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Studio di efficacia e sicurezza di Pegasys nel trattamento dell'epatite cronica B

16 febbraio 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia di Pegasys + placebo + lamivudina rispetto alla sola lamivudina nei pazienti con lamivudina rispetto alla sola lamivudina nei pazienti con antigene dell'epatite B CHB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Epatite cronica B

Intervento / Trattamento

Droga: PEGASIS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

820

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- - Concord, Australia, 2139
  - Herston, Australia, 4029
Brasile
- - Campinas, Brasile, 13081-970
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-003
  - Salvador, Brasile, 40150-130
  - Sao Paulo, Brasile, 01246-900
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
Cina
- - Beijing, Cina, 100050
  - Beijing, Cina, 100011
  - Beijing, Cina, 100034
  - Beijing, Cina, 100039
  - Beijing, Cina, 100054
  - Chengdu, Cina, 610041
  - Chongqing, Cina, 400010
  - Guangzhou, Cina, 510630
  - Guangzhou, Cina, 510515
  - Hangzhou, Cina, 310003
  - Hong Kong, Cina
  - Shanghai, Cina, 200025
  - Shanghai, Cina, 200040
  - Shanghai, Cina, 200433
Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 150-713
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-170
Francia
- - Clichy, Francia, 92110
  - Lyon, Francia, 69288
Germania
- - Berlin, Germania, 13353
  - Bochum, Germania, 44791
  - Duesseldorf, Germania, 40225
  - Hannover, Germania, 30623
  - Koeln, Germania, 50931
  - Muenchen, Germania, 81377
Israele
- - Haifa, Israele, 31096
  - Petach Tikva, Israele, 49100
  - Tel Aviv, Israele, 64239
Nuova Zelanda
- - Otahuhu, Nuova Zelanda
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-540
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-030
  - Warszawa, Polonia, 01-201
Porto Rico
- - Santurce, Porto Rico, 00909
Regno Unito
- - Nottingham, Regno Unito, NG2 3HF
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
  - Singapore, Singapore, 228510
  - Singapore, Singapore, 159402
Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- California
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404-4565
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68501
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7080
- Texas
  - Cedar Creek, Texas, Stati Uniti, 78612
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
  - Bangkok, Tailandia, 10700
  - Bangkok, Tailandia, 10330
  - Chiang Mai, Tailandia, 50202
  - Songkla, Tailandia, 90112
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan
  - Kwei Shan, Taiwan
  - Tainan, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
  - Taipei, Taiwan, 100
  - Taipei, Taiwan, 114

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica dell'epatite B
Non incinta

Criteri di esclusione:

Trattamento per l'epatite B negli ultimi 6 mesi
Altre infezioni da epatite
Grave malattia del fegato
Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

14 novembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

WV16240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .