Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van Pegasys bij de behandeling van chronische hepatitis B

16 februari 2017 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van Pegasys + placebo + lamivudine versus lamivudine alleen bij patiënten met lamivudine versus lamivudine alleen bij patiënten met hepatitis B-antigeen CHB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

820

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Concord, Australië, 2139
      • Herston, Australië, 4029
  • Brazilië
      • Campinas, Brazilië, 13081-970
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-003
      • Salvador, Brazilië, 40150-130
      • Sao Paulo, Brazilië, 01246-900
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
  • China
      • Beijing, China, 100050
      • Beijing, China, 100011
      • Beijing, China, 100034
      • Beijing, China, 100039
      • Beijing, China, 100054
      • Chengdu, China, 610041
      • Chongqing, China, 400010
      • Guangzhou, China, 510630
      • Guangzhou, China, 510515
      • Hangzhou, China, 310003
      • Hong Kong, China
      • Shanghai, China, 200025
      • Shanghai, China, 200040
      • Shanghai, China, 200433
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
      • Bochum, Duitsland, 44791
      • Duesseldorf, Duitsland, 40225
      • Hannover, Duitsland, 30623
      • Koeln, Duitsland, 50931
      • Muenchen, Duitsland, 81377
  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk, 92110
      • Lyon, Frankrijk, 69288
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
      • Petach Tikva, Israël, 49100
      • Tel Aviv, Israël, 64239
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 150-713
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-170
  • Nieuw-Zeeland
      • Otahuhu, Nieuw-Zeeland
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
      • Warszawa, Polen, 01-201
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 228510
      • Singapore, Singapore, 159402
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kwei Shan, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 114
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
      • Songkla, Thailand, 90112
  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG2 3HF
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    • California
      • Downey, California, Verenigde Staten, 90242
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404-4565
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68501
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7080
    • Texas
      • Cedar Creek, Texas, Verenigde Staten, 78612
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van hepatitis B
  • Niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling voor hepatitis B in de afgelopen 6 maanden
  • Andere hepatitis-infecties
  • Ernstige leverziekte
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 november 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WV16240

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren