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Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Pegasys bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B

16. Februar 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Der Zweck dieser Studie ist die Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Pegasys + Placebo + Lamivudin im Vergleich zu Lamivudin allein bei Patienten mit Lamivudin im Vergleich zu Lamivudin allein bei Patienten mit Hepatitis-B-Antigen-CHB.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

820

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Concord, Australien, 2139
      • Herston, Australien, 4029
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13081-970
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
      • Salvador, Brasilien, 40150-130
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-900
  • China
      • Beijing, China, 100050
      • Beijing, China, 100011
      • Beijing, China, 100034
      • Beijing, China, 100039
      • Beijing, China, 100054
      • Chengdu, China, 610041
      • Chongqing, China, 400010
      • Guangzhou, China, 510630
      • Guangzhou, China, 510515
      • Hangzhou, China, 310003
      • Hong Kong, China
      • Shanghai, China, 200025
      • Shanghai, China, 200040
      • Shanghai, China, 200433
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Bochum, Deutschland, 44791
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
      • Hannover, Deutschland, 30623
      • Koeln, Deutschland, 50931
      • Muenchen, Deutschland, 81377
  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92110
      • Lyon, Frankreich, 69288
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 150-713
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-736
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-170
  • Neuseeland
      • Otahuhu, Neuseeland
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
      • Warszawa, Polen, 01-201
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 228510
      • Singapore, Singapur, 159402
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kwei Shan, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 114
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
      • Songkla, Thailand, 90112
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404-4565
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68501
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7080
    • Texas
      • Cedar Creek, Texas, Vereinigte Staaten, 78612
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
  • Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG2 3HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Hepatitis B
  • Nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Hepatitis B in den letzten 6 Monaten
  • Andere Hepatitis-Infektionen
  • Schwere Lebererkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WV16240

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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