Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Pegasys til behandling af kronisk hepatitis B

16. februar 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effekten af ​​Pegasys + placebo + lamivudin versus lamivudin alene hos patienter med lamivudin versus lamivudin alene hos patienter med hepatitis B-antigen CHB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

820

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Concord, Australien, 2139
      • Herston, Australien, 4029
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13081-970
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
      • Salvador, Brasilien, 40150-130
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-900
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • Det Forenede Kongerige
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG2 3HF
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404-4565
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68501
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7080
    • Texas
      • Cedar Creek, Texas, Forenede Stater, 78612
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92110
      • Lyon, Frankrig, 69288
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
      • Beijing, Kina, 100011
      • Beijing, Kina, 100034
      • Beijing, Kina, 100039
      • Beijing, Kina, 100054
      • Chengdu, Kina, 610041
      • Chongqing, Kina, 400010
      • Guangzhou, Kina, 510630
      • Guangzhou, Kina, 510515
      • Hangzhou, Kina, 310003
      • Hong Kong, Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
      • Shanghai, Kina, 200040
      • Shanghai, Kina, 200433
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-713
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-170
  • New Zealand
      • Otahuhu, New Zealand
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
      • Warszawa, Polen, 01-201
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 228510
      • Singapore, Singapore, 159402
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kwei Shan, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 114
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
      • Songkla, Thailand, 90112
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Bochum, Tyskland, 44791
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
      • Hannover, Tyskland, 30623
      • Koeln, Tyskland, 50931
      • Muenchen, Tyskland, 81377

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hepatitis B
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for hepatitis B i de seneste 6 måneder
  • Andre hepatitisinfektioner
  • Alvorlig leversygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2002

Først opslået (SKØN)

14. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WV16240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner