisering til det tidligere av sykdomsprogresjon eller død.
Pasienter i live og progresjonsfrie ved siste oppfølging ble sensurert.
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig deretter
|
Respons
Tidsramme: Vurderes ved slutten av induksjon
|
Antall kvalifiserte deltakere i hver svarkategori.
Kategorier, basert på perifert blodtall og benmargsaspirat og biopsi, inkluderer fullstendig remisjon (CR), delvis remisjon (PR), morfologisk fullstendig remisjon (MCR) og tilbakefall.
|
Vurderes ved slutten av induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Larry D. Cripe, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cripe LD, Li X, Litzow M, et al.: A randomized, placebo-controlled, double blind trial of the MDR modulator, zosuquidar, during conventional induction and post-remission therapy for Pts > 60 years of age with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) or high-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS): ECOG 3999. [Abstract] Blood 108 (11): A-423, 2006.
- Cripe LD, Uno H, Paietta EM, Litzow MR, Ketterling RP, Bennett JM, Rowe JM, Lazarus HM, Luger S, Tallman MS. Zosuquidar, a novel modulator of P-glycoprotein, does not improve the outcome of older patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia: a randomized, placebo-controlled trial of the Eastern Cooperative Oncology Group 3999. Blood. 2010 Nov 18;116(20):4077-85. doi: 10.1182/blood-2010-04-277269. Epub 2010 Aug 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- refraktær anemi med overflødig blaster
- refraktær anemi med overskytende blaster i transformasjon
- de novo myelodysplastiske syndromer
- akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akutt myeloid leukemi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akutt myeloid leukemi
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt erytroid leukemi hos voksne (M6)
- akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7)
- akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) hos voksne
- akutt monoblastisk leukemi hos voksne (M5a)
- akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b)
- akutt myeloblastisk leukemi hos voksne med modning (M2)
- voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1)
- akutt myelomonocytisk leukemi hos voksne (M4)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Forstadier til kreft
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Preleukemi
- Anemi
- Anemi, ildfast, med overskudd av eksplosjoner
- Anemi, ildfast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Adjuvanser, immunologiske
- Antibiotika, antineoplastisk
- Lenograstim
- Cytarabin
- Daunorubicin
- Sargramostim
- Molgramostim
Andre studie-ID-numre
- CDR0000257122
- U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- E3999 (Annen identifikator: Eastern Cooperative Oncology Group)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennåMyeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk neoplasma | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromeForente stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
Kliniske studier på filgrastim
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtNon-Hodgkins lymfom | PlasmacellemyelomForente stater
-
Medical University of BialystokUkjentEffekt Sikkerhet av granulocyttkolonistimulerende faktorbehandling Barn og ungdom med muskeldystrofiØk muskelstyrken hos pasienter med muskeldystrofiPolen
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRhabdomyosarkom | Synovialt sarkom | Ewings sarkom | MPNST | Høyrisiko sarkomForente stater
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtIkke-metastatisk brystkreftUngarn, Spania
-
Franziska WachterHarvard Clinical and Translational Science Center (Harvard Catalyst)RekrutteringAkutt myeloid leukemi | Myelodysplastiske syndromer | MDS | Aml | Myeloid neoplasma | Myeloide maligniteter | Arvelig benmargssviktsyndromForente stater
-
Trio FertilityRekrutteringPrimær ovarieinsuffisiens | For tidlig ovariesviktCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtBrystkreft i tidlig stadiumCanada
-
Eurofarma Laboratorios S.A.FullførtNøytropeni ved brystkreftBrasil
-
Seoul St. Mary's HospitalUkjentLeukemi, Myeloid, AkuttKorea, Republikken
-
PfizerFullført